Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van lineaire metingen van Ultra-low Dose Cone Beam computertomografie en digitale panoramische radiografie (CBCT)

24 oktober 2018 bijgewerkt door: Hala Wafik Mohamed El Fayoumy, Cairo University

Nauwkeurigheid van lineaire metingen van computertomografie met ultralage dosis kegelstraal en digitale panoramische radiografie uitgevoerd op oriëntatiepunten voor anesthesie in de onderkaak versus echte metingen in de onderkaak

metingen die rechtstreeks op droge onderkaken worden uitgevoerd, zullen worden vergeleken met metingen die zijn verkregen uit CBCT-scans (ultra-low dose) en digitale panoramische radiografie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mandibulaire anesthesieoriëntatiepunten worden geïdentificeerd op elke droge onderkaak en worden gemarkeerd met gutta percha.

De tien menselijke droge onderkaken worden ingediend voor:

  1. Digitale Panoramische Radiografie. Er worden panoramische röntgenfoto's gemaakt met behulp van de SOREDEX CRANEX™ 3Dx-eenheid. De belichtingsparameters zijn 8Ma, 63kVp en 16,4 sec belichtingstijd.
  2. Cone Beam computertomografie (CBCT). SOREDEX CRANEX™ 3Dx-eenheid zal in deze studie worden gebruikt. Afbeeldingen worden verkregen met een enkele rotatie. SOREDEX® MiniDose-parameters worden gebruikt. De belichtingsparameters zijn 3,2 Ma, 90 kVp en een belichtingstijd van 2,3 sec om te profiteren van 3D-gegevens in dosisgevoelige gevallen zoals kinderen, of om de stralingsdosis voor de patiënt te verminderen.

De echte lineaire metingen worden gemeten in millimeters op droge onderkaken met behulp van een digitale schuifmaat en worden vergeleken met metingen verkregen met beide technieken.

Beelden worden beoordeeld door twee ervaren radiologen met tien jaar ervaring. Ieder beoordeelt de beelden twee keer afzonderlijk met een periode van twee weken tussen de twee leessessies. De onderzoeker zal de echte lineaire metingen op de droge kaken meten met behulp van een digitale schuifmaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 10 tot 70 jaar
  • geen voorliefde voor geslacht of ras
  • Ofwel dentate of edentate zijn aanvaardbaar.

Uitsluitingscriteria:

  • breuken
  • pathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: kolom
ultra-lage dosis CBCT versus digitale panoramische radiografie
Ander: CBCT
ultra-lage dosis CBCT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van diagnostische nauwkeurigheid van lineaire metingen
Tijdsspanne: binnen 2 jaar
metingen op droge onderkaken zullen worden vergeleken met metingen verkregen uit CBCT-scans en digitale panoramische radiografie
binnen 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

10 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HWEF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren