Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność pomiarów liniowych tomografii komputerowej z wiązką stożkową o bardzo niskiej dawce i cyfrowej radiografii panoramicznej (CBCT)

24 października 2018 zaktualizowane przez: Hala Wafik Mohamed El Fayoumy, Cairo University

Dokładność pomiarów liniowych tomografii komputerowej wiązką stożkową o bardzo niskiej dawce i cyfrowej radiografii panoramicznej wykonanych na punktach orientacyjnych znieczulenia żuchwy w porównaniu z rzeczywistymi pomiarami żuchwy

pomiary wykonane bezpośrednio na suchych żuchwach zostaną porównane z pomiarami uzyskanymi ze skanów CBCT (ultraniska dawka) i cyfrowej radiografii panoramicznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Punkty orientacyjne znieczulenia żuchwy zostaną zidentyfikowane na każdej suchej żuchwie i zostaną oznaczone za pomocą gutaperki.

Dziesięć ludzkich suchych żuchw zostanie przekazanych do:

  1. Cyfrowa radiografia panoramiczna. Zdjęcia panoramiczne zostaną wykonane przy użyciu aparatu SOREDEX CRANEX™ 3Dx. Parametrami ekspozycji będą 8Ma, 63kVp i czas ekspozycji 16,4 sek.
  2. Tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT). W tym badaniu zostanie wykorzystany aparat SOREDEX CRANEX™ 3Dx. Obrazy będą pozyskiwane podczas jednego obrotu. Zastosowane zostaną parametry SOREDEX® MiniDose. Parametry ekspozycji będą wynosić 3,2 Ma, 90 kVp i czas ekspozycji 2,3 s, aby wykorzystać dane 3D w przypadkach wrażliwych na dawkę, takich jak dzieci, lub zmniejszyć dawkę promieniowania dla pacjenta.

Rzeczywiste pomiary liniowe będą mierzone w milimetrach na suchych żuchwach za pomocą suwmiarki cyfrowej i porównywane z pomiarami uzyskanymi obiema technikami.

Obrazy będą oceniane przez dwóch doświadczonych radiologów z dziesięcioletnim doświadczeniem. Każdy z nich będzie dwukrotnie oceniał obrazy osobno, w odstępie dwóch tygodni pomiędzy dwiema sesjami czytania. Badacz zmierzy rzeczywiste pomiary liniowe na suchych żuchwach za pomocą suwmiarki cyfrowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 10 do 70 lat
  • brak preferencji płciowych i rasowych
  • Dopuszczalne są zęby bezzębne lub bezzębne.

Kryteria wyłączenia:

  • złamania
  • patologia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: kolumna
CBCT z ultraniską dawką w porównaniu z cyfrową radiografią panoramiczną
Inny: CBCT
ultraniska dawka CBCT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena dokładności diagnostycznej pomiarów liniowych
Ramy czasowe: w ciągu 2 lat
pomiary wykonane na suchych żuchwach zostaną porównane z pomiarami uzyskanymi ze skanów CBCT i cyfrowej radiografii panoramicznej
w ciągu 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HWEF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj