Prueba de salud mental electrónica en el Líbano
Aumento del acceso a la atención de la salud mental para las personas que viven en el Líbano: una intervención de salud mental electrónica
El objetivo del estudio es probar una intervención de salud mental electrónica guiada llamada Paso a paso para las personas que viven en el Líbano. Step-by-Step es un programa de autoayuda que se entrega a través de una aplicación o sitio web y tiene como objetivo tratar los síntomas de depresión y otros síntomas de angustia psicológica. Primero, se llevará a cabo un pequeño estudio para probar el procedimiento de investigación. En segundo lugar, se llevará a cabo un gran estudio para probar la eficacia de Paso a Paso.
Las personas que residen en el Líbano (es decir, desplazados libaneses, palestinos y sirios), mayores de 18 años con síntomas depresivos serán captados a través de redes sociales, carteles, anuncios de radio y televisión, etc. Menores (menores de 18 años) y personas que tengan planes de terminar la vida será excluida del estudio.
Para comprobar si el uso del Paso a Paso mejora los síntomas de depresión, se compararán dos grupos. Los participantes del grupo de intervención recibirán el Paso a Paso, mientras que los del grupo de control recibirán información básica sobre la depresión y una lista de centros de salud donde pueden recibir ayuda presencial basada en evidencia. Además, los participantes en el grupo de intervención recibirán apoyo semanal por teléfono o chat (hasta 15 minutos) a través de ayudantes legos que fueron capacitados y trabajan bajo la supervisión de un psicólogo clínico capacitado. El estudio plantea la hipótesis de que los participantes que reciben Paso a Paso tendrán una mayor mejoría de los síntomas que los participantes que reciben información básica.
Para evaluar los síntomas de depresión y otros síntomas de angustia psicológica, los participantes en este estudio completarán varios cuestionarios tres veces: al comienzo del estudio, después de 8 semanas y luego tres meses después (es decir, 5 meses después del comienzo del estudiar).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Beirut, Líbano
- Ministry of Public Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Puntuación total de PHQ-9 por encima de 9
- Puntuación total de WHODAS 2.0 superior a 16
Criterio de exclusión:
- Pensamientos serios o planes para acabar con la propia vida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Paso a paso
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Programa de autoayuda guiado entregado a través de una aplicación/sitio web para el tratamiento de la depresión
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Comparador activo: Atención mejorada como de costumbre
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Psicoeducación e información sobre dónde obtener ayuda (es decir, centros de atención primaria de salud capacitados en mhGAP)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Instrumento autoadministrado para el cribado de la depresión (análisis por intención de tratar)
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8 semanas
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Calendario de Evaluación de la Discapacidad de la OMS 2.0 (WHODAS 2.0)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Instrumento genérico de evaluación de la salud y la discapacidad (análisis por intención de tratar)
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Índice de Bienestar OMS-5
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Trastorno de Ansiedad Generalizada - Cuestionario 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Lista de verificación de TEPT para DSM-5 (PCL-6)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Problemas psicosociales autodefinidos (PSYCHLOPS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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(Adaptado) Inventario de recibos de servicio al cliente (CSRI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-3)
Periodo de tiempo: solo en la evaluación posterior (8 semanas después de la línea de base)
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solo en la evaluación posterior (8 semanas después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pim Cuijpers, Professor, VU Amsterdam
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cuijpers P, Heim E, Abi Ramia J, Burchert S, Carswell K, Cornelisz I, Knaevelsrud C, Noun P, van Klaveren C, Van't Hof E, Zoghbi E, van Ommeren M, El Chammay R. Effects of a WHO-guided digital health intervention for depression in Syrian refugees in Lebanon: A randomized controlled trial. PLoS Med. 2022 Jun 23;19(6):e1004025. doi: 10.1371/journal.pmed.1004025. eCollection 2022 Jun.
- Cuijpers P, Heim E, Ramia JA, Burchert S, Carswell K, Cornelisz I, Knaevelsrud C, Noun P, van Klaveren C, Van't Hof E, Zoghbi E, van Ommeren M, El Chammay R. Guided digital health intervention for depression in Lebanon: randomised trial. Evid Based Ment Health. 2022 Dec;25(e1):e34-e40. doi: 10.1136/ebmental-2021-300416. Epub 2022 May 16.
- van 't Hof E, Heim E, Abi Ramia J, Burchert S, Cornelisz I, Cuijpers P, El Chammay R, Harper Shehadeh M, Noun P, Smit F, van Klaveren C, van Ommeren M, Zoghbi E, Carswell K. Evaluating the Effectiveness of an E-Mental Health Intervention for People Living in Lebanon: Protocol for Two Randomized Controlled Trials. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 28;10(1):e21585. doi: 10.2196/21585.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ERC.0002797
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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