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Precisione delle misurazioni lineari della tomografia computerizzata a fascio conico a bassissima dose e della radiografia panoramica digitale (CBCT)

24 ottobre 2018 aggiornato da: Hala Wafik Mohamed El Fayoumy, Cairo University

Precisione delle misurazioni lineari della tomografia computerizzata Cone Beam a dose ultra bassa e della radiografia panoramica digitale eseguite su punti di riferimento anestetici mandibolari rispetto a misurazioni mandibolari reali

le misurazioni eseguite direttamente sulle mandibole asciutte saranno confrontate con le misurazioni ottenute dalle scansioni CBCT (dose ultra bassa) e dalla radiografia panoramica digitale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I punti di riferimento anestetici mandibolari saranno identificati su ciascuna mandibola asciutta e saranno contrassegnati con guttaperca.

Le dieci mandibole secche umane saranno presentate per:

  1. Radiografia panoramica digitale. Le radiografie panoramiche saranno ottenute utilizzando l'unità SOREDEX CRANEX™ 3Dx. I parametri di esposizione saranno 8Ma, 63kVp e 16,4 sec di tempo di esposizione.
  2. Tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT). In questo studio verrà utilizzata l'unità SOREDEX CRANEX™ 3Dx. Le immagini verranno acquisite con una singola rotazione. Saranno utilizzati i parametri SOREDEX® MiniDose. I parametri di esposizione saranno 3,2 mA, 90 kVp e 2,3 secondi di tempo di esposizione per sfruttare i dati 3D in casi sensibili alla dose come i bambini o ridurre la dose di radiazioni per il paziente.

Le reali misurazioni lineari saranno misurate in millimetri su mandibole asciutte utilizzando un calibro digitale e saranno confrontate con le misurazioni ottenute da entrambe le tecniche.

Le immagini saranno valutate da due radiologi esperti con dieci anni di esperienza. Ognuno valuterà le immagini separatamente due volte con un periodo di due settimane tra le due sessioni di lettura. Il ricercatore misurerà le misurazioni lineari reali sulle mandibole asciutte utilizzando un calibro digitale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età dai 10 ai 70 anni
  • nessuna predilezione di genere o di razza
  • O dentulo o edentulo sono accettabili.

Criteri di esclusione:

  • fratture
  • patologia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: colonna
CBCT a bassissima dose rispetto alla radiografia panoramica digitale
Altro: CBCT
CBCT a bassissimo dosaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dell'accuratezza diagnostica delle misure lineari
Lasso di tempo: entro 2 anni
le misurazioni effettuate su mandibole asciutte saranno confrontate con le misurazioni ottenute da scansioni CBCT e radiografia panoramica digitale
entro 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2018

Completamento primario (Anticipato)

10 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

10 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HWEF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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