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Genauigkeit von linearen Messungen der Ultra-Low-Dose-Kegelstrahl-Computertomographie und der digitalen Panorama-Radiographie (CBCT)

24. Oktober 2018 aktualisiert von: Hala Wafik Mohamed El Fayoumy, Cairo University

Genauigkeit der linearen Messungen der Kegelstrahl-Computertomographie mit ultraniedriger Dosis und der digitalen Panorama-Radiographie, die an anästhetischen Orientierungspunkten im Unterkiefer durchgeführt wurden, im Vergleich zu echten Unterkiefermessungen

Messungen, die direkt an trockenen Unterkiefern durchgeführt werden, werden mit Messungen verglichen, die aus CBCT-Scans (Ultra-Low-Dose) und digitaler Panorama-Radiographie erhalten wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unterkieferanästhesie-Orientierungspunkte werden auf jedem trockenen Unterkiefer identifiziert und mit Guttapercha markiert.

Die zehn menschlichen trockenen Mandibeln werden eingereicht für:

  1. Digitale Panorama-Radiographie. Panorama-Röntgenaufnahmen werden mit dem SOREDEX CRANEX™ 3Dx-Gerät erstellt. Die Belichtungsparameter sind 8 mA, 63 kVp und 16,4 Sekunden Belichtungszeit.
  2. Kegelstrahl-Computertomographie (DVT). In dieser Studie wird das SOREDEX CRANEX™ 3Dx-Gerät verwendet. Bilder werden bei einer einzigen Umdrehung aufgenommen. SOREDEX® MiniDose-Parameter werden verwendet. Die Belichtungsparameter betragen 3,2 Ma, 90 kVp und 2,3 Sekunden Belichtungszeit, um die Vorteile von 3D-Daten in dosisempfindlichen Fällen wie Kindern zu nutzen oder die Strahlendosis für den Patienten zu reduzieren.

Die realen linearen Messungen werden in Millimetern auf trockenen Unterkiefern mit einem digitalen Messschieber gemessen und mit Messungen verglichen, die mit beiden Techniken erhalten wurden.

Die Bilder werden von zwei erfahrenen Radiologen mit zehnjähriger Erfahrung ausgewertet. Jeder wertet die Bilder getrennt zweimal mit einem Zeitraum von zwei Wochen zwischen den beiden Lesesitzungen aus. Der Forscher misst die realen linearen Messungen an den trockenen Unterkiefern mit einem digitalen Messschieber.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 10 bis 70 Jahre
  • keine Vorliebe für Geschlecht oder Rasse
  • Entweder bezahnt oder zahnlos sind akzeptabel.

Ausschlusskriterien:

  • Frakturen
  • Pathologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Spalte
Ultra-Niedrigdosis-CBCT im Vergleich zu digitaler Panorama-Radiographie
Sonstiges: DVT
CBCT mit ultraniedriger Dosis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der diagnostischen Genauigkeit von linearen Messungen
Zeitfenster: innerhalb von 2 Jahren
Messungen an trockenen Unterkiefern werden mit Messungen aus DVT-Scans und digitaler Panorama-Radiographie verglichen
innerhalb von 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HWEF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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