- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03719235
Точность линейных измерений сверхмалодозовой конусно-лучевой компьютерной томографии и цифровой панорамной рентгенографии (CBCT)
Точность линейных измерений конусно-лучевой компьютерной томографии со сверхнизкой дозой и цифровой панорамной рентгенографии, выполненных на ориентирах анестезии нижней челюсти, по сравнению с реальными измерениями нижней челюсти
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нижнечелюстные ориентиры анестезии будут определены на каждой сухой нижней челюсти и будут отмечены с помощью гуттаперчи.
Десять человеческих сухих челюстей будут представлены для:
- Цифровая панорамная рентгенография. Панорамные рентгенограммы будут получены с помощью аппарата SOREDEX CRANEX™ 3Dx. Параметры воздействия: 8 мА, 63 кВпик и время воздействия 16,4 с.
- Конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ). В этом исследовании будет использоваться установка SOREDEX CRANEX™ 3Dx. Изображения будут получены за одно вращение. Будут использоваться параметры SOREDEX® MiniDose. Параметры облучения будут составлять 3,2 Ма, 90 кВпик и время облучения 2,3 с, чтобы использовать трехмерные данные в случаях, чувствительных к дозе, таких как дети, или снизить дозу облучения пациента.
Реальные линейные измерения будут измеряться в миллиметрах на сухих нижних челюстях с помощью цифрового штангенциркуля и сравниваться с измерениями, полученными с помощью обоих методов.
Изображения будут оцениваться двумя опытными рентгенологами с десятилетним стажем работы. Каждый будет оценивать изображения отдельно дважды с периодом в две недели между двумя сеансами чтения. Исследователь измерит реальные линейные размеры сухих нижних челюстей с помощью цифрового штангенциркуля.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12411
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- hala wk elfayoumy
- Номер телефона: 01112222565
- Электронная почта: halaelfayoumy@hotmail.com
-
Контакт:
- mohamed md el sawy
- Номер телефона: 01005001650
- Электронная почта: mohamed.mourad@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст от 10 до 70 лет
- без гендерных и расовых предпочтений
- Приемлемы как зубные, так и беззубые.
Критерий исключения:
- переломы
- патология
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: столбец
КЛКТ сверхнизкой дозы по сравнению с цифровой панорамной рентгенографией
|
КЛКТ со сверхнизкими дозами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка диагностической точности линейных измерений
Временное ограничение: в течение 2 лет
|
измерения, сделанные на сухой нижней челюсти, будут сравниваться с измерениями, полученными при КЛКТ-сканировании и цифровой панорамной рентгенографии.
|
в течение 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HWEF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .