Testowanie e-Zdrowie psychiczne w Libanie
Zwiększanie dostępu do opieki w zakresie zdrowia psychicznego dla osób mieszkających w Libanie: interwencja w zakresie zdrowia psychicznego w formie elektronicznej
Celem badania jest przetestowanie ukierunkowanej interwencji e-psychiatrycznej o nazwie Krok po kroku dla osób mieszkających w Libanie. Krok po kroku to program samopomocy dostarczany za pośrednictwem aplikacji lub strony internetowej, którego celem jest leczenie objawów depresji i innych objawów niepokoju psychicznego. Najpierw zostanie przeprowadzone małe badanie w celu przetestowania procedury badawczej. Po drugie, zostanie przeprowadzone duże badanie w celu przetestowania skuteczności Krok po kroku.
Osoby mieszkające w Libanie (tj. Libańczycy, Palestyńczycy i przesiedleńcy z Syrii), powyżej 18 roku życia z objawami depresji, będą rekrutowani za pośrednictwem mediów społecznościowych, plakatów, ogłoszeń radiowych i telewizyjnych itp. Osoby niepełnoletnie (poniżej 18 roku życia) oraz osoby, które planują zakończyć życie zostanie wyłączone z badania.
Aby sprawdzić, czy stosowanie metody Krok po kroku poprawia objawy depresji, porównane zostaną dwie grupy. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają „Krok po kroku”, natomiast osoby z grupy kontrolnej otrzymają podstawowe informacje na temat depresji oraz listę ośrodków zdrowia, w których mogą uzyskać bezpośrednią pomoc opartą na dowodach. Ponadto uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają cotygodniowe wsparcie telefoniczne lub na czacie (do 15 minut) udzielane przez pomocników świeckich, którzy zostali przeszkoleni i pracują pod nadzorem przeszkolonego psychologa klinicznego. W badaniu postawiono hipotezę, że uczestnicy, którzy otrzymają krok po kroku, odnotują większą poprawę objawów niż uczestnicy, którzy otrzymają podstawowe informacje.
W celu oceny objawów depresji i innych symptomów dystresu psychicznego uczestnicy tego badania trzykrotnie wypełnią kilka kwestionariuszy: Na początku badania, po 8 tygodniach, a następnie po trzech miesiącach (tj. badanie).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban
- Ministry of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Suma punktów PHQ-9 powyżej 9
- Suma punktów WHODAS 2.0 powyżej 16
Kryteria wyłączenia:
- Poważne myśli lub plany zakończenia życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krok po kroku
|
Kierowany program samopomocy dostarczany za pośrednictwem aplikacji/strony internetowej w celu leczenia depresji
|
|
Aktywny komparator: Jak zwykle wzmocniona pielęgnacja
|
Psychoedukacja i informacje o tym, gdzie uzyskać pomoc (tj. ośrodki podstawowej opieki zdrowotnej przeszkolone przez mhGAP)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Samodzielne narzędzie do badań przesiewowych depresji (analiza zamiaru leczenia)
|
8 tygodni
|
|
Harmonogram oceny niepełnosprawności WHO 2.0 (WHODAS 2.0)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ogólny instrument oceny zdrowia i niepełnosprawności (analiza zamiaru leczenia)
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks dobrostanu WHO-5
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Zaburzenie lękowe uogólnione - 7 kwestionariuszy (GAD-7)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (PCL-6)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Samodzielnie zdefiniowane problemy psychospołeczne (PSYCHLOPS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
(Dostosowany) Spis potwierdzeń obsługi klienta (CSRI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-3)
Ramy czasowe: tylko po ocenie (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
|
tylko po ocenie (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pim Cuijpers, Professor, VU Amsterdam
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cuijpers P, Heim E, Abi Ramia J, Burchert S, Carswell K, Cornelisz I, Knaevelsrud C, Noun P, van Klaveren C, Van't Hof E, Zoghbi E, van Ommeren M, El Chammay R. Effects of a WHO-guided digital health intervention for depression in Syrian refugees in Lebanon: A randomized controlled trial. PLoS Med. 2022 Jun 23;19(6):e1004025. doi: 10.1371/journal.pmed.1004025. eCollection 2022 Jun.
- Cuijpers P, Heim E, Ramia JA, Burchert S, Carswell K, Cornelisz I, Knaevelsrud C, Noun P, van Klaveren C, Van't Hof E, Zoghbi E, van Ommeren M, El Chammay R. Guided digital health intervention for depression in Lebanon: randomised trial. Evid Based Ment Health. 2022 Dec;25(e1):e34-e40. doi: 10.1136/ebmental-2021-300416. Epub 2022 May 16.
- van 't Hof E, Heim E, Abi Ramia J, Burchert S, Cornelisz I, Cuijpers P, El Chammay R, Harper Shehadeh M, Noun P, Smit F, van Klaveren C, van Ommeren M, Zoghbi E, Carswell K. Evaluating the Effectiveness of an E-Mental Health Intervention for People Living in Lebanon: Protocol for Two Randomized Controlled Trials. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 28;10(1):e21585. doi: 10.2196/21585.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERC.0002797
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .