Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hele eksomsekvensering ved CKD-hypertensjon (WESCH)

23. oktober 2018 oppdatert av: Cheng Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Hele eksomsekvensanalyseprosjektet hos pasienter med kronisk nyresykdom med nattlig hypertensjon

Prevalensen av hypertensjon hos pasienter med CKD i Kina er høy, men kontrollfrekvensen er lav. Sammenlignet med enkeltblodtrykksmålingsmetoden for blodtrykket på kontoret, kan ambulatorisk blodtrykksovervåking (ABPM) gjenspeile den generelle situasjonen med 24-timers blodtrykk, dynamisk fluktuasjonsgrad og døgnrytmeendringer mer fullstendig og objektivt. Studier har vist at pasienter med CKD med hypertensjon har sin egen unikhet gjennom ABPM-måling, og nattlig hypertensjon er hovedårsaken til dårlig blodtrykkskontroll. Ytterligere studier har vist at nattlig hypertensjon er en uavhengig og mer effektiv prognostisk indikator på død og CVD hos pasienter med hypertensjon. Bevis fra europeiske og amerikanske land tyder på at forhøyet blodtrykk om natten i CKD-populasjonen er mer prediktivt for CKD-progresjon eller CVD enn blodtrykk på dagtid. Sammenlignet med land som Europa og USA er det forskjeller i årsaker, genetisk bakgrunn og daglig atferd til nyresykdom i vår befolkning. Det haster med å undersøke den prediktive verdien av nattlig hypertensjon for nyreendepunkt og CVD i CKD-populasjonen i Kina. For dette formål fant vår studie for første gang at CKD-pasienter generelt har endringer i nattlige blodtrykksmønstre, og blodtrykksmønsteret av antidopetypen er nært knyttet til målorganskaden. Vår videre studie fant at forekomsten av nattlig hypertensjon hos kinesiske pasienter med CKD er mer enn 50 %, og sammenlignet med ikke-senkende blodtrykk har pasienter med nattlig hypertensjon mer alvorlig målorganskade, som er uavhengige risikofaktorer for alle årsaker død, kardiovaskulær død, nyrehendelser og kardiovaskulære hendelser hos pasienter med CKD. Disse foreløpige resultatene antyder rollen til nattlig hypertensjon i prognosen for CKD-pasienter i Kina, men det er fortsatt følgende spørsmål: Er forekomsten av nattlig hypertensjon hos CKD-pasienter relatert til visse genuttrykk? Dette prosjektet har til hensikt å utføre eksonsekvensering og analyse av hele genomet på CKD-pasienter med nattlig hypertensjon for å bestemme den genetiske mekanismen til CKD-pasienter med nattlig hypertensjon. Gjennomføringen av emnet vil avsløre de genetiske egenskapene til CKD-pasienter med nattlig hypertensjon, og gi grunnlag for nøyaktig forebygging og behandling av kronisk nyresykdom hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
        • Rekruttering
        • Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Ta kontakt med:
          • Cheng Wang, Director

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder over 14 år og <75 år.
  2. De kliniske dataene under innleggelsesperioden er detaljerte og fullstendige.
  3. Oppfølgingsinformasjon er tilgjengelig.
  4. Ambulant blodtrykksmåling indikerer nattlig blodtrykk SBP≥120mmHg og/eller DBP≥70mmHg.
  5. Diagnostisert som CKD i henhold til 2012 KDIGO-retningslinjene, abnormiteter i nyrestruktur eller funksjon, tilstede i >3 måneder, med implikasjoner for helse, inkludert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR), normal og unormal patologisk skade, blod (unormal elektrolytt eller andre komponenter forårsaket av renal tubulær dysfunksjon) eller urinkomponenter (proteinuri: ACR ≥ 30mg/gCr; andre unormale urinkomponenter) unormale og bildediagnostikk; eller uforklarlig GFR-nedgang (< 60 ml/min/1,73 m2); og eGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2.

Ekskluderingskriterier:

  1. svangerskap.
  2. kombinerte svulster.
  3. Det er en historie med narkotikamisbruk eller alkoholmisbruk.
  4. Det er alvorlige infeksjoner nylig.
  5. Forventet levealder er mindre enn et halvt år.
  6. Nyreerstatningsterapi er utført.
  7. Ervervet immunsviktsyndrom.
  8. De som blir behandlet med kortisolhormoner.
  9. De som studerer eller jobber om natten over lengre tid og har uregelmessig hvile.
  10. De som ikke kan samarbeide eller ikke tåler ambulerende blodtrykksmålere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
nattlig gruppe
Pasienter med kronisk nyresykdom med nattlig hypertensjon
Innsamling av perifere blodprøver (2 ml) fra forsøkspersoner for hel eksomsekvensering
ikke-nattaktiv gruppe
Pasienter med kronisk nyresykdom uten nattlig hypertensjon
Innsamling av perifere blodprøver (2 ml) fra forsøkspersoner for hel eksomsekvensering
ikke-CKD-gruppe
pasienter uten kronisk nyresykdom
Innsamling av perifere blodprøver (2 ml) fra forsøkspersoner for hel eksomsekvensering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hel eksom sekvenseringsanalyse
Tidsramme: 4 år
Innsamling av perifere blodprøver (2 ml) fra forsøkspersoner for hel eksomsekvensering
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZDWY.SNK.001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere