- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03719235
Precisión de las mediciones lineales de tomografía computarizada de haz cónico de dosis ultrabaja y radiografía panorámica digital (CBCT)
Precisión de las mediciones lineales de tomografía computarizada de haz cónico de dosis ultrabaja y radiografía panorámica digital realizadas en puntos de referencia anestésicos mandibulares frente a mediciones mandibulares reales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los puntos de referencia anestésicos mandibulares se identificarán en cada mandíbula seca y se marcarán con gutapercha.
Las diez mandíbulas secas humanas se presentarán para:
- Radiografía Panorámica Digital. Las radiografías panorámicas se obtendrán utilizando la unidad SOREDEX CRANEX™ 3Dx. Los parámetros de exposición serán 8Ma, 63kVp y 16,4 seg de tiempo de exposición.
- Tomografía computarizada de haz cónico (CBCT). En este estudio se utilizará la unidad SOREDEX CRANEX™ 3Dx. Las imágenes se adquirirán en una sola rotación. Se utilizarán los parámetros de SOREDEX® MiniDose. Los parámetros de exposición serán 3,2 Ma, 90 kVp y 2,3 s de tiempo de exposición para aprovechar los datos 3D en casos sensibles a la dosis, como niños, o reducir la dosis de radiación para el paciente.
Las medidas lineales reales se medirán en milímetros en mandíbulas secas utilizando un calibre digital y se compararán con las medidas obtenidas por ambas técnicas.
Las imágenes serán evaluadas por dos radiólogos experimentados de diez años de experiencia. Cada uno evaluará las imágenes por separado dos veces con un período de dos semanas entre las dos sesiones de lectura. El investigador medirá las medidas lineales reales en las mandíbulas secas utilizando un calibrador digital.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12411
- Reclutamiento
- Cairo University
-
Contacto:
- hala wk elfayoumy
- Número de teléfono: 01112222565
- Correo electrónico: halaelfayoumy@hotmail.com
-
Contacto:
- mohamed md el sawy
- Número de teléfono: 01005001650
- Correo electrónico: mohamed.mourad@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 10 a 70 años
- sin predilección de género ni raza
- Se aceptan desdentados o desdentados.
Criterio de exclusión:
- fracturas
- patología
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: columna
CBCT de dosis ultrabaja versus radiografía panorámica digital
|
CBCT de dosis ultrabaja
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
evaluación de la precisión diagnóstica de las mediciones lineales
Periodo de tiempo: dentro de 2 años
|
las mediciones realizadas en mandíbulas secas se compararán con las mediciones obtenidas de escaneos CBCT y radiografías panorámicas digitales
|
dentro de 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HWEF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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