Tester e-Mental Health i Libanon
Øke tilgangen til psykisk helsehjelp for mennesker som bor i Libanon: En e-psykisk helseintervensjon
Målet med studien er å teste en veiledet e-mental helseintervensjon kalt Step-by-Step for mennesker som bor i Libanon. Step-by-Step er et selvhjelpsprogram levert gjennom en app eller nettside og har som mål å behandle symptomer på depresjon og andre symptomer på psykiske plager. Først vil det bli utført en liten studie for å teste forskningsprosedyren. For det andre vil det bli utført en stor studie for å teste effektiviteten av Step-by-Step.
Folk som bor i Libanon (dvs. Libanesere, palestinere og syriske fordrevne personer over 18 år med symptomer på depresjon vil bli rekruttert gjennom sosiale medier, plakater, radio- og TV-annonser osv. Mindreårige (under 18 år) og personer som har planer om å avslutte sitt livet vil bli ekskludert fra studiet.
For å teste om bruk av Step-by-Step forbedrer symptomer på depresjon, vil to grupper sammenlignes. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil få Step-by-Step, mens de i kontrollgruppen vil få grunnleggende informasjon om depresjon og en liste over helsestasjoner hvor de kan få ansikt-til-ansikt hjelp som er basert på bevis. I tillegg vil deltakere i intervensjonsgruppen motta ukentlig telefon- eller chatstøtte (inntil 15 minutter) gitt gjennom lekhjelpere som er utdannet og jobber under veiledning av en utdannet klinisk psykolog. Studien antar at deltakere som får Step-by-Step vil ha høyere symptomforbedring enn deltakere som får grunnleggende informasjon.
For å vurdere symptomer på depresjon og andre symptomer på psykiske plager, vil deltakerne i denne studien fylle ut flere spørreskjemaer tre ganger: Ved begynnelsen av studien, etter 8 uker, og deretter tre måneder senere (dvs. 5 måneder etter begynnelsen av studien). studere).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- Ministry of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- PHQ-9 sumscore over 9
- WHODAS 2.0 sumscore over 16
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige tanker eller planer om å avslutte livet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Steg for steg
|
Veiledet selvhjelpsprogram levert gjennom en app/nettside for behandling av depresjon
|
|
Aktiv komparator: Forbedret omsorg som vanlig
|
Psykoedukasjon og informasjon om hvor du kan få hjelp (dvs. mhGAP-trente primærhelsesentre)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: 8 uker
|
Selvadministrert instrument for depresjonsscreening (intensjon-å-behandle-analyse)
|
8 uker
|
|
WHO funksjonshemmingsplan 2.0 (WHODAS 2.0)
Tidsramme: 8 uker
|
Generisk vurderingsinstrument for helse og funksjonshemming (intensjon-til-behandling-analyse)
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
WHO-5 velværeindeks
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
Generalisert angstlidelse – 7 spørreskjema (GAD-7)
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-6)
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
Selvdefinerte psykososiale problemer (PSYCHLOPS)
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
(tilpasset) kundeservicekvitteringsbeholdning (CSRI)
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ-3)
Tidsramme: bare ved post-vurdering (8 uker etter baseline)
|
bare ved post-vurdering (8 uker etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pim Cuijpers, Professor, VU Amsterdam
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cuijpers P, Heim E, Abi Ramia J, Burchert S, Carswell K, Cornelisz I, Knaevelsrud C, Noun P, van Klaveren C, Van't Hof E, Zoghbi E, van Ommeren M, El Chammay R. Effects of a WHO-guided digital health intervention for depression in Syrian refugees in Lebanon: A randomized controlled trial. PLoS Med. 2022 Jun 23;19(6):e1004025. doi: 10.1371/journal.pmed.1004025. eCollection 2022 Jun.
- Cuijpers P, Heim E, Ramia JA, Burchert S, Carswell K, Cornelisz I, Knaevelsrud C, Noun P, van Klaveren C, Van't Hof E, Zoghbi E, van Ommeren M, El Chammay R. Guided digital health intervention for depression in Lebanon: randomised trial. Evid Based Ment Health. 2022 Dec;25(e1):e34-e40. doi: 10.1136/ebmental-2021-300416. Epub 2022 May 16.
- van 't Hof E, Heim E, Abi Ramia J, Burchert S, Cornelisz I, Cuijpers P, El Chammay R, Harper Shehadeh M, Noun P, Smit F, van Klaveren C, van Ommeren M, Zoghbi E, Carswell K. Evaluating the Effectiveness of an E-Mental Health Intervention for People Living in Lebanon: Protocol for Two Randomized Controlled Trials. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 28;10(1):e21585. doi: 10.2196/21585.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ERC.0002797
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .