レバノンでの電子メンタルヘルスのテスト
レバノンに住む人々のメンタルヘルスケアへのアクセスを増やす: E-メンタルヘルス介入
この研究の目的は、レバノンに住む人々を対象に、ステップバイステップと呼ばれるガイド付きの電子メンタルヘルス介入をテストすることです。 Step-by-Step は、アプリまたは Web サイトを通じて提供される自助プログラムであり、うつ病の症状やその他の精神的苦痛の症状を治療することを目的としています。 最初に、研究手順をテストするために小規模な研究が行われます。 次に、ステップバイステップの有効性をテストするために大規模な調査が実施されます。
レバノンに居住する人々(つまり、 レバノン人、パレスチナ人、シリア難民など)、うつ病の症状がある 18 歳以上の若者は、ソーシャル メディア、ポスター、ラジオやテレビの広告などを通じて募集されます。生命は研究から除外されます。
ステップバイステップの使用がうつ病の症状を改善するかどうかをテストするために、2 つのグループを比較します。 介入グループの参加者はステップバイステップを受け取り、対照グループの参加者はうつ病に関する基本的な情報と、証拠に基づいた対面での支援を受けることができる医療センターのリストを受け取ります。 さらに、介入グループの参加者は、訓練を受けた臨床心理士の監督の下で訓練を受け、働く一般のヘルパーを通じて提供される週 1 回の電話またはチャット サポート (最大 15 分) を受け取ります。 この研究では、ステップバイステップを受け取った参加者は、基本的な情報を受け取った参加者よりも症状が改善されるという仮説が立てられています。
うつ病の症状およびその他の心理的苦痛の症状を評価するために、この研究の参加者はいくつかのアンケートに 3 回回答します。研究の開始時、8 週間後、および 3 か月後 (つまり、研究開始から 5 か月後)勉強)。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beirut、レバノン
- Ministry of Public Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- PHQ-9 合計スコアが 9 以上
- WHODAS 2.0 合計スコアが 16 以上
除外基準:
- 命を絶とうとする真剣な考えや計画
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ステップバイステップ
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うつ病の治療のためのアプリ/ウェブサイトを通じて提供されるガイド付き自助プログラム
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アクティブコンパレータ:いつものケアを強化
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心理教育とどこで助けが得られるかについての情報 (すなわち、mhGAP の訓練を受けた一次医療センター)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠:8週間
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うつ病スクリーニングのための自己管理ツール(治療意図分析)
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8週間
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WHO 障害評価スケジュール 2.0 (WHODAS 2.0)
時間枠:8週間
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健康と障害の一般的な評価手段(治療意図分析)
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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WHO-5 幸福指数
時間枠:8週間
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8週間
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全般性不安障害 - 7 アンケート (GAD-7)
時間枠:8週間
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8週間
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DSM-5 (PCL-6) の PTSD チェックリスト
時間枠:8週間
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8週間
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自己定義の心理社会的問題 (PSYCHLOPS)
時間枠:8週間
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8週間
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(適応) クライアント サービス レシート インベントリ (CSRI)
時間枠:8週間
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8週間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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クライアント満足度アンケート (CSQ-3)
時間枠:事後評価時のみ (ベースラインから 8 週間後)
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事後評価時のみ (ベースラインから 8 週間後)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Pim Cuijpers, Professor、VU Amsterdam
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cuijpers P, Heim E, Abi Ramia J, Burchert S, Carswell K, Cornelisz I, Knaevelsrud C, Noun P, van Klaveren C, Van't Hof E, Zoghbi E, van Ommeren M, El Chammay R. Effects of a WHO-guided digital health intervention for depression in Syrian refugees in Lebanon: A randomized controlled trial. PLoS Med. 2022 Jun 23;19(6):e1004025. doi: 10.1371/journal.pmed.1004025. eCollection 2022 Jun.
- Cuijpers P, Heim E, Ramia JA, Burchert S, Carswell K, Cornelisz I, Knaevelsrud C, Noun P, van Klaveren C, Van't Hof E, Zoghbi E, van Ommeren M, El Chammay R. Guided digital health intervention for depression in Lebanon: randomised trial. Evid Based Ment Health. 2022 Dec;25(e1):e34-e40. doi: 10.1136/ebmental-2021-300416. Epub 2022 May 16.
- van 't Hof E, Heim E, Abi Ramia J, Burchert S, Cornelisz I, Cuijpers P, El Chammay R, Harper Shehadeh M, Noun P, Smit F, van Klaveren C, van Ommeren M, Zoghbi E, Carswell K. Evaluating the Effectiveness of an E-Mental Health Intervention for People Living in Lebanon: Protocol for Two Randomized Controlled Trials. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 28;10(1):e21585. doi: 10.2196/21585.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ステップバイステップの臨床試験
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Glostrup University Hospital, CopenhagenRigshospitalet, Denmark積極的、募集していない
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University of ManitobaVictoria General Hospital Foundation; Reh-Fit Fitness Centre; Wellness Institute-Seven Oaks General...引きこもった
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Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical...完了
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Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)募集
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University of Leicester募集
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University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)引きこもった
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The AlfredMonash University募集線維症 | 肺疾患 | 膵臓の病気 | 嚢胞性線維症 | 遺伝病 | 呼吸器疾患オーストラリア
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University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital完了
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The University of Texas Health Science Center,...Georgetown University終了しました