Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sekwencjonowanie całego egzomu w nadciśnieniu CKD (WESCH)

23 października 2018 zaktualizowane przez: Cheng Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Projekt analizy sekwencjonowania całego egzomu u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek z nocnym nadciśnieniem

Częstość występowania nadciśnienia tętniczego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w Chinach jest wysoka, ale wskaźnik kontroli jest niski. W porównaniu z pojedynczą metodą pomiaru ciśnienia krwi w gabinecie, ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi (ABPM) może dokładniej i obiektywniej odzwierciedlać ogólną sytuację 24-godzinnego ciśnienia krwi, stopnia dynamicznych wahań i zmian rytmu dobowego. Badania wykazały, że pacjenci z przewlekłą chorobą nerek i nadciśnieniem mają swoją własną wyjątkowość dzięki pomiarowi ABPM, a nadciśnienie nocne jest główną przyczyną słabej kontroli ciśnienia krwi. Dalsze badania wykazały, że nadciśnienie nocne jest niezależnym i skuteczniejszym wskaźnikiem prognostycznym zgonu i CVD u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Dowody z krajów europejskich i amerykańskich sugerują, że w populacji z CKD podwyższone ciśnienie krwi w nocy jest bardziej predyktorem progresji CKD lub CVD niż ciśnienie krwi w ciągu dnia. W porównaniu z krajami takimi jak Europa i Stany Zjednoczone istnieją różnice w przyczynach, podłożu genetycznym i codziennych zachowaniach związanych z chorobami nerek w naszej populacji. Konieczne jest pilne zbadanie wartości predykcyjnej nocnego nadciśnienia tętniczego dla nerkowego punktu końcowego i CVD w populacji CKD w Chinach. W tym celu nasze badanie po raz pierwszy wykazało, że u pacjentów z CKD na ogół występują zmiany nocnych wzorców ciśnienia krwi, a wzorzec ciśnienia krwi typu antydopingowego jest ściśle związany z uszkodzeniem narządu docelowego. Nasze dalsze badanie wykazało, że częstość występowania nocnego nadciśnienia u chińskich pacjentów z przewlekłą chorobą nerek wynosi ponad 50%, a w porównaniu z ciśnieniem krwi bez spadku, pacjenci z nocnym nadciśnieniem mają poważniejsze uszkodzenie narządów docelowych, co jest niezależnym czynnikiem ryzyka dla wszystkich przyczyn zgon, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zdarzenia nerkowe i zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Te wstępne wyniki sugerują rolę nocnego nadciśnienia tętniczego w rokowaniu pacjentów z CKD w Chinach, ale nadal istnieją następujące pytania: Czy występowanie nocnego nadciśnienia tętniczego u pacjentów z CKD jest związane z ekspresją pewnych genów? Projekt ten ma na celu przeprowadzenie sekwencjonowania i analizy eksonów całego genomu pacjentów z przewlekłą chorobą nerek z nadciśnieniem nocnym w celu określenia mechanizmu genetycznego pacjentów z przewlekłą chorobą nerek z nadciśnieniem nocnym. Ukończenie przedmiotu ujawni cechy genetyczne pacjentów z przewlekłą chorobą nerek z nadciśnieniem nocnym i da podstawy do precyzyjnej profilaktyki i leczenia nadciśnienia tętniczego przewlekłej choroby nerek.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Chiny, 519000
        • Rekrutacyjny
        • Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
          • Cheng Wang, Director

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek powyżej 14 lat i <75 lat.
  2. Dane kliniczne w okresie hospitalizacji są szczegółowe i kompletne.
  3. Dostępne są dalsze informacje.
  4. Ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi wskazuje na nocne ciśnienie krwi SBP≥120mmHg i/lub DBP≥70mmHg.
  5. Zdiagnozowana jako przewlekła choroba nerek zgodnie z wytycznymi KDIGO 2012, nieprawidłowości w budowie lub funkcji nerek, obecne przez ponad 3 miesiące, mające wpływ na zdrowie, w tym wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR), prawidłowe i nieprawidłowe uszkodzenia patologiczne, krew (nieprawidłowy poziom elektrolitów lub inne składniki spowodowane przez dysfunkcja kanalików nerkowych) lub składników moczu (białkomocz: ACR ≥ 30mg/gCr; inne nieprawidłowe składniki moczu) nieprawidłowe i nieprawidłowości obrazowania; lub niewyjaśniony spadek GFR (< 60 ml/min/1,73 m2); i eGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2.

Kryteria wyłączenia:

  1. ciąża.
  2. nowotwory złożone.
  3. Istnieje historia nadużywania narkotyków lub nadużywania alkoholu.
  4. Ostatnio dochodzi do poważnych infekcji.
  5. Oczekiwana długość życia wynosi mniej niż pół roku.
  6. Zastosowano terapię nerkozastępczą.
  7. Zespół nabytego niedoboru odporności.
  8. Ci, którzy są leczeni hormonami kortyzolu.
  9. Ci, którzy uczą się lub pracują w nocy przez długi czas i mają nieregularny odpoczynek.
  10. Ci, którzy nie mogą współpracować lub nie tolerują ambulatoryjnych ciśnieniomierzy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa nocna
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek z nocnym nadciśnieniem tętniczym
Pobieranie próbek krwi obwodowej (2 ml) od osobników do sekwencjonowania całego egzomu
grupa nienocna
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek bez nocnego nadciśnienia tętniczego
Pobieranie próbek krwi obwodowej (2 ml) od osobników do sekwencjonowania całego egzomu
grupa bez CKD
pacjentów bez przewlekłej choroby nerek
Pobieranie próbek krwi obwodowej (2 ml) od osobników do sekwencjonowania całego egzomu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza sekwencjonowania całego egzomu
Ramy czasowe: 4 lata
Pobieranie próbek krwi obwodowej (2 ml) od osobników do sekwencjonowania całego egzomu
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZDWY.SNK.001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj