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レバノンでの電子メンタルヘルスのテスト

2021年4月28日 更新者:Pim Cuijpers、VU University of Amsterdam

レバノンに住む人々のメンタルヘルスケアへのアクセスを増やす: E-メンタルヘルス介入

この研究の目的は、レバノンに住む人々を対象に、ステップバイステップと呼ばれるガイド付きの電子メンタルヘルス介入をテストすることです。 Step-by-Step は、アプリまたは Web サイトを通じて提供される自助プログラムであり、うつ病の症状やその他の精神的苦痛の症状を治療することを目的としています。 最初に、研究手順をテストするために小規模な研究が行われます。 次に、ステップバイステップの有効性をテストするために大規模な調査が実施されます。

レバノンに居住する人々(つまり、 レバノン人、パレスチナ人、シリア難民など)、うつ病の症状がある 18 歳以上の若者は、ソーシャル メディア、ポスター、ラジオやテレビの広告などを通じて募集されます。生命は研究から除外されます。

ステップバイステップの使用がうつ病の症状を改善するかどうかをテストするために、2 つのグループを比較します。 介入グループの参加者はステップバイステップを受け取り、対照グループの参加者はうつ病に関する基本的な情報と、証拠に基づいた対面での支援を受けることができる医療センターのリストを受け取ります。 さらに、介入グループの参加者は、訓練を受けた臨床心理士の監督の下で訓練を受け、働く一般のヘルパーを通じて提供される週 1 回の電話またはチャット サポート (最大 15 分) を受け取ります。 この研究では、ステップバイステップを受け取った参加者は、基本的な情報を受け取った参加者よりも症状が改善されるという仮説が立てられています。

うつ病の症状およびその他の心理的苦痛の症状を評価するために、この研究の参加者はいくつかのアンケートに 3 回回答します。研究の開始時、8 週間後、および 3 か月後 (つまり、研究開始から 5 か月後)勉強)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

1248

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beirut、レバノン
        • Ministry of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • PHQ-9 合計スコアが 9 以上
  • WHODAS 2.0 合計スコアが 16 以上

除外基準:

  • 命を絶とうとする真剣な考えや計画

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ステップバイステップ
うつ病の治療のためのアプリ/ウェブサイトを通じて提供されるガイド付き自助プログラム
アクティブコンパレータ:いつものケアを強化
心理教育とどこで助けが得られるかについての情報 (すなわち、mhGAP の訓練を受けた一次医療センター)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠:8週間
うつ病スクリーニングのための自己管理ツール(治療意図分析)
8週間
WHO 障害評価スケジュール 2.0 (WHODAS 2.0)
時間枠:8週間
健康と障害の一般的な評価手段(治療意図分析)
8週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
WHO-5 幸福指数
時間枠:8週間
8週間
全般性不安障害 - 7 アンケート (GAD-7)
時間枠:8週間
8週間
DSM-5 (PCL-6) の PTSD チェックリスト
時間枠:8週間
8週間
自己定義の心理社会的問題 (PSYCHLOPS)
時間枠:8週間
8週間
(適応) クライアント サービス レシート インベントリ (CSRI)
時間枠:8週間
8週間

その他の成果指標

結果測定
時間枠
クライアント満足度アンケート (CSQ-3)
時間枠:事後評価時のみ (ベースラインから 8 週間後)
事後評価時のみ (ベースラインから 8 週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Pim Cuijpers, Professor、VU Amsterdam

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月9日

一次修了 (実際)

2020年9月16日

研究の完了 (実際)

2020年12月20日

試験登録日

最初に提出

2018年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月24日

最初の投稿 (実際)

2018年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月28日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ERC.0002797

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ステップバイステップの臨床試験

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