Sähköisen mielenterveyden testaus Libanonissa
Libanonissa asuvien mielenterveyshuollon saatavuuden lisääminen: sähköinen mielenterveystoimi
Tutkimuksen tavoitteena on testata ohjattua sähköistä mielenterveysinterventiota nimeltä Step-by-Step Libanonissa asuville. Step-by-Step on sovelluksen tai verkkosivuston kautta toimitettava itseapuohjelma, jonka tarkoituksena on hoitaa masennuksen oireita ja muita psyykkisen ahdistuksen oireita. Ensin tehdään pieni tutkimus tutkimusmenettelyn testaamiseksi. Toiseksi tehdään laaja tutkimus Step-by-Step-ohjelman tehokkuuden testaamiseksi.
Libanonissa asuvat ihmiset (esim. Libanonilaiset, palestiinalaiset ja syyrialaiset pakolaiset), yli 18-vuotiaat, joilla on masennuksen oireita, rekrytoidaan sosiaalisen median, julisteiden, radio- ja televisiomainosten jne. kautta. Alaikäisiä (alle 18-vuotiaita) ja ihmisiä, jotka suunnittelevat lopettavansa elämä jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Sen testaamiseksi, parantaako Step-by-Stepin käyttö masennuksen oireita, verrataan kahta ryhmää. Interventioryhmän osallistujat saavat Askel askeleelta, kun taas kontrolliryhmän jäsenet saavat perustietoa masennuksesta ja listan terveyskeskuksista, joissa he voivat saada näyttöön perustuvaa apua kasvokkain. Lisäksi interventioryhmän osallistujat saavat viikoittain puhelin- tai chat-tukea (enintään 15 minuuttia), jota tarjoavat koulutetun kliinisen psykologin valvonnassa koulutetut maallikot. Tutkimuksessa oletetaan, että osallistujilla, jotka saavat Step-by-Step, oireet paranevat enemmän kuin osallistujilla, jotka saavat perustietoa.
Masennuksen ja muiden psyykkisen ahdistuksen oireiden arvioimiseksi tämän tutkimuksen osallistujat täyttävät useita kyselylomakkeita kolme kertaa: tutkimuksen alussa, 8 viikon kuluttua ja sitten kolmen kuukauden kuluttua (eli 5 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen). opiskelu).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon
- Ministry of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- PHQ-9 summapiste yli 9
- WHODAS 2.0 -summapisteet yli 16
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavia ajatuksia tai suunnitelmia elämänsä lopettamiseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Askel askeleelta
|
Ohjattu itseapuohjelma sovelluksen/verkkosivuston kautta masennuksen hoitoon
|
|
Active Comparator: Tehostettu hoito tuttuun tapaan
|
Psykokasvatus ja tietoa siitä, mistä saada apua (eli mhGAP-koulutetut perusterveydenhuollon keskukset)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Itsehoitolaite masennuksen seulontaan (hoitoaikeen analyysi)
|
8 viikkoa
|
|
WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Yleinen terveyden ja vamman arvioinnin väline (hoitoaiko-analyysi)
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
WHO-5 hyvinvointiindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö – 7 kyselylomaketta (GAD-7)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-6)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
Itse määritellyt psykososiaaliset ongelmat (PSYCHLOPS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
(Mukautettu) Asiakaspalvelun kuittiluettelo (CSRI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-3)
Aikaikkuna: vasta arvioinnin jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
vasta arvioinnin jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pim Cuijpers, Professor, VU Amsterdam
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cuijpers P, Heim E, Abi Ramia J, Burchert S, Carswell K, Cornelisz I, Knaevelsrud C, Noun P, van Klaveren C, Van't Hof E, Zoghbi E, van Ommeren M, El Chammay R. Effects of a WHO-guided digital health intervention for depression in Syrian refugees in Lebanon: A randomized controlled trial. PLoS Med. 2022 Jun 23;19(6):e1004025. doi: 10.1371/journal.pmed.1004025. eCollection 2022 Jun.
- Cuijpers P, Heim E, Ramia JA, Burchert S, Carswell K, Cornelisz I, Knaevelsrud C, Noun P, van Klaveren C, Van't Hof E, Zoghbi E, van Ommeren M, El Chammay R. Guided digital health intervention for depression in Lebanon: randomised trial. Evid Based Ment Health. 2022 Dec;25(e1):e34-e40. doi: 10.1136/ebmental-2021-300416. Epub 2022 May 16.
- van 't Hof E, Heim E, Abi Ramia J, Burchert S, Cornelisz I, Cuijpers P, El Chammay R, Harper Shehadeh M, Noun P, Smit F, van Klaveren C, van Ommeren M, Zoghbi E, Carswell K. Evaluating the Effectiveness of an E-Mental Health Intervention for People Living in Lebanon: Protocol for Two Randomized Controlled Trials. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 28;10(1):e21585. doi: 10.2196/21585.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERC.0002797
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .