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Precisión de las mediciones lineales de tomografía computarizada de haz cónico de dosis ultrabaja y radiografía panorámica digital (CBCT)

24 de octubre de 2018 actualizado por: Hala Wafik Mohamed El Fayoumy, Cairo University

Precisión de las mediciones lineales de tomografía computarizada de haz cónico de dosis ultrabaja y radiografía panorámica digital realizadas en puntos de referencia anestésicos mandibulares frente a mediciones mandibulares reales

las mediciones realizadas directamente en las mandíbulas secas se compararán con las mediciones obtenidas de los escaneos CBCT (dosis ultra baja) y la radiografía panorámica digital.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los puntos de referencia anestésicos mandibulares se identificarán en cada mandíbula seca y se marcarán con gutapercha.

Las diez mandíbulas secas humanas se presentarán para:

  1. Radiografía Panorámica Digital. Las radiografías panorámicas se obtendrán utilizando la unidad SOREDEX CRANEX™ 3Dx. Los parámetros de exposición serán 8Ma, 63kVp y 16,4 seg de tiempo de exposición.
  2. Tomografía computarizada de haz cónico (CBCT). En este estudio se utilizará la unidad SOREDEX CRANEX™ 3Dx. Las imágenes se adquirirán en una sola rotación. Se utilizarán los parámetros de SOREDEX® MiniDose. Los parámetros de exposición serán 3,2 Ma, 90 kVp y 2,3 s de tiempo de exposición para aprovechar los datos 3D en casos sensibles a la dosis, como niños, o reducir la dosis de radiación para el paciente.

Las medidas lineales reales se medirán en milímetros en mandíbulas secas utilizando un calibre digital y se compararán con las medidas obtenidas por ambas técnicas.

Las imágenes serán evaluadas por dos radiólogos experimentados de diez años de experiencia. Cada uno evaluará las imágenes por separado dos veces con un período de dos semanas entre las dos sesiones de lectura. El investigador medirá las medidas lineales reales en las mandíbulas secas utilizando un calibrador digital.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12411
        • Reclutamiento
        • Cairo University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 10 a 70 años
  • sin predilección de género ni raza
  • Se aceptan desdentados o desdentados.

Criterio de exclusión:

  • fracturas
  • patología

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: columna
CBCT de dosis ultrabaja versus radiografía panorámica digital
CBCT de dosis ultrabaja

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de la precisión diagnóstica de las mediciones lineales
Periodo de tiempo: dentro de 2 años
las mediciones realizadas en mandíbulas secas se compararán con las mediciones obtenidas de escaneos CBCT y radiografías panorámicas digitales
dentro de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

10 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

10 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HWEF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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