Testando e-Mental Health no Líbano
Aumentando o acesso a cuidados de saúde mental para pessoas que vivem no Líbano: uma intervenção de saúde mental eletrônica
O objetivo do estudo é testar uma intervenção de saúde mental eletrônica chamada Step-by-Step para pessoas que vivem no Líbano. O Step-by-Step é um programa de auto-ajuda entregue por meio de um aplicativo ou site e visa tratar sintomas de depressão e outros sintomas de sofrimento psíquico. Primeiro, um pequeno estudo será conduzido para testar o procedimento de pesquisa. Em segundo lugar, será realizado um grande estudo para testar a eficácia do Step-by-Step.
Pessoas que residem no Líbano (ou seja, Deslocados libaneses, palestinos e sírios), maiores de 18 anos com sintomas de depressão serão recrutados por meio de mídias sociais, cartazes, anúncios de rádio e televisão, etc. vida será excluído do estudo.
Para testar se o uso do Passo a Passo melhora os sintomas de depressão, dois grupos serão comparados. Os participantes do grupo de intervenção receberão o Passo a Passo, enquanto os do grupo de controle receberão informações básicas sobre depressão e uma lista de centros de saúde onde poderão obter ajuda presencial baseada em evidências. Além disso, os participantes do grupo de intervenção receberão suporte semanal por telefone ou chat (até 15 minutos) por meio de ajudantes leigos que foram treinados e trabalham sob a supervisão de um psicólogo clínico treinado. A hipótese do estudo é que os participantes que recebem o Passo a Passo terão uma melhora maior dos sintomas do que os participantes que recebem informações básicas.
A fim de avaliar os sintomas de depressão e outros sintomas de sofrimento psicológico, os participantes deste estudo preencherão vários questionários três vezes: no início do estudo, após 8 semanas e, em seguida, três meses depois (ou seja, 5 meses após o início do estudar).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Beirut, Líbano
- Ministry of Public Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Pontuação da soma do PHQ-9 acima de 9
- Pontuação da soma do WHODAS 2.0 acima de 16
Critério de exclusão:
- Pensamentos ou planos sérios para acabar com a própria vida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Passo a passo
|
Programa de autoajuda guiado fornecido por meio de um aplicativo/site para o tratamento da depressão
|
|
Comparador Ativo: Cuidados reforçados como de costume
|
Psicoeducação e informações sobre onde obter ajuda (ou seja, centros de saúde primários treinados pelo mhGAP)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 8 semanas
|
Instrumento autoaplicável para triagem de depressão (análise de intenção de tratar)
|
8 semanas
|
|
Esquema de Avaliação de Incapacidade da OMS 2.0 (WHODAS 2.0)
Prazo: 8 semanas
|
Instrumento de avaliação genérico para saúde e incapacidade (análise de intenção de tratar)
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice de Bem-Estar WHO-5
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7 Questionário (GAD-7)
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-6)
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Problemas psicossociais autodefinidos (PSYCHLOPS)
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
(Adaptado) Inventário de Recibos de Atendimento ao Cliente (CSRI)
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-3)
Prazo: apenas na pós-avaliação (8 semanas após o início do estudo)
|
apenas na pós-avaliação (8 semanas após o início do estudo)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pim Cuijpers, Professor, VU Amsterdam
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cuijpers P, Heim E, Abi Ramia J, Burchert S, Carswell K, Cornelisz I, Knaevelsrud C, Noun P, van Klaveren C, Van't Hof E, Zoghbi E, van Ommeren M, El Chammay R. Effects of a WHO-guided digital health intervention for depression in Syrian refugees in Lebanon: A randomized controlled trial. PLoS Med. 2022 Jun 23;19(6):e1004025. doi: 10.1371/journal.pmed.1004025. eCollection 2022 Jun.
- Cuijpers P, Heim E, Ramia JA, Burchert S, Carswell K, Cornelisz I, Knaevelsrud C, Noun P, van Klaveren C, Van't Hof E, Zoghbi E, van Ommeren M, El Chammay R. Guided digital health intervention for depression in Lebanon: randomised trial. Evid Based Ment Health. 2022 Dec;25(e1):e34-e40. doi: 10.1136/ebmental-2021-300416. Epub 2022 May 16.
- van 't Hof E, Heim E, Abi Ramia J, Burchert S, Cornelisz I, Cuijpers P, El Chammay R, Harper Shehadeh M, Noun P, Smit F, van Klaveren C, van Ommeren M, Zoghbi E, Carswell K. Evaluating the Effectiveness of an E-Mental Health Intervention for People Living in Lebanon: Protocol for Two Randomized Controlled Trials. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 28;10(1):e21585. doi: 10.2196/21585.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERC.0002797
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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