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Precisão de medições lineares de tomografia computadorizada de feixe cônico de dose ultrabaixa e radiografia panorâmica digital (CBCT)

24 de outubro de 2018 atualizado por: Hala Wafik Mohamed El Fayoumy, Cairo University

Precisão de medições lineares de tomografia computadorizada de feixe cônico de dose ultrabaixa e radiografia panorâmica digital realizadas em marcos anestésicos mandibulares versus medições mandibulares reais

as medidas realizadas diretamente nas mandíbulas secas serão comparadas com as medidas obtidas a partir de varreduras CBCT (dose ultrabaixa) e radiografia panorâmica digital.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Marcas anestésicas mandibulares serão identificadas em cada mandíbula seca e marcadas com guta percha.

As dez mandíbulas secas humanas serão submetidas para:

  1. Radiografia Panorâmica Digital. As radiografias panorâmicas serão obtidas usando a unidade SOREDEX CRANEX™ 3Dx. Os parâmetros de exposição serão 8Ma, 63kVp e tempo de exposição de 16,4 seg.
  2. Tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT). A unidade SOREDEX CRANEX™ 3Dx será usada neste estudo. As imagens serão adquiridas em uma única rotação. Os parâmetros SOREDEX® MiniDose serão usados. Os parâmetros de exposição serão 3,2 Ma, 90kVp e tempo de exposição de 2,3 segundos para aproveitar os dados 3D em casos sensíveis à dose, como crianças, ou reduzir a dose de radiação para o paciente.

As medidas lineares reais serão medidas em milímetros em mandíbulas secas usando paquímetro digital e serão comparadas com as medidas obtidas por ambas as técnicas.

As imagens serão avaliadas por dois radiologistas experientes com dez anos de experiência. Cada um avaliará as imagens separadamente duas vezes com um período de duas semanas entre as duas sessões de leitura. O pesquisador medirá as medidas lineares reais nas mandíbulas secas usando paquímetro digital.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 10 a 70 anos
  • sem predileção por gênero ou raça
  • Dentados ou edêntulos são aceitáveis.

Critério de exclusão:

  • fraturas
  • patologia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: coluna
CBCT de dose ultrabaixa versus radiografia panorâmica digital
CBCT de dose ultrabaixa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da precisão diagnóstica de medições lineares
Prazo: dentro de 2 anos
as medições feitas em mandíbulas secas serão comparadas com as medidas obtidas a partir de varreduras CBCT e radiografia panorâmica digital
dentro de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HWEF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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