- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03718585
Koko eksomin sekvensointi CKD-hypertensiossa (WESCH)
tiistai 23. lokakuuta 2018 päivittänyt: Cheng Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Koko Exome-sekvensointianalyysiprojekti kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla, joilla on yöllinen hypertensio
Hypertension esiintyvyys CKD-potilailla on Kiinassa korkea, mutta kontrollitaso on alhainen.
Verrattuna toimiston verenpaineen yksittäiseen verenpaineen mittausmenetelmään, ambulatorinen verenpainemittaus (ABPM) voi heijastaa 24 tunnin verenpaineen, dynaamisen vaihteluasteen ja vuorokausirytmin muutoksen kokonaistilannetta täydellisemmin ja objektiivisemmin.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että CKD-potilailla, joilla on verenpainetauti, on oma ainutlaatuisuutensa ABPM-mittauksen perusteella, ja yöllinen verenpaine on tärkein syy huonoon verenpaineen hallintaan.
Lisätutkimukset ovat osoittaneet, että yöllinen verenpainetauti on riippumaton ja tehokkaampi ennustava indikaattori kuolemasta ja sydän- ja verisuonitautista potilailla, joilla on korkea verenpaine.
Euroopan ja Amerikan maista saadut todisteet viittaavat siihen, että CKD-populaatiossa kohonnut yöaikainen verenpaine ennustaa paremmin CKD:n etenemistä tai sydän- ja verisuonitautia kuin päiväaikainen verenpaine.
Verrattuna muihin maihin, kuten Eurooppaan ja Yhdysvaltoihin, väestömme munuaissairauden syissä, geneettisessä taustassa ja päivittäisessä käyttäytymisessä on eroja.
On kiireellisesti tutkittava yöllisen hypertension ennustearvo munuaisten päätepisteen ja sydän- ja verisuonitautien osalta CKD-populaatiossa Kiinassa.
Tätä tarkoitusta varten tutkimuksemme havaitsi ensimmäistä kertaa, että CKD-potilailla on yleensä muutoksia yöllisissä verenpainekuvioissa, ja anti-dope-tyyppinen verenpainekuvio liittyy läheisesti kohde-elinvaurioon.
Lisätutkimuksemme havaitsi, että yöllisen verenpainetaudin ilmaantuvuus kiinalaisilla kroonisesta munuaistaudista kärsivillä potilailla on yli 50 %, ja verrattuna verenpaineeseen, joka ei laskenut, yön verenpainetautia sairastavilla potilailla on vakavampi kohde-elinvaurio, joka on riippumaton riskitekijä kaikista syistä. kuolema, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, munuaistapahtumat ja sydän- ja verisuonitapahtumat CKD-potilailla.
Nämä alustavat tulokset viittaavat yöllisen verenpainetaudin rooliin CKD-potilaiden ennusteessa Kiinassa, mutta seuraavat kysymykset ovat edelleen olemassa: Onko yöllisen verenpainetaudin esiintyminen CKD-potilaiden yhteydessä tiettyyn geeniekspressioon?
Tämän projektin tarkoituksena on suorittaa koko genomin eksonien sekvensointi ja analyysi CKD-potilaille, joilla on yöllinen verenpainetauti, jotta voidaan määrittää yötä kohonnutta verenpainetta sairastavien CKD-potilaiden geneettinen mekanismi.
Aiheen loppuun saattaminen paljastaa kroonisesta munuaistautipotilaiden, joilla on yöllinen verenpainetauti, geneettiset ominaisuudet ja antaa pohjan kroonisen munuaissairauden hypertension täsmälliselle ehkäisylle ja hoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
4000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kiina, 519000
- Rekrytointi
- Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Cheng Wang, Director
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalapotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 14 vuotta ja < 75 vuotta.
- Kliiniset tiedot sairaalahoidon aikana ovat yksityiskohtaisia ja täydellisiä.
- Seurantatiedot ovat saatavilla.
- Ambulatorinen verenpaineen seuranta osoittaa yön verenpaineen SBP≥120mmHg ja/tai DBP≥70mmHg.
- Vuoden 2012 KDIGO-ohjeiden mukaan diagnosoitu krooniseksi krooniseksi sairaudeksi, munuaisten rakenteen tai toiminnan poikkeavuuksia, joita esiintyy yli 3 kuukautta ja joilla on vaikutuksia terveyteen, mukaan lukien glomerulussuodatusnopeus (GFR) normaali ja epänormaali patologinen vaurio, veri (epänormaali elektrolyytti tai muut komponentit, jotka johtuvat munuaistiehyiden toimintahäiriö) tai virtsan komponentit (proteinuria: ACR ≥ 30 mg / gCr; muut epänormaalit virtsan komponentit) epänormaalit ja kuvantamishäiriöt; tai selittämätön GFR:n lasku (< 60 ml/min/1,73 m2); ja eGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus.
- yhdistetyt kasvaimet.
- On olemassa huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä.
- Viime aikoina on ollut vakavia infektioita.
- Elinajanodote on alle puoli vuotta.
- Munuaiskorvaushoitoa on tehty.
- Immuunikato.
- Ne, joita hoidetaan kortisolihormoneilla.
- Ne, jotka opiskelevat tai työskentelevät yöllä pitkään ja lepäävät epäsäännöllisesti.
- Ne, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä tai eivät siedä ambulatorisia verenpainemittareita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
yöllinen ryhmä
Kroonista munuaissairauspotilaat, joilla on yöllinen verenpainetauti
|
Otetaan perifeerisiä verinäytteitä (2 ml) koehenkilöiltä koko eksomin sekvensointia varten
|
|
ei-yöllinen ryhmä
Kroonista munuaissairauspotilaat, joilla ei ole yöllistä verenpainetautia
|
Otetaan perifeerisiä verinäytteitä (2 ml) koehenkilöiltä koko eksomin sekvensointia varten
|
|
ei-CKD-ryhmä
potilailla, joilla ei ole kroonista munuaistautia
|
Otetaan perifeerisiä verinäytteitä (2 ml) koehenkilöiltä koko eksomin sekvensointia varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
koko exome-sekvensointianalyysi
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Otetaan perifeerisiä verinäytteitä (2 ml) koehenkilöiltä koko eksomin sekvensointia varten
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhang L, Wang F, Wang L, Wang W, Liu B, Liu J, Chen M, He Q, Liao Y, Yu X, Chen N, Zhang JE, Hu Z, Liu F, Hong D, Ma L, Liu H, Zhou X, Chen J, Pan L, Chen W, Wang W, Li X, Wang H. Prevalence of chronic kidney disease in China: a cross-sectional survey. Lancet. 2012 Mar 3;379(9818):815-22. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60033-6. Erratum In: Lancet. 2012 Aug 18;380(9842):650.
- Clement DL, De Buyzere ML, De Bacquer DA, de Leeuw PW, Duprez DA, Fagard RH, Gheeraert PJ, Missault LH, Braun JJ, Six RO, Van Der Niepen P, O'Brien E; Office versus Ambulatory Pressure Study Investigators. Prognostic value of ambulatory blood-pressure recordings in patients with treated hypertension. N Engl J Med. 2003 Jun 12;348(24):2407-15. doi: 10.1056/NEJMoa022273.
- ESH/ESC Task Force for the Management of Arterial Hypertension. 2013 Practice guidelines for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and the European Society of Cardiology (ESC): ESH/ESC Task Force for the Management of Arterial Hypertension. J Hypertens. 2013 Oct;31(10):1925-38. doi: 10.1097/HJH.0b013e328364ca4c. No abstract available.
- Ricardo AC, Flessner MF, Eckfeldt JH, Eggers PW, Franceschini N, Go AS, Gotman NM, Kramer HJ, Kusek JW, Loehr LR, Melamed ML, Peralta CA, Raij L, Rosas SE, Talavera GA, Lash JP. Prevalence and Correlates of CKD in Hispanics/Latinos in the United States. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Oct 7;10(10):1757-66. doi: 10.2215/CJN.02020215. Epub 2015 Sep 28.
- Foley RN. Clinical epidemiology of cardiovascular disease in chronic kidney disease. J Ren Care. 2010 May;36 Suppl 1:4-8. doi: 10.1111/j.1755-6686.2010.00171.x.
- Wang C, Ye Z, Li Y, Zhang J, Zhang Q, Ma X, Peng H, Lou T. Prognostic Value of Reverse Dipper Blood Pressure Pattern in Chronic Kidney Disease Patients not Undergoing Dialysis: Prospective Cohort Study. Sci Rep. 2016 Oct 7;6:34932. doi: 10.1038/srep34932.
- Pogue V, Rahman M, Lipkowitz M, Toto R, Miller E, Faulkner M, Rostand S, Hiremath L, Sika M, Kendrick C, Hu B, Greene T, Appel L, Phillips RA; African American Study of Kidney Disease and Hypertension Collaborative Research Group. Disparate estimates of hypertension control from ambulatory and clinic blood pressure measurements in hypertensive kidney disease. Hypertension. 2009 Jan;53(1):20-7. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.108.115154. Epub 2008 Dec 1.
- Global Burden of Metabolic Risk Factors for Chronic Diseases Collaboration. Cardiovascular disease, chronic kidney disease, and diabetes mortality burden of cardiometabolic risk factors from 1980 to 2010: a comparative risk assessment. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014 Aug;2(8):634-47. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70102-0. Epub 2014 May 16.
- Wang C, Deng WJ, Gong WY, Zhang J, Zhang QZ, Ye ZC, Lou T. Nocturnal Hypertension Correlates Better With Target Organ Damage in Patients With Chronic Kidney Disease than a Nondipping Pattern. J Clin Hypertens (Greenwich). 2015 Oct;17(10):792-801. doi: 10.1111/jch.12589. Epub 2015 Jun 4.
- Zheng Y, Cai GY, Chen XM, Fu P, Chen JH, Ding XQ, Yu XQ, Lin HL, Liu J, Xie RJ, Wang LN, Ni ZH, Liu FY, Yin AP, Xing CY, Wang L, Shi W, Liu JS, He YN, Ding GH, Li WG, Wu GL, Miao LN, Chen N, Su Z, Mei CL, Zhao JY, Gu Y, Bai YK, Luo HM, Lin S, Chen MH, Gong L, Yang YB, Yang XP, Li Y, Wan JX, Wang NS, Li HY, Xi CS, Hao L, Xu Y, Fang JA, Liu BC, Li RS, Wang R, Zhang JH, Wang JQ, Lou TQ, Shao FM, Mei F, Liu ZH, Yuan WJ, Sun SR, Zhang L, Zhou CH, Chen QK, Jia SL, Gong ZF, Guan GJ, Xia T, Zhong LB; Prevalence, Awareness, and Treatment Rates in Chronic Kidney Disease Patients with Hypertension in China (PATRIOTIC) Collaborative Group. Prevalence, awareness, treatment, and control of hypertension in the non-dialysis chronic kidney disease patients. Chin Med J (Engl). 2013 Jun;126(12):2276-80.
- Luan FL, Norman SP. Intensive blood-pressure control in hypertensive chronic kidney disease. N Engl J Med. 2010 Dec 23;363(26):2564-5; author reply 2565-6. doi: 10.1056/NEJMc1011419. No abstract available.
- O'Brien E, Sheridan J, O'Malley K. Dippers and non-dippers. Lancet. 1988 Aug 13;2(8607):397. doi: 10.1016/s0140-6736(88)92867-x. No abstract available.
- Hodgkinson J, Mant J, Martin U, Guo B, Hobbs FD, Deeks JJ, Heneghan C, Roberts N, McManus RJ. Relative effectiveness of clinic and home blood pressure monitoring compared with ambulatory blood pressure monitoring in diagnosis of hypertension: systematic review. BMJ. 2011 Jun 24;342:d3621. doi: 10.1136/bmj.d3621.
- Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K, Redon J, Zanchetti A, Bohm M, Christiaens T, Cifkova R, De Backer G, Dominiczak A, Galderisi M, Grobbee DE, Jaarsma T, Kirchhof P, Kjeldsen SE, Laurent S, Manolis AJ, Nilsson PM, Ruilope LM, Schmieder RE, Sirnes PA, Sleight P, Viigimaa M, Waeber B, Zannad F; Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension and the European Society of Cardiology. 2013 ESH/ESC Practice Guidelines for the Management of Arterial Hypertension. Blood Press. 2014 Feb;23(1):3-16. doi: 10.3109/08037051.2014.868629. Epub 2013 Dec 20. No abstract available.
- Mojon A, Ayala DE, Pineiro L, Otero A, Crespo JJ, Moya A, Boveda J, de Lis JP, Fernandez JR, Hermida RC; Hygia Project Investigators. Comparison of ambulatory blood pressure parameters of hypertensive patients with and without chronic kidney disease. Chronobiol Int. 2013 Mar;30(1-2):145-58. doi: 10.3109/07420528.2012.703083. Epub 2012 Oct 25.
- Yano Y, Kario K. Nocturnal blood pressure and cardiovascular disease: a review of recent advances. Hypertens Res. 2012 Jul;35(7):695-701. doi: 10.1038/hr.2012.26. Epub 2012 Mar 1.
- Hermida RC. Sleep-time ambulatory blood pressure as a prognostic marker of vascular and other risks and therapeutic target for prevention by hypertension chronotherapy: Rationale and design of the Hygia Project. Chronobiol Int. 2016;33(7):906-36. doi: 10.1080/07420528.2016.1181078. Epub 2016 May 24.
- Hermida RC, Ayala DE, Smolensky MH, Fernandez JR, Mojon A, Portaluppi F. Chronotherapy with conventional blood pressure medications improves management of hypertension and reduces cardiovascular and stroke risks. Hypertens Res. 2016 May;39(5):277-92. doi: 10.1038/hr.2015.142. Epub 2015 Dec 10.
- Hermida RC, Ayala DE, Mojon A, Fernandez JR. Bedtime dosing of antihypertensive medications reduces cardiovascular risk in CKD. J Am Soc Nephrol. 2011 Dec;22(12):2313-21. doi: 10.1681/ASN.2011040361. Epub 2011 Oct 24.
- Hermida RC, Ayala DE, Mojon A, Fernandez JR. Decreasing sleep-time blood pressure determined by ambulatory monitoring reduces cardiovascular risk. J Am Coll Cardiol. 2011 Sep 6;58(11):1165-73. doi: 10.1016/j.jacc.2011.04.043.
- Hansen TW, Li Y, Boggia J, Thijs L, Richart T, Staessen JA. Predictive role of the nighttime blood pressure. Hypertension. 2011 Jan;57(1):3-10. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.133900. Epub 2010 Nov 15.
- Felicio JS, de Souza AC, Kohlmann N, Kohlmann O Jr, Ribeiro AB, Zanella MT. Nocturnal blood pressure fall as predictor of diabetic nephropathy in hypertensive patients with type 2 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2010 Aug 13;9:36. doi: 10.1186/1475-2840-9-36.
- Redon J, Plancha E, Swift PA, Pons S, Munoz J, Martinez F. Nocturnal blood pressure and progression to end-stage renal disease or death in nondiabetic chronic kidney disease stages 3 and 4. J Hypertens. 2010 Mar;28(3):602-7. doi: 10.1097/HJH.0b013e328333fe4d.
- Mehta R, Drawz PE. Is nocturnal blood pressure reduction the secret to reducing the rate of progression of hypertensive chronic kidney disease? Curr Hypertens Rep. 2011 Oct;13(5):378-85. doi: 10.1007/s11906-011-0217-8.
- Wang C, Zhang J, Liu X, Li C, Ye Z, Peng H, Chen Z, Lou T. Reversed dipper blood-pressure pattern is closely related to severe renal and cardiovascular damage in patients with chronic kidney disease. PLoS One. 2013;8(2):e55419. doi: 10.1371/journal.pone.0055419. Epub 2013 Feb 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZDWY.SNK.001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .