Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование электронного психического здоровья в Ливане

28 апреля 2021 г. обновлено: Pim Cuijpers, VU University of Amsterdam

Расширение доступа к психиатрической помощи для людей, живущих в Ливане: электронное вмешательство в области психического здоровья

Цель исследования — протестировать управляемое электронное вмешательство в области психического здоровья под названием «Шаг за шагом» для людей, живущих в Ливане. Step-by-Step — это программа самопомощи, реализуемая через приложение или веб-сайт и направленная на лечение симптомов депрессии и других симптомов психологического стресса. Сначала будет проведено небольшое исследование для проверки процедуры исследования. Во-вторых, будет проведено большое исследование для проверки эффективности «Шаг за шагом».

Люди, проживающие в Ливане (т. Ливанцы, палестинцы и перемещенные лица из Сирии), старше 18 лет с симптомами депрессии, будут вербоваться через социальные сети, плакаты, рекламу на радио и телевидении и т. д. Несовершеннолетние (младше 18 лет) и лица, планирующие покончить с жизнь будет исключена из исследования.

Чтобы проверить, улучшает ли использование Step-by-Step симптомы депрессии, будут сравниваться две группы. Участники группы вмешательства получат «Шаг за шагом», а участники контрольной группы получат базовую информацию о депрессии и список медицинских центров, где они могут получить очную помощь, основанную на фактических данных. Кроме того, участники интервенционной группы будут получать еженедельную поддержку по телефону или в чате (до 15 минут), предоставляемую непрофессиональными помощниками, прошедшими обучение и работающими под наблюдением квалифицированного клинического психолога. Согласно гипотезе исследования, у участников, которые получают Step-by-Step, будет более выраженное улучшение симптомов, чем у участников, которые получают базовую информацию.

Для оценки симптомов депрессии и других симптомов психологического дистресса участники данного исследования трижды заполнили несколько анкет: в начале исследования, через 8 недель, а затем через три месяца (т.е. через 5 месяцев после начала исследования). изучение).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1248

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beirut, Ливан
        • Ministry of Public Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Суммарный балл PHQ-9 выше 9
  • Суммарный балл WHODAS 2.0 выше 16

Критерий исключения:

  • Серьезные мысли или планы покончить с собой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Шаг за шагом
Управляемая программа самопомощи, предоставляемая через приложение/веб-сайт для лечения депрессии
Активный компаратор: Усиленный уход, как обычно
Психологическое образование и информация о том, где можно получить помощь (например, в центрах первичной медико-санитарной помощи, прошедших обучение по программе mhGAP)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 8 недель
Самостоятельный инструмент для скрининга депрессии (анализ намерения лечить)
8 недель
График ВОЗ по оценке инвалидности 2.0 (WHODAS 2.0)
Временное ограничение: 8 недель
Общий инструмент оценки здоровья и инвалидности (анализ намерения лечить)
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс благополучия ВОЗ-5
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Генерализованное тревожное расстройство - опросник 7 (GAD-7)
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Контрольный список ПТСР для DSM-5 (PCL-6)
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Самоопределяемые психосоциальные проблемы (ПСИХЛОПС)
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
(Адаптированный) Инвентаризация квитанций об обслуживании клиентов (CSRI)
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-3)
Временное ограничение: только после оценки (8 недель после исходного уровня)
только после оценки (8 недель после исходного уровня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Pim Cuijpers, Professor, VU Amsterdam

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ERC.0002797

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шаг за шагом

Подписаться