- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03719235
Precisão de medições lineares de tomografia computadorizada de feixe cônico de dose ultrabaixa e radiografia panorâmica digital (CBCT)
Precisão de medições lineares de tomografia computadorizada de feixe cônico de dose ultrabaixa e radiografia panorâmica digital realizadas em marcos anestésicos mandibulares versus medições mandibulares reais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Marcas anestésicas mandibulares serão identificadas em cada mandíbula seca e marcadas com guta percha.
As dez mandíbulas secas humanas serão submetidas para:
- Radiografia Panorâmica Digital. As radiografias panorâmicas serão obtidas usando a unidade SOREDEX CRANEX™ 3Dx. Os parâmetros de exposição serão 8Ma, 63kVp e tempo de exposição de 16,4 seg.
- Tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT). A unidade SOREDEX CRANEX™ 3Dx será usada neste estudo. As imagens serão adquiridas em uma única rotação. Os parâmetros SOREDEX® MiniDose serão usados. Os parâmetros de exposição serão 3,2 Ma, 90kVp e tempo de exposição de 2,3 segundos para aproveitar os dados 3D em casos sensíveis à dose, como crianças, ou reduzir a dose de radiação para o paciente.
As medidas lineares reais serão medidas em milímetros em mandíbulas secas usando paquímetro digital e serão comparadas com as medidas obtidas por ambas as técnicas.
As imagens serão avaliadas por dois radiologistas experientes com dez anos de experiência. Cada um avaliará as imagens separadamente duas vezes com um período de duas semanas entre as duas sessões de leitura. O pesquisador medirá as medidas lineares reais nas mandíbulas secas usando paquímetro digital.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito, 12411
- Recrutamento
- Cairo University
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Contato:
- hala wk elfayoumy
- Número de telefone: 01112222565
- E-mail: halaelfayoumy@hotmail.com
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Contato:
- mohamed md el sawy
- Número de telefone: 01005001650
- E-mail: mohamed.mourad@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 10 a 70 anos
- sem predileção por gênero ou raça
- Dentados ou edêntulos são aceitáveis.
Critério de exclusão:
- fraturas
- patologia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: coluna
CBCT de dose ultrabaixa versus radiografia panorâmica digital
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CBCT de dose ultrabaixa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da precisão diagnóstica de medições lineares
Prazo: dentro de 2 anos
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as medições feitas em mandíbulas secas serão comparadas com as medidas obtidas a partir de varreduras CBCT e radiografia panorâmica digital
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dentro de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HWEF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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