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Testen von e-Mental Health im Libanon

28. April 2021 aktualisiert von: Pim Cuijpers, VU University of Amsterdam

Verbesserung des Zugangs zu psychischer Gesundheitsversorgung für im Libanon lebende Menschen: Eine E-Mental-Health-Intervention

Ziel der Studie ist es, eine geführte E-Mental-Health-Intervention namens Step-by-Step für im Libanon lebende Menschen zu testen. Step-by-Step ist ein Selbsthilfeprogramm, das über eine App oder Website bereitgestellt wird und darauf abzielt, Symptome von Depressionen und anderen Symptomen psychischer Belastungen zu behandeln. Zunächst wird eine kleine Studie durchgeführt, um das Forschungsverfahren zu testen. Zweitens wird eine große Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit von Step-by-Step zu testen.

Personen mit Wohnsitz im Libanon (d. h. Libanesen, Palästinenser und syrische Vertriebene) über 18 Jahren mit Depressionssymptomen werden über soziale Medien, Plakate, Radio- und Fernsehwerbung usw. rekrutiert. Minderjährige (unter 18 Jahren) und Personen, die planen, ihre Depression zu beenden Das Leben wird von der Studie ausgeschlossen.

Um zu testen, ob die Anwendung von Step-by-Step die Depressionssymptome verbessert, werden zwei Gruppen verglichen. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten Step-by-Step, während die Teilnehmer der Kontrollgruppe grundlegende Informationen über Depressionen und eine Liste von Gesundheitszentren erhalten, in denen sie evidenzbasierte persönliche Hilfe erhalten können. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer der Interventionsgruppe wöchentlichen Telefon- oder Chat-Support (bis zu 15 Minuten) durch Laienhelfer, die geschult wurden und unter der Aufsicht eines ausgebildeten klinischen Psychologen arbeiten. Die Studie geht davon aus, dass Teilnehmer, die Step-by-Step erhalten, eine stärkere Symptomverbesserung aufweisen als Teilnehmer, die grundlegende Informationen erhalten.

Um Depressionssymptome und andere Symptome psychischer Belastung zu erfassen, werden die Teilnehmer dieser Studie mehrere Fragebögen dreimal ausfüllen: Zu Beginn der Studie, nach 8 Wochen und dann drei Monate später (d. h. 5 Monate nach Beginn der Studie). lernen).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1248

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beirut, Libanon
        • Ministry of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • PHQ-9-Summenwert über 9
  • WHODAS 2.0 Summenpunktzahl über 16

Ausschlusskriterien:

  • Ernste Gedanken oder Pläne, sein Leben zu beenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schritt für Schritt
Geführtes Selbsthilfeprogramm zur Behandlung von Depressionen, das über eine App/Website bereitgestellt wird
Aktiver Komparator: Erweiterte Betreuung wie gewohnt
Psychoedukation und Informationen darüber, wo man Hilfe bekommt (z. B. mhGAP-ausgebildete primäre Gesundheitszentren)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 8 Wochen
Selbstverabreichtes Instrument zum Depressionsscreening (Intention-to-treat-Analyse)
8 Wochen
WHO-Beurteilungsplan 2.0 für Behinderungen (WHODAS 2.0)
Zeitfenster: 8 Wochen
Generisches Bewertungsinstrument für Gesundheit und Behinderung (Intention-to-treat-Analyse)
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
WHO-5-Wohlbefindensindex
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Generalisierte Angststörung - 7 Fragebogen (GAD-7)
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
PTSD-Checkliste für DSM-5 (PCL-6)
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Selbstdefinierte psychosoziale Probleme (PSYCHLOPS)
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
(Angepasstes) Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-3)
Zeitfenster: nur bei Post-Assessment (8 Wochen nach Baseline)
nur bei Post-Assessment (8 Wochen nach Baseline)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pim Cuijpers, Professor, VU Amsterdam

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERC.0002797

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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