Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van e-Mental Health in Libanon

28 april 2021 bijgewerkt door: Pim Cuijpers, VU University of Amsterdam

Verbetering van de toegang tot geestelijke gezondheidszorg voor mensen die in Libanon wonen: een E-Mental Health Interventie

Het doel van de studie is het testen van een begeleide e-mentale gezondheidsinterventie genaamd Step-by-Step voor mensen die in Libanon wonen. Step-by-Step is een zelfhulpprogramma dat wordt aangeboden via een app of website en is bedoeld om symptomen van depressie en andere symptomen van psychische problemen te behandelen. Eerst zal een kleine studie worden uitgevoerd om de onderzoeksprocedure te testen. Ten tweede zal er een groot onderzoek worden uitgevoerd om de effectiviteit van Step-by-Step te testen.

Mensen die in Libanon wonen (d.w.z. Libanezen, Palestijnen en Syrische ontheemden), ouder dan 18 jaar met symptomen van depressie, zullen worden geworven via sociale media, posters, radio- en televisiereclame enz. Minderjarigen (jonger dan 18 jaar) en mensen die plannen hebben om hun leven zal worden uitgesloten van de studie.

Om te testen of het gebruik van Step-by-Step symptomen van depressie verbetert, worden twee groepen vergeleken. Deelnemers aan de interventiegroep krijgen Step-by-Step, terwijl degenen in de controlegroep basisinformatie over depressie krijgen en een lijst met gezondheidscentra waar ze face-to-face hulp kunnen krijgen die is gebaseerd op bewijs. Daarnaast krijgen deelnemers aan de interventiegroep wekelijkse telefonische of chatondersteuning (maximaal 15 minuten) van lekenhelpers die zijn opgeleid en werken onder supervisie van een getrainde klinisch psycholoog. De studie veronderstelt dat deelnemers die Step-by-Step ontvangen een hogere symptoomverbetering zullen hebben dan deelnemers die basisinformatie ontvangen.

Om symptomen van depressie en andere symptomen van psychische problemen te beoordelen, zullen deelnemers aan dit onderzoek drie keer verschillende vragenlijsten invullen: aan het begin van het onderzoek, na 8 weken, en vervolgens drie maanden later (d.w.z. 5 maanden na het begin van het onderzoek). studie).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1248

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Ministry of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 of ouder
  • PHQ-9 somscore boven de 9
  • WHODAS 2.0 somscore boven de 16

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige gedachten of plannen om iemands leven te beëindigen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stap voor stap
Gedragsmatig: Stap voor stap
Begeleid zelfhulpprogramma via een app/website voor de behandeling van depressie
Actieve vergelijker: Uitgebreide zorg zoals gewoonlijk
Gedragsmatig: Uitgebreide zorg zoals gewoonlijk
Psycho-educatie en informatie over waar u hulp kunt krijgen (d.w.z. mhGAP-getrainde eerstelijnsgezondheidszorgcentra)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: 8 weken
Zelf in te nemen instrument voor screening op depressie (intention-to-treat-analyse)
8 weken
WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Tijdsspanne: 8 weken
Generiek beoordelingsinstrument voor gezondheid en handicap (intention-to-treat-analyse)
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
WHO-5 welzijnsindex
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Gegeneraliseerde angststoornis - 7 vragenlijst (GAD-7)
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
PTSS-checklist voor DSM-5 (PCL-6)
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Zelfgedefinieerde psychosociale problemen (PSYCHLOPS)
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
(Aangepaste) Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-3)
Tijdsspanne: alleen bij post-assessment (8 weken na baseline)
alleen bij post-assessment (8 weken na baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VU University of Amsterdam

Medewerkers

Freie Universität Berlin
World Health Organization
Ministry of Public Health, Lebanon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pim Cuijpers, Professor, VU Amsterdam

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ERC.0002797

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren