Testování e-Mental Health v Libanonu
Zvýšení přístupu k péči o duševní zdraví pro lidi žijící v Libanonu: E-Intervence pro duševní zdraví
Cílem studie je otestovat řízenou elektronickou intervenci v oblasti duševního zdraví nazvanou Krok za krokem pro lidi žijící v Libanonu. Krok za krokem je svépomocný program poskytovaný prostřednictvím aplikace nebo webu a jeho cílem je léčit příznaky deprese a další příznaky psychického utrpení. Nejprve bude provedena malá studie, která otestuje postup výzkumu. Za druhé, bude provedena rozsáhlá studie, která otestuje účinnost Krok za krokem.
Lidé s bydlištěm v Libanonu (tj. Libanonci, Palestinci a syrští vysídlenci), starší 18 let s příznaky deprese, budou rekrutováni prostřednictvím sociálních médií, plakátů, rozhlasových a televizních reklam atd. Nezletilí (do 18 let) a lidé, kteří mají v plánu ukončit svou život bude ze studia vyloučen.
Aby bylo možné otestovat, zda užívání Krok za krokem zlepšuje příznaky deprese, budou porovnány dvě skupiny. Účastníci intervenční skupiny obdrží Krok za krokem, zatímco ti v kontrolní skupině získají základní informace o depresi a seznam zdravotních středisek, kde mohou získat osobní pomoc založenou na důkazech. Účastníci intervenční skupiny navíc získají týdenní telefonickou nebo chatovou podporu (až 15 minut) poskytovanou prostřednictvím laických pomocníků, kteří byli vyškoleni a pracují pod dohledem vyškoleného klinického psychologa. Studie předpokládá, že účastníci, kteří dostanou Krok za krokem, budou mít vyšší zlepšení symptomů než účastníci, kteří dostanou základní informace.
Aby bylo možné vyhodnotit symptomy deprese a další symptomy psychické tísně, účastníci této studie vyplní několik dotazníků třikrát: Na začátku studie, po 8 týdnech a poté o tři měsíce později (tj. 5 měsíců po začátku studie). studie).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beirut, Libanon
- Ministry of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo více
- Součet skóre PHQ-9 nad 9
- Celkové skóre WHODAS 2.0 nad 16
Kritéria vyloučení:
- Vážné myšlenky nebo plány na ukončení života
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krok za krokem
|
Řízený svépomocný program poskytovaný prostřednictvím aplikace/webu pro léčbu deprese
|
|
Aktivní komparátor: Zvýšená péče jako obvykle
|
Psychoedukace a informace o tom, kde získat pomoc (tj. centra primární zdravotní péče vyškolená mhGAP)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 8 týdnů
|
Samostatně podávaný nástroj pro screening deprese (analýza záměru k léčbě)
|
8 týdnů
|
|
WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Časové okno: 8 týdnů
|
Obecný nástroj hodnocení zdraví a zdravotního postižení (analýza záměru k léčbě)
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index blahobytu WHO-5
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha – 7 dotazník (GAD-7)
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-6)
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Samodefinované psychosociální problémy (PSYCHLOPS)
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
(Upravený) Inventář potvrzení o klientské službě (CSRI)
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-3)
Časové okno: pouze po vyhodnocení (8 týdnů po výchozím stavu)
|
pouze po vyhodnocení (8 týdnů po výchozím stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pim Cuijpers, Professor, VU Amsterdam
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cuijpers P, Heim E, Abi Ramia J, Burchert S, Carswell K, Cornelisz I, Knaevelsrud C, Noun P, van Klaveren C, Van't Hof E, Zoghbi E, van Ommeren M, El Chammay R. Effects of a WHO-guided digital health intervention for depression in Syrian refugees in Lebanon: A randomized controlled trial. PLoS Med. 2022 Jun 23;19(6):e1004025. doi: 10.1371/journal.pmed.1004025. eCollection 2022 Jun.
- Cuijpers P, Heim E, Ramia JA, Burchert S, Carswell K, Cornelisz I, Knaevelsrud C, Noun P, van Klaveren C, Van't Hof E, Zoghbi E, van Ommeren M, El Chammay R. Guided digital health intervention for depression in Lebanon: randomised trial. Evid Based Ment Health. 2022 Dec;25(e1):e34-e40. doi: 10.1136/ebmental-2021-300416. Epub 2022 May 16.
- van 't Hof E, Heim E, Abi Ramia J, Burchert S, Cornelisz I, Cuijpers P, El Chammay R, Harper Shehadeh M, Noun P, Smit F, van Klaveren C, van Ommeren M, Zoghbi E, Carswell K. Evaluating the Effectiveness of an E-Mental Health Intervention for People Living in Lebanon: Protocol for Two Randomized Controlled Trials. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 28;10(1):e21585. doi: 10.2196/21585.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ERC.0002797
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .