Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Секвенирование полного экзома при ХБП с гипертензией (WESCH)

23 октября 2018 г. обновлено: Cheng Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Проект анализа секвенирования полного экзома у пациентов с хронической болезнью почек с ночной гипертензией

Распространенность артериальной гипертензии у пациентов с ХБП в Китае высока, но уровень контроля низок. По сравнению с однократным офисным методом измерения артериального давления амбулаторное мониторирование артериального давления (СМАД) может более полно и объективно отражать общую картину суточного артериального давления, степени динамических колебаний и изменения циркадного ритма. Исследования показали, что пациенты с ХБП с артериальной гипертензией обладают собственной уникальностью благодаря измерению СМАД, а ночная артериальная гипертензия является основной причиной плохого контроля артериального давления. Дальнейшие исследования показали, что ночная артериальная гипертензия является независимым и более эффективным прогностическим показателем смертности и сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с артериальной гипертензией. Данные из европейских и американских стран свидетельствуют о том, что повышенное ночное артериальное давление в популяции с ХБП является более прогностическим фактором прогрессирования ХБП или сердечно-сосудистых заболеваний, чем дневное артериальное давление. По сравнению с такими странами, как Европа и США, у нашего населения существуют различия в причинах, генетическом фоне и повседневном поведении заболеваний почек. Необходимо срочно изучить прогностическую ценность ночной гипертензии для конечной почечной точки и сердечно-сосудистых заболеваний у населения с ХБП в Китае. С этой целью наше исследование впервые показало, что у пациентов с ХБП обычно наблюдаются изменения ночного АД, а АД антидопингового типа тесно связано с поражением органа-мишени. Наше дальнейшее исследование показало, что частота ночной гипертензии у китайских пациентов с ХБП составляет более 50%, и по сравнению с непадающим артериальным давлением пациенты с ночной гипертензией имеют более серьезные повреждения органов-мишеней, что является независимым фактором риска для всех причин. смерть, сердечно-сосудистая смерть, почечные осложнения и сердечно-сосудистые события у пациентов с ХБП. Эти предварительные результаты свидетельствуют о роли ночной гипертензии в прогнозе пациентов с ХБП в Китае, но все еще остаются следующие вопросы: связано ли возникновение ночной гипертензии у пациентов с ХБП с экспрессией определенного гена? Этот проект направлен на проведение полногеномного секвенирования и анализа экзонов у пациентов с ХБП с ночной гипертензией для определения генетического механизма у пациентов с ХБП с ночной гипертензией. Завершение темы позволит выявить генетические характеристики пациентов с ХБП с ночной гипертензией и послужит основой для точной профилактики и лечения хронической болезни почек с гипертензией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

4000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Китай, 519000
        • Рекрутинг
        • Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Контакт:
          • Cheng Wang, Director

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Госпитализированные пациенты

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст старше 14 лет и младше 75 лет.
  2. Клинические данные в период госпитализации подробны и полны.
  3. Доступна дополнительная информация.
  4. Амбулаторное мониторирование артериального давления показывает ночное артериальное давление САД ≥120 мм рт.ст. и/или ДАД ≥70 мм рт.ст.
  5. Диагностирована как ХБП в соответствии с рекомендациями KDIGO 2012 г., аномалии структуры или функции почек, присутствующие в течение >3 месяцев, с последствиями для здоровья, включая скорость клубочковой фильтрации (СКФ), нормальные и аномальные патологические повреждения, кровь (аномальные электролиты или другие компоненты, вызванные дисфункция почечных канальцев) или компоненты мочи (протеинурия: ACR ≥ 30 мг/гКр; другие аномальные компоненты мочи) аномальные и аномалии визуализации; или необъяснимое снижение СКФ (< 60 мл/мин/1,73 м2); и рСКФ ≥ 30 мл/мин/1,73 м2.

Критерий исключения:

  1. беременность.
  2. комбинированные опухоли.
  3. В анамнезе злоупотребление наркотиками или алкоголем.
  4. Недавно были серьезные инфекции.
  5. Продолжительность жизни меньше полугода.
  6. Проведена заместительная почечная терапия.
  7. Синдром приобретенного иммунодефицита.
  8. Те, кто лечится гормонами кортизола.
  9. Тем, кто долго учится или работает ночью и нерегулярно отдыхает.
  10. Те, кто не может сотрудничать или не может терпеть амбулаторные тонометры.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ночная группа
Пациенты с хронической болезнью почек с ночной гипертензией
Сбор образцов периферической крови (2 мл) у субъектов для секвенирования всего экзома
не ночная группа
Пациенты с хронической болезнью почек без ночной гипертензии
Сбор образцов периферической крови (2 мл) у субъектов для секвенирования всего экзома
группа без ХБП
пациенты без хронической болезни почек
Сбор образцов периферической крови (2 мл) у субъектов для секвенирования всего экзома

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анализ секвенирования полного экзома
Временное ограничение: 4 года
Сбор образцов периферической крови (2 мл) у субъектов для секвенирования всего экзома
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZDWY.SNK.001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться