- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03720769
레바논에서 e-Mental Health 테스트
레바논에 거주하는 사람들의 정신 건강 관리에 대한 접근성 향상: 전자 정신 건강 개입
이 연구의 목표는 레바논에 거주하는 사람들을 위해 단계별로 안내되는 전자 정신 건강 개입을 테스트하는 것입니다. Step-by-Step은 앱이나 웹사이트를 통해 제공되는 자조 프로그램으로 우울증 증상과 기타 심리적 고통 증상을 치료하는 것을 목표로 합니다. 첫째, 연구 절차를 테스트하기 위해 소규모 연구가 수행됩니다. 둘째, Step-by-Step의 효과를 테스트하기 위해 대규모 연구가 수행됩니다.
레바논에 거주하는 사람들(예: 레바논, 팔레스타인, 시리아 실향민), 우울증 증상이 있는 18세 이상 소셜 미디어, 포스터, 라디오 및 TV 광고 등을 통해 모집합니다. 미성년자(18세 미만) 및 인생은 연구에서 제외됩니다.
단계별 사용이 우울증 증상을 개선하는지 테스트하기 위해 두 그룹을 비교합니다. 개입 그룹의 참가자는 단계별로 제공되며, 통제 그룹의 참가자는 우울증에 대한 기본 정보와 증거에 기반한 대면 도움을 받을 수 있는 보건소 목록을 받게 됩니다. 또한 중재 그룹의 참가자는 훈련된 임상 심리학자의 감독 하에 훈련을 받고 일하는 평신도 도우미를 통해 매주 전화 또는 채팅 지원(최대 15분)을 받게 됩니다. 이 연구는 Step-by-Step을 받은 참가자가 기본 정보를 받은 참가자보다 증상 개선이 더 높을 것이라는 가설을 세웠습니다.
우울증의 증상 및 기타 심리적 고통의 증상을 평가하기 위해 이 연구의 참가자는 세 번에 걸쳐 여러 설문지를 작성합니다. 연구 시작 시, 8주 후, 그리고 3개월 후(즉, 공부하다).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Beirut, 레바논
- Ministry of Public Health
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- PHQ-9 합계 점수 9 이상
- WHODAS 2.0 합계 점수 16 이상
제외 기준:
- 목숨을 끊으려는 진지한 생각이나 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 단계별
|
우울증 치료를 위해 앱/웹사이트를 통해 제공되는 안내식 자조 프로그램
|
활성 비교기: 평소와 같이 강화된 케어
|
도움을 받을 수 있는 곳(예: mhGAP 교육을 받은 1차 의료 센터)에 대한 심리 교육 및 정보
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 8주
|
우울증 선별검사 자가투여기기(치료의향분석)
|
8주
|
WHO 장애 평가 일정 2.0(WHODAS 2.0)
기간: 8주
|
건강 및 장애에 대한 일반 평가 도구(치료 의도 분석)
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
WHO-5 웰빙 지수
기간: 8주
|
8주
|
범불안 장애 - 7 설문지(GAD-7)
기간: 8주
|
8주
|
DSM-5(PCL-6)용 PTSD 체크리스트
기간: 8주
|
8주
|
자기 정의된 심리사회적 문제(PSYCHLOPS)
기간: 8주
|
8주
|
(적용됨) CSRI(Client Service Receipt Inventory)
기간: 8주
|
8주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
고객 만족도 설문지(CSQ-3)
기간: 사후 평가 시에만(기준선 이후 8주)
|
사후 평가 시에만(기준선 이후 8주)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pim Cuijpers, Professor, VU Amsterdam
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cuijpers P, Heim E, Abi Ramia J, Burchert S, Carswell K, Cornelisz I, Knaevelsrud C, Noun P, van Klaveren C, Van't Hof E, Zoghbi E, van Ommeren M, El Chammay R. Effects of a WHO-guided digital health intervention for depression in Syrian refugees in Lebanon: A randomized controlled trial. PLoS Med. 2022 Jun 23;19(6):e1004025. doi: 10.1371/journal.pmed.1004025. eCollection 2022 Jun.
- Cuijpers P, Heim E, Ramia JA, Burchert S, Carswell K, Cornelisz I, Knaevelsrud C, Noun P, van Klaveren C, Van't Hof E, Zoghbi E, van Ommeren M, El Chammay R. Guided digital health intervention for depression in Lebanon: randomised trial. Evid Based Ment Health. 2022 Dec;25(e1):e34-e40. doi: 10.1136/ebmental-2021-300416. Epub 2022 May 16.
- van 't Hof E, Heim E, Abi Ramia J, Burchert S, Cornelisz I, Cuijpers P, El Chammay R, Harper Shehadeh M, Noun P, Smit F, van Klaveren C, van Ommeren M, Zoghbi E, Carswell K. Evaluating the Effectiveness of an E-Mental Health Intervention for People Living in Lebanon: Protocol for Two Randomized Controlled Trials. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 28;10(1):e21585. doi: 10.2196/21585.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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