Testare la salute mentale elettronica in Libano
Aumentare l'accesso all'assistenza sanitaria mentale per le persone che vivono in Libano: un intervento di salute mentale elettronico
L'obiettivo dello studio è testare un intervento guidato di salute mentale elettronico chiamato Step-by-Step per le persone che vivono in Libano. Step-by-Step è un programma di auto-aiuto fornito tramite un'app o un sito Web e mira a trattare i sintomi della depressione e altri sintomi di disagio psicologico. In primo luogo, verrà condotto un piccolo studio per testare la procedura di ricerca. In secondo luogo, verrà condotto un ampio studio per testare l'efficacia di Step-by-Step.
Le persone residenti in Libano (es. sfollati libanesi, palestinesi e siriani), di età superiore ai 18 anni con sintomi di depressione, saranno reclutati attraverso social media, manifesti, pubblicità radiofoniche e televisive, ecc. Minori (sotto i 18 anni) e persone che hanno intenzione di terminare il life sarà escluso dallo studio.
Per verificare se l'uso di Step-by-Step migliora i sintomi della depressione, verranno confrontati due gruppi. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno Step-by-Step, mentre quelli del gruppo di controllo riceveranno informazioni di base sulla depressione e un elenco di centri sanitari dove possono ottenere un aiuto faccia a faccia basato su prove. Inoltre, i partecipanti al gruppo di intervento riceveranno supporto telefonico o chat settimanale (fino a 15 minuti) fornito da assistenti laici che sono stati formati e lavorano sotto la supervisione di uno psicologo clinico qualificato. Lo studio ipotizza che i partecipanti che ricevono Step-by-Step avranno un miglioramento dei sintomi maggiore rispetto ai partecipanti che ricevono informazioni di base.
Al fine di valutare i sintomi della depressione e altri sintomi di disagio psicologico, i partecipanti a questo studio completeranno diversi questionari tre volte: all'inizio dello studio, dopo 8 settimane, e poi tre mesi dopo (cioè 5 mesi dopo l'inizio del studia).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beirut, Libano
- Ministry of Public Health
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o superiore
- Punteggio somma PHQ-9 superiore a 9
- Punteggio totale WHODAS 2.0 superiore a 16
Criteri di esclusione:
- Pensieri seri o piani per porre fine alla propria vita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Passo dopo passo
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Programma di auto-aiuto guidato fornito tramite un'app/sito web per il trattamento della depressione
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Comparatore attivo: Cura migliorata come al solito
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Psicoeducazione e informazioni su dove ottenere aiuto (ad es. centri di assistenza sanitaria primaria formati da mhGAP)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Strumento autosomministrato per lo screening della depressione (analisi dell'intenzione di trattare)
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8 settimane
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Programma di valutazione della disabilità dell'OMS 2.0 (WHODAS 2.0)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Strumento generico di valutazione della salute e della disabilità (analisi per intenzione di trattare)
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Indice di benessere dell'OMS-5
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
|
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Disturbo d'ansia generalizzato - 7 questionario (GAD-7)
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
|
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Lista di controllo PTSD per DSM-5 (PCL-6)
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
|
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Problemi psicosociali autodefiniti (PSYCHLOPS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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(Adattato) Inventario delle ricevute del servizio clienti (CSRI)
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-3)
Lasso di tempo: solo dopo la valutazione (8 settimane dopo il basale)
|
solo dopo la valutazione (8 settimane dopo il basale)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pim Cuijpers, Professor, VU Amsterdam
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cuijpers P, Heim E, Abi Ramia J, Burchert S, Carswell K, Cornelisz I, Knaevelsrud C, Noun P, van Klaveren C, Van't Hof E, Zoghbi E, van Ommeren M, El Chammay R. Effects of a WHO-guided digital health intervention for depression in Syrian refugees in Lebanon: A randomized controlled trial. PLoS Med. 2022 Jun 23;19(6):e1004025. doi: 10.1371/journal.pmed.1004025. eCollection 2022 Jun.
- Cuijpers P, Heim E, Ramia JA, Burchert S, Carswell K, Cornelisz I, Knaevelsrud C, Noun P, van Klaveren C, Van't Hof E, Zoghbi E, van Ommeren M, El Chammay R. Guided digital health intervention for depression in Lebanon: randomised trial. Evid Based Ment Health. 2022 Dec;25(e1):e34-e40. doi: 10.1136/ebmental-2021-300416. Epub 2022 May 16.
- van 't Hof E, Heim E, Abi Ramia J, Burchert S, Cornelisz I, Cuijpers P, El Chammay R, Harper Shehadeh M, Noun P, Smit F, van Klaveren C, van Ommeren M, Zoghbi E, Carswell K. Evaluating the Effectiveness of an E-Mental Health Intervention for People Living in Lebanon: Protocol for Two Randomized Controlled Trials. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 28;10(1):e21585. doi: 10.2196/21585.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERC.0002797
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