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Précision des mesures linéaires de la tomodensitométrie à faisceau conique à ultra-faible dose et de la radiographie panoramique numérique (CBCT)

24 octobre 2018 mis à jour par: Hala Wafik Mohamed El Fayoumy, Cairo University

Précision des mesures linéaires de la tomodensitométrie à faisceau conique à ultra-faible dose et de la radiographie panoramique numérique effectuées sur des repères anesthésiques mandibulaires par rapport aux mesures mandibulaires réelles

les mesures effectuées directement sur les mandibules sèches seront comparées aux mesures obtenues à partir des scanners CBCT (ultra-faible dose) et de la radiographie panoramique numérique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des repères d'anesthésie mandibulaire seront identifiés sur chaque mandibule sèche et seront marqués à l'aide de gutta percha.

Les dix mandibules sèches humaines seront soumises pour :

  1. Radiographie panoramique numérique. Les radiographies panoramiques seront obtenues à l'aide de l'unité SOREDEX CRANEX™ 3Dx. Les paramètres d'exposition seront 8Ma, 63kVp et 16,4 secondes de temps d'exposition.
  2. Tomographie par ordinateur à faisceau conique (CBCT). L'unité SOREDEX CRANEX™ 3Dx sera utilisée dans cette étude. Les images seront acquises en une seule rotation. Les paramètres SOREDEX® MiniDose seront utilisés. Les paramètres d'exposition seront de 3,2 Ma, 90 kVp et un temps d'exposition de 2,3 secondes pour tirer parti des données 3D dans les cas sensibles à la dose, comme les enfants, ou réduire la dose de rayonnement pour le patient.

Les mesures linéaires réelles seront mesurées en millimètres sur des mandibules sèches à l'aide d'un pied à coulisse numérique et seront comparées aux mesures obtenues à partir des deux techniques.

Les images seront évaluées par deux radiologues expérimentés de dix ans d'expérience. Chacun évaluera les images séparément deux fois avec une période de deux semaines entre les deux sessions de lecture. Le chercheur mesurera les mesures linéaires réelles sur les mandibules sèches à l'aide d'un pied à coulisse numérique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • de 10 à 70 ans
  • pas de prédilection de sexe ni de race
  • Soit denté soit édenté sont acceptables.

Critère d'exclusion:

  • fractures
  • pathologie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: colonne
CBCT ultra-faible dose versus radiographie panoramique numérique
CBCT à ultra-faible dose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de la précision diagnostique des mesures linéaires
Délai: d'ici 2 ans
les mesures effectuées sur des mandibules sèches seront comparées aux mesures obtenues à partir de scans CBCT et de radiographie panoramique numérique
d'ici 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

10 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2018

Première publication (Réel)

25 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HWEF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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