- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03718585
Секвенирование полного экзома при ХБП с гипертензией (WESCH)
23 октября 2018 г. обновлено: Cheng Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Проект анализа секвенирования полного экзома у пациентов с хронической болезнью почек с ночной гипертензией
Распространенность артериальной гипертензии у пациентов с ХБП в Китае высока, но уровень контроля низок.
По сравнению с однократным офисным методом измерения артериального давления амбулаторное мониторирование артериального давления (СМАД) может более полно и объективно отражать общую картину суточного артериального давления, степени динамических колебаний и изменения циркадного ритма.
Исследования показали, что пациенты с ХБП с артериальной гипертензией обладают собственной уникальностью благодаря измерению СМАД, а ночная артериальная гипертензия является основной причиной плохого контроля артериального давления.
Дальнейшие исследования показали, что ночная артериальная гипертензия является независимым и более эффективным прогностическим показателем смертности и сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с артериальной гипертензией.
Данные из европейских и американских стран свидетельствуют о том, что повышенное ночное артериальное давление в популяции с ХБП является более прогностическим фактором прогрессирования ХБП или сердечно-сосудистых заболеваний, чем дневное артериальное давление.
По сравнению с такими странами, как Европа и США, у нашего населения существуют различия в причинах, генетическом фоне и повседневном поведении заболеваний почек.
Необходимо срочно изучить прогностическую ценность ночной гипертензии для конечной почечной точки и сердечно-сосудистых заболеваний у населения с ХБП в Китае.
С этой целью наше исследование впервые показало, что у пациентов с ХБП обычно наблюдаются изменения ночного АД, а АД антидопингового типа тесно связано с поражением органа-мишени.
Наше дальнейшее исследование показало, что частота ночной гипертензии у китайских пациентов с ХБП составляет более 50%, и по сравнению с непадающим артериальным давлением пациенты с ночной гипертензией имеют более серьезные повреждения органов-мишеней, что является независимым фактором риска для всех причин. смерть, сердечно-сосудистая смерть, почечные осложнения и сердечно-сосудистые события у пациентов с ХБП.
Эти предварительные результаты свидетельствуют о роли ночной гипертензии в прогнозе пациентов с ХБП в Китае, но все еще остаются следующие вопросы: связано ли возникновение ночной гипертензии у пациентов с ХБП с экспрессией определенного гена?
Этот проект направлен на проведение полногеномного секвенирования и анализа экзонов у пациентов с ХБП с ночной гипертензией для определения генетического механизма у пациентов с ХБП с ночной гипертензией.
Завершение темы позволит выявить генетические характеристики пациентов с ХБП с ночной гипертензией и послужит основой для точной профилактики и лечения хронической болезни почек с гипертензией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
4000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Китай, 519000
- Рекрутинг
- Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Контакт:
- Cheng Wang, Director
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Госпитализированные пациенты
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 14 лет и младше 75 лет.
- Клинические данные в период госпитализации подробны и полны.
- Доступна дополнительная информация.
- Амбулаторное мониторирование артериального давления показывает ночное артериальное давление САД ≥120 мм рт.ст. и/или ДАД ≥70 мм рт.ст.
- Диагностирована как ХБП в соответствии с рекомендациями KDIGO 2012 г., аномалии структуры или функции почек, присутствующие в течение >3 месяцев, с последствиями для здоровья, включая скорость клубочковой фильтрации (СКФ), нормальные и аномальные патологические повреждения, кровь (аномальные электролиты или другие компоненты, вызванные дисфункция почечных канальцев) или компоненты мочи (протеинурия: ACR ≥ 30 мг/гКр; другие аномальные компоненты мочи) аномальные и аномалии визуализации; или необъяснимое снижение СКФ (< 60 мл/мин/1,73 м2); и рСКФ ≥ 30 мл/мин/1,73 м2.
Критерий исключения:
- беременность.
- комбинированные опухоли.
- В анамнезе злоупотребление наркотиками или алкоголем.
- Недавно были серьезные инфекции.
- Продолжительность жизни меньше полугода.
- Проведена заместительная почечная терапия.
- Синдром приобретенного иммунодефицита.
- Те, кто лечится гормонами кортизола.
- Тем, кто долго учится или работает ночью и нерегулярно отдыхает.
- Те, кто не может сотрудничать или не может терпеть амбулаторные тонометры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ночная группа
Пациенты с хронической болезнью почек с ночной гипертензией
|
Сбор образцов периферической крови (2 мл) у субъектов для секвенирования всего экзома
|
|
не ночная группа
Пациенты с хронической болезнью почек без ночной гипертензии
|
Сбор образцов периферической крови (2 мл) у субъектов для секвенирования всего экзома
|
|
группа без ХБП
пациенты без хронической болезни почек
|
Сбор образцов периферической крови (2 мл) у субъектов для секвенирования всего экзома
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анализ секвенирования полного экзома
Временное ограничение: 4 года
|
Сбор образцов периферической крови (2 мл) у субъектов для секвенирования всего экзома
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zhang L, Wang F, Wang L, Wang W, Liu B, Liu J, Chen M, He Q, Liao Y, Yu X, Chen N, Zhang JE, Hu Z, Liu F, Hong D, Ma L, Liu H, Zhou X, Chen J, Pan L, Chen W, Wang W, Li X, Wang H. Prevalence of chronic kidney disease in China: a cross-sectional survey. Lancet. 2012 Mar 3;379(9818):815-22. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60033-6. Erratum In: Lancet. 2012 Aug 18;380(9842):650.
- Clement DL, De Buyzere ML, De Bacquer DA, de Leeuw PW, Duprez DA, Fagard RH, Gheeraert PJ, Missault LH, Braun JJ, Six RO, Van Der Niepen P, O'Brien E; Office versus Ambulatory Pressure Study Investigators. Prognostic value of ambulatory blood-pressure recordings in patients with treated hypertension. N Engl J Med. 2003 Jun 12;348(24):2407-15. doi: 10.1056/NEJMoa022273.
- ESH/ESC Task Force for the Management of Arterial Hypertension. 2013 Practice guidelines for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and the European Society of Cardiology (ESC): ESH/ESC Task Force for the Management of Arterial Hypertension. J Hypertens. 2013 Oct;31(10):1925-38. doi: 10.1097/HJH.0b013e328364ca4c. No abstract available.
- Ricardo AC, Flessner MF, Eckfeldt JH, Eggers PW, Franceschini N, Go AS, Gotman NM, Kramer HJ, Kusek JW, Loehr LR, Melamed ML, Peralta CA, Raij L, Rosas SE, Talavera GA, Lash JP. Prevalence and Correlates of CKD in Hispanics/Latinos in the United States. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Oct 7;10(10):1757-66. doi: 10.2215/CJN.02020215. Epub 2015 Sep 28.
- Foley RN. Clinical epidemiology of cardiovascular disease in chronic kidney disease. J Ren Care. 2010 May;36 Suppl 1:4-8. doi: 10.1111/j.1755-6686.2010.00171.x.
- Wang C, Ye Z, Li Y, Zhang J, Zhang Q, Ma X, Peng H, Lou T. Prognostic Value of Reverse Dipper Blood Pressure Pattern in Chronic Kidney Disease Patients not Undergoing Dialysis: Prospective Cohort Study. Sci Rep. 2016 Oct 7;6:34932. doi: 10.1038/srep34932.
- Pogue V, Rahman M, Lipkowitz M, Toto R, Miller E, Faulkner M, Rostand S, Hiremath L, Sika M, Kendrick C, Hu B, Greene T, Appel L, Phillips RA; African American Study of Kidney Disease and Hypertension Collaborative Research Group. Disparate estimates of hypertension control from ambulatory and clinic blood pressure measurements in hypertensive kidney disease. Hypertension. 2009 Jan;53(1):20-7. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.108.115154. Epub 2008 Dec 1.
- Global Burden of Metabolic Risk Factors for Chronic Diseases Collaboration. Cardiovascular disease, chronic kidney disease, and diabetes mortality burden of cardiometabolic risk factors from 1980 to 2010: a comparative risk assessment. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014 Aug;2(8):634-47. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70102-0. Epub 2014 May 16.
- Wang C, Deng WJ, Gong WY, Zhang J, Zhang QZ, Ye ZC, Lou T. Nocturnal Hypertension Correlates Better With Target Organ Damage in Patients With Chronic Kidney Disease than a Nondipping Pattern. J Clin Hypertens (Greenwich). 2015 Oct;17(10):792-801. doi: 10.1111/jch.12589. Epub 2015 Jun 4.
- Zheng Y, Cai GY, Chen XM, Fu P, Chen JH, Ding XQ, Yu XQ, Lin HL, Liu J, Xie RJ, Wang LN, Ni ZH, Liu FY, Yin AP, Xing CY, Wang L, Shi W, Liu JS, He YN, Ding GH, Li WG, Wu GL, Miao LN, Chen N, Su Z, Mei CL, Zhao JY, Gu Y, Bai YK, Luo HM, Lin S, Chen MH, Gong L, Yang YB, Yang XP, Li Y, Wan JX, Wang NS, Li HY, Xi CS, Hao L, Xu Y, Fang JA, Liu BC, Li RS, Wang R, Zhang JH, Wang JQ, Lou TQ, Shao FM, Mei F, Liu ZH, Yuan WJ, Sun SR, Zhang L, Zhou CH, Chen QK, Jia SL, Gong ZF, Guan GJ, Xia T, Zhong LB; Prevalence, Awareness, and Treatment Rates in Chronic Kidney Disease Patients with Hypertension in China (PATRIOTIC) Collaborative Group. Prevalence, awareness, treatment, and control of hypertension in the non-dialysis chronic kidney disease patients. Chin Med J (Engl). 2013 Jun;126(12):2276-80.
- Luan FL, Norman SP. Intensive blood-pressure control in hypertensive chronic kidney disease. N Engl J Med. 2010 Dec 23;363(26):2564-5; author reply 2565-6. doi: 10.1056/NEJMc1011419. No abstract available.
- O'Brien E, Sheridan J, O'Malley K. Dippers and non-dippers. Lancet. 1988 Aug 13;2(8607):397. doi: 10.1016/s0140-6736(88)92867-x. No abstract available.
- Hodgkinson J, Mant J, Martin U, Guo B, Hobbs FD, Deeks JJ, Heneghan C, Roberts N, McManus RJ. Relative effectiveness of clinic and home blood pressure monitoring compared with ambulatory blood pressure monitoring in diagnosis of hypertension: systematic review. BMJ. 2011 Jun 24;342:d3621. doi: 10.1136/bmj.d3621.
- Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K, Redon J, Zanchetti A, Bohm M, Christiaens T, Cifkova R, De Backer G, Dominiczak A, Galderisi M, Grobbee DE, Jaarsma T, Kirchhof P, Kjeldsen SE, Laurent S, Manolis AJ, Nilsson PM, Ruilope LM, Schmieder RE, Sirnes PA, Sleight P, Viigimaa M, Waeber B, Zannad F; Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension and the European Society of Cardiology. 2013 ESH/ESC Practice Guidelines for the Management of Arterial Hypertension. Blood Press. 2014 Feb;23(1):3-16. doi: 10.3109/08037051.2014.868629. Epub 2013 Dec 20. No abstract available.
- Mojon A, Ayala DE, Pineiro L, Otero A, Crespo JJ, Moya A, Boveda J, de Lis JP, Fernandez JR, Hermida RC; Hygia Project Investigators. Comparison of ambulatory blood pressure parameters of hypertensive patients with and without chronic kidney disease. Chronobiol Int. 2013 Mar;30(1-2):145-58. doi: 10.3109/07420528.2012.703083. Epub 2012 Oct 25.
- Yano Y, Kario K. Nocturnal blood pressure and cardiovascular disease: a review of recent advances. Hypertens Res. 2012 Jul;35(7):695-701. doi: 10.1038/hr.2012.26. Epub 2012 Mar 1.
- Hermida RC. Sleep-time ambulatory blood pressure as a prognostic marker of vascular and other risks and therapeutic target for prevention by hypertension chronotherapy: Rationale and design of the Hygia Project. Chronobiol Int. 2016;33(7):906-36. doi: 10.1080/07420528.2016.1181078. Epub 2016 May 24.
- Hermida RC, Ayala DE, Smolensky MH, Fernandez JR, Mojon A, Portaluppi F. Chronotherapy with conventional blood pressure medications improves management of hypertension and reduces cardiovascular and stroke risks. Hypertens Res. 2016 May;39(5):277-92. doi: 10.1038/hr.2015.142. Epub 2015 Dec 10.
- Hermida RC, Ayala DE, Mojon A, Fernandez JR. Bedtime dosing of antihypertensive medications reduces cardiovascular risk in CKD. J Am Soc Nephrol. 2011 Dec;22(12):2313-21. doi: 10.1681/ASN.2011040361. Epub 2011 Oct 24.
- Hermida RC, Ayala DE, Mojon A, Fernandez JR. Decreasing sleep-time blood pressure determined by ambulatory monitoring reduces cardiovascular risk. J Am Coll Cardiol. 2011 Sep 6;58(11):1165-73. doi: 10.1016/j.jacc.2011.04.043.
- Hansen TW, Li Y, Boggia J, Thijs L, Richart T, Staessen JA. Predictive role of the nighttime blood pressure. Hypertension. 2011 Jan;57(1):3-10. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.133900. Epub 2010 Nov 15.
- Felicio JS, de Souza AC, Kohlmann N, Kohlmann O Jr, Ribeiro AB, Zanella MT. Nocturnal blood pressure fall as predictor of diabetic nephropathy in hypertensive patients with type 2 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2010 Aug 13;9:36. doi: 10.1186/1475-2840-9-36.
- Redon J, Plancha E, Swift PA, Pons S, Munoz J, Martinez F. Nocturnal blood pressure and progression to end-stage renal disease or death in nondiabetic chronic kidney disease stages 3 and 4. J Hypertens. 2010 Mar;28(3):602-7. doi: 10.1097/HJH.0b013e328333fe4d.
- Mehta R, Drawz PE. Is nocturnal blood pressure reduction the secret to reducing the rate of progression of hypertensive chronic kidney disease? Curr Hypertens Rep. 2011 Oct;13(5):378-85. doi: 10.1007/s11906-011-0217-8.
- Wang C, Zhang J, Liu X, Li C, Ye Z, Peng H, Chen Z, Lou T. Reversed dipper blood-pressure pattern is closely related to severe renal and cardiovascular damage in patients with chronic kidney disease. PLoS One. 2013;8(2):e55419. doi: 10.1371/journal.pone.0055419. Epub 2013 Feb 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZDWY.SNK.001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .