- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03719235
Précision des mesures linéaires de la tomodensitométrie à faisceau conique à ultra-faible dose et de la radiographie panoramique numérique (CBCT)
Précision des mesures linéaires de la tomodensitométrie à faisceau conique à ultra-faible dose et de la radiographie panoramique numérique effectuées sur des repères anesthésiques mandibulaires par rapport aux mesures mandibulaires réelles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des repères d'anesthésie mandibulaire seront identifiés sur chaque mandibule sèche et seront marqués à l'aide de gutta percha.
Les dix mandibules sèches humaines seront soumises pour :
- Radiographie panoramique numérique. Les radiographies panoramiques seront obtenues à l'aide de l'unité SOREDEX CRANEX™ 3Dx. Les paramètres d'exposition seront 8Ma, 63kVp et 16,4 secondes de temps d'exposition.
- Tomographie par ordinateur à faisceau conique (CBCT). L'unité SOREDEX CRANEX™ 3Dx sera utilisée dans cette étude. Les images seront acquises en une seule rotation. Les paramètres SOREDEX® MiniDose seront utilisés. Les paramètres d'exposition seront de 3,2 Ma, 90 kVp et un temps d'exposition de 2,3 secondes pour tirer parti des données 3D dans les cas sensibles à la dose, comme les enfants, ou réduire la dose de rayonnement pour le patient.
Les mesures linéaires réelles seront mesurées en millimètres sur des mandibules sèches à l'aide d'un pied à coulisse numérique et seront comparées aux mesures obtenues à partir des deux techniques.
Les images seront évaluées par deux radiologues expérimentés de dix ans d'expérience. Chacun évaluera les images séparément deux fois avec une période de deux semaines entre les deux sessions de lecture. Le chercheur mesurera les mesures linéaires réelles sur les mandibules sèches à l'aide d'un pied à coulisse numérique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 12411
- Recrutement
- Cairo University
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Contact:
- hala wk elfayoumy
- Numéro de téléphone: 01112222565
- E-mail: halaelfayoumy@hotmail.com
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Contact:
- mohamed md el sawy
- Numéro de téléphone: 01005001650
- E-mail: mohamed.mourad@yahoo.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- de 10 à 70 ans
- pas de prédilection de sexe ni de race
- Soit denté soit édenté sont acceptables.
Critère d'exclusion:
- fractures
- pathologie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: colonne
CBCT ultra-faible dose versus radiographie panoramique numérique
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CBCT à ultra-faible dose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation de la précision diagnostique des mesures linéaires
Délai: d'ici 2 ans
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les mesures effectuées sur des mandibules sèches seront comparées aux mesures obtenues à partir de scans CBCT et de radiographie panoramique numérique
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d'ici 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HWEF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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