Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av lineære målinger av ultralavdose kjeglestrålecomputertomografi og digital panorama radiografi (CBCT)

24. oktober 2018 oppdatert av: Hala Wafik Mohamed El Fayoumy, Cairo University

Nøyaktighet av lineære målinger av ultralavdose-kjeglestråletomografi og digital panorama-radiografi utført på landemerker for underkjevebedøvelse versus ekte underkjevemålinger

målinger utført direkte på tørre mandibler vil bli sammenlignet med målinger oppnådd fra CBCT (ultra-lavdose) skanninger og digital panorama radiografi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Landemerker for kjevebedøvelse vil bli identifisert på hver tørr underkjeve og vil bli merket med guttaperka.

De ti menneskelige tørre mandiblene vil bli sendt inn for:

  1. Digital panorama radiografi. Panoramiske røntgenbilder vil bli tatt med SOREDEX CRANEX™ 3Dx-enheten. Eksponeringsparametrene vil være 8Ma, 63kVp og 16,4 sek eksponeringstid.
  2. Cone Beam Computed Tomography (CBCT). SOREDEX CRANEX™ 3Dx-enheten vil bli brukt i denne studien. Bilder vil bli hentet ved en enkelt rotasjon. SOREDEX® MiniDose-parametere vil bli brukt. Eksponeringsparametrene vil være 3,2 Ma, 90 kVp og 2,3 sek eksponeringstid for å dra fordel av 3D-data i dosesensitive tilfeller som barn, eller redusere stråledosen for pasienten.

De virkelige lineære målingene vil bli målt i millimeter på tørre mandibler ved bruk av digital skyvelære og vil bli sammenlignet med målinger oppnådd fra begge teknikkene.

Bildene vil bli vurdert av to erfarne radiologer med ti års erfaring. Hver av dem vil vurdere bildene separat to ganger med en periode på to uker mellom de to leseøktene. Forskeren vil måle de reelle lineære målingene på de tørre underkjevene ved hjelp av digital skyvelære.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 10 til 70 år
  • ingen kjønn eller rase forkjærlighet
  • Enten tannløs eller tannløs er akseptabel.

Ekskluderingskriterier:

  • brudd
  • patologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: kolonne
ultralav dose CBCT versus digital panorama radiografi
Annen: CBCT
ultralav dose CBCT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av diagnostisk nøyaktighet av lineære målinger
Tidsramme: innen 2 år
målinger gjort på tørre mandibler vil bli sammenlignet med målinger oppnådd fra CBCT-skanninger og digital panorama radiografi
innen 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

10. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

10. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HWEF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere