- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03719235
Ultra-pienen annoksen kartiosädetietokonetomografian ja digitaalisen panoraamaradiografian lineaaristen mittausten tarkkuus (CBCT)
Ultra-pienen annoksen kartiosädetietokonetomografian ja digitaalisen panoraamaradiografian lineaaristen mittausten tarkkuus alaleuan anesteettisille maamerkeille verrattuna todellisiin alaleuan mittauksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaleuan nukutusmaamerkit tunnistetaan jokaiseen kuivaan alaleukaan ja merkitään guttaperchalla.
Kymmenen ihmisen kuivaleukalle haetaan:
- Digitaalinen panoraamaradiografia. Panoraamaröntgenkuvat otetaan SOREDEX CRANEX™ 3Dx -yksiköllä. Valotusparametrit ovat 8Ma, 63kVp ja 16,4 sekunnin valotusaika.
- Cone Beam Computed Tomography (CBCT). Tässä tutkimuksessa käytetään SOREDEX CRANEX™ 3Dx -yksikköä. Kuvat hankitaan yhdellä kierroksella. SOREDEX® MiniDose -parametreja käytetään. Altistusparametrit ovat 3,2 Ma, 90 kVp ja 2,3 sekuntia altistusaikaa, jotta voidaan hyödyntää 3D-tietoja annosherkissä tapauksissa, kuten lasten, tai pienentää potilaan säteilyannosta.
Todelliset lineaariset mittaukset mitataan millimetreinä kuivilla alaleuoilla digitaalisella jarrusatulalla ja niitä verrataan molemmilla tekniikoilla saatuihin mittauksiin.
Kuvat arvioivat kaksi kokenutta radiologia, joilla on kymmenen vuoden kokemus. Kumpikin arvioi kuvat erikseen kahdesti kahden viikon välein kahden lukukerran välillä. Tutkija mittaa todelliset lineaariset mittaukset kuivista alaleuoista digitaalisella mittasatulalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12411
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- hala wk elfayoumy
- Puhelinnumero: 01112222565
- Sähköposti: halaelfayoumy@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- mohamed md el sawy
- Puhelinnumero: 01005001650
- Sähköposti: mohamed.mourad@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 10-70 vuotta
- ei sukupuolta tai rotua
- Joko hampaaton tai hampaaton hyväksytään.
Poissulkemiskriteerit:
- murtumia
- patologia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: sarakkeessa
erittäin pieni annos CBCT verrattuna digitaaliseen panoraamaradiografiaan
|
erittäin pieni annos CBCT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lineaaristen mittausten diagnostisen tarkkuuden arviointi
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä
|
kuiville alaleukalle tehtyjä mittauksia verrataan CBCT-skannauksista ja digitaalisesta panoraamaradiografiasta saatuihin mittauksiin
|
2 vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HWEF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .