Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultra-alacsony dózisú kúpos komputertomográfia és digitális panoráma radiográfia lineáris méréseinek pontossága (CBCT)

2018. október 24. frissítette: Hala Wafik Mohamed El Fayoumy, Cairo University

Az ultra-alacsony dózisú kúpos komputertomográfia és a mandibuláris érzéstelenítő tereptárgyakon végzett digitális panorámás radiográfia lineáris méréseinek pontossága a valódi mandibuláris mérésekkel szemben

A közvetlenül száraz mandibulán végzett méréseket összehasonlítják a CBCT (ultraalacsony dózisú) szkennelésből és a digitális panoráma radiográfiából származó mérésekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mandibuláris érzéstelenítő tereptárgyakat minden száraz mandibulán azonosítják, és gutta percha segítségével jelölik meg.

A tíz száraz emberi mandibulát a következőkre nyújtják be:

  1. Digitális panoráma radiográfia. A panoráma röntgenfelvételek a SOREDEX CRANEX™ 3Dx egységgel készülnek. Az expozíciós paraméterek 8 Ma, 63 kVp és 16,4 másodperces expozíciós idők lesznek.
  2. Cone Beam Computed Tomography (CBCT). Ebben a tanulmányban a SOREDEX CRANEX™ 3Dx egységet használjuk. A képek egyetlen elforgatással készülnek. A SOREDEX® MiniDose paraméterek kerülnek felhasználásra. Az expozíciós paraméterek 3,2 Ma, 90 kVp és 2,3 másodperces expozíciós idők lesznek, hogy kihasználják a 3D adatok előnyeit dózisérzékeny esetekben, például gyermekeknél, vagy csökkentsék a páciens sugárdózisát.

A valódi lineáris méréseket milliméterben mérik száraz mandibulán digitális tolómérővel, és összehasonlítják mindkét technikával kapott mérésekkel.

A képeket két tapasztalt, tíz éves tapasztalattal rendelkező radiológus fogja értékelni. Mindegyikük külön-külön, kétszer értékeli a képeket, két héttel a két felolvasás között. A kutató digitális tolómérővel méri meg a valódi lineáris méréseket a száraz mandibulákon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 10-70 év
  • nincs nemi vagy faji előszeretet
  • Fogatlan vagy fogatlan is elfogadható.

Kizárási kritériumok:

  • törések
  • patológia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: oszlop
ultraalacsony dózisú CBCT a digitális panoráma radiográfiával szemben
ultraalacsony dózisú CBCT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
lineáris mérések diagnosztikai pontosságának értékelése
Időkeret: 2 éven belül
a száraz állkapocsokon végzett méréseket összehasonlítják a CBCT-vizsgálatokból és a digitális panoráma radiográfiából származó mérésekkel
2 éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. július 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HWEF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CBCT

3
Iratkozz fel