Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost lineárních měření ultra-nízkodávkové počítačové tomografie s kuželovým paprskem a digitální panoramatické radiografie (CBCT)

24. října 2018 aktualizováno: Hala Wafik Mohamed El Fayoumy, Cairo University

Přesnost lineárních měření ultra-nízkodávkové počítačové tomografie s kuželovým paprskem a digitální panoramatické radiografie prováděné na mandibulárních anestetických orientačních bodech versus skutečná měření mandibuly

měření prováděná přímo na suché dolní čelisti budou porovnána s měřeními získanými z CBCT (ultra-nízkodávkových) skenů a digitální panoramatické radiografie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mandibulární anestetické body budou identifikovány na každé suché dolní čelisti a budou označeny pomocí gutaperči.

Deset lidských suchých kusadel bude předloženo pro:

  1. Digitální panoramatická radiografie. Panoramatické rentgenové snímky budou získány pomocí jednotky SOREDEX CRANEX™ 3Dx. Expoziční parametry budou 8Ma, 63kVp a expoziční čas 16,4 sec.
  2. Cone Beam Computed Tomography (CBCT). V této studii bude použita jednotka SOREDEX CRANEX™ 3Dx. Snímky budou pořízeny jedním otočením. Budou použity parametry SOREDEX® MiniDose. Parametry expozice budou 3,2 Ma, 90 kVp a expoziční čas 2,3 s, aby bylo možné využít výhod 3D dat v případech citlivých na dávku, jako jsou děti, nebo snížit dávku záření pro pacienta.

Reálná lineární měření budou měřena v milimetrech na suchých kusadlech pomocí digitálního posuvného měřítka a budou porovnána s měřeními získanými z obou technik.

Snímky budou hodnotit dva zkušení radiologové s desetiletou praxí. Každý z nich vyhodnotí snímky samostatně dvakrát s obdobím dvou týdnů mezi dvěma čteními. Výzkumník změří skutečná lineární měření na suchých kusadlech pomocí digitálního posuvného měřítka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 10 až 70 let
  • bez predilekce pohlaví ani rasy
  • Přijatelné jsou buď bezzubé nebo bezzubé.

Kritéria vyloučení:

  • zlomeniny
  • patologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: sloupec
ultra-nízká dávka CBCT versus digitální panoramatická radiografie
Jiný: CBCT
ultranízká dávka CBCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posouzení diagnostické přesnosti lineárních měření
Časové okno: do 2 let
měření provedená na suché dolní čelisti budou porovnána s měřeními získanými z CBCT skenů a digitální panoramatické radiografie
do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

10. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

10. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HWEF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit