Tester la e-santé mentale au Liban
Accroître l'accès aux soins de santé mentale pour les personnes vivant au Liban : une intervention en santé mentale en ligne
L'objectif de l'étude est de tester une intervention guidée en e-santé mentale appelée Step-by-Step pour les personnes vivant au Liban. Step-by-Step est un programme d'auto-assistance offert via une application ou un site Web et vise à traiter les symptômes de la dépression et d'autres symptômes de détresse psychologique. Tout d'abord, une petite étude sera menée pour tester la procédure de recherche. Deuxièmement, une vaste étude sera menée pour tester l'efficacité de Step-by-Step.
Les personnes résidant au Liban (c'est-à-dire déplacés libanais, palestiniens et syriens), âgés de plus de 18 ans présentant des symptômes de dépression, seront recrutés via les médias sociaux, des affiches, des publicités radio et télévision, etc. Les mineurs (moins de 18 ans) et les personnes qui envisagent de mettre fin à leur la vie sera exclue de l'étude.
Pour tester si l'utilisation de Step-by-Step améliore les symptômes de la dépression, deux groupes seront comparés. Les participants du groupe d'intervention recevront Step-by-Step, tandis que ceux du groupe témoin recevront des informations de base sur la dépression et une liste de centres de santé où ils peuvent obtenir une aide en face à face basée sur des preuves. De plus, les participants au groupe d'intervention recevront un soutien hebdomadaire par téléphone ou chat (jusqu'à 15 minutes) fourni par des aides non professionnels qui ont été formés et travaillent sous la supervision d'un psychologue clinicien qualifié. L'étude suppose que les participants qui reçoivent Step-by-Step auront une amélioration des symptômes plus élevée que les participants qui reçoivent des informations de base.
Afin d'évaluer les symptômes de dépression et autres symptômes de détresse psychologique, les participants à cette étude rempliront plusieurs questionnaires à trois reprises : Au début de l'étude, après 8 semaines, puis trois mois plus tard (soit 5 mois après le début de la étudier).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beirut, Liban
- Ministry of Public Health
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- PHQ-9 score total supérieur à 9
- Score total WHODAS 2.0 supérieur à 16
Critère d'exclusion:
- Pensées sérieuses ou projets de mettre fin à ses jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Pas à pas
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Programme d'auto-assistance guidée offert par le biais d'une application/d'un site Web pour le traitement de la dépression
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Comparateur actif: Soins améliorés comme d'habitude
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Psychoéducation et informations sur les endroits où obtenir de l'aide (c.-à-d. centres de soins de santé primaires formés par mhGAP)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: 8 semaines
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Instrument auto-administré pour le dépistage de la dépression (analyse en intention de traiter)
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8 semaines
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Programme d'évaluation du handicap de l'OMS 2.0 (WHODAS 2.0)
Délai: 8 semaines
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Instrument d'évaluation générique de la santé et du handicap (analyse en intention de traiter)
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Indice de bien-être OMS-5
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Trouble d'anxiété généralisée - Questionnaire 7 (GAD-7)
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-6)
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Problèmes psychosociaux autodéfinis (PSYCHLOPS)
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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(Adapté) Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle (CSQ-3)
Délai: uniquement lors de la post-évaluation (8 semaines après le départ)
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uniquement lors de la post-évaluation (8 semaines après le départ)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pim Cuijpers, Professor, VU Amsterdam
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cuijpers P, Heim E, Abi Ramia J, Burchert S, Carswell K, Cornelisz I, Knaevelsrud C, Noun P, van Klaveren C, Van't Hof E, Zoghbi E, van Ommeren M, El Chammay R. Effects of a WHO-guided digital health intervention for depression in Syrian refugees in Lebanon: A randomized controlled trial. PLoS Med. 2022 Jun 23;19(6):e1004025. doi: 10.1371/journal.pmed.1004025. eCollection 2022 Jun.
- Cuijpers P, Heim E, Ramia JA, Burchert S, Carswell K, Cornelisz I, Knaevelsrud C, Noun P, van Klaveren C, Van't Hof E, Zoghbi E, van Ommeren M, El Chammay R. Guided digital health intervention for depression in Lebanon: randomised trial. Evid Based Ment Health. 2022 Dec;25(e1):e34-e40. doi: 10.1136/ebmental-2021-300416. Epub 2022 May 16.
- van 't Hof E, Heim E, Abi Ramia J, Burchert S, Cornelisz I, Cuijpers P, El Chammay R, Harper Shehadeh M, Noun P, Smit F, van Klaveren C, van Ommeren M, Zoghbi E, Carswell K. Evaluating the Effectiveness of an E-Mental Health Intervention for People Living in Lebanon: Protocol for Two Randomized Controlled Trials. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 28;10(1):e21585. doi: 10.2196/21585.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERC.0002797
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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