Nové metody pro detekci arytmie: Předběžná studie

Design studie byla prospektivní případová-kontrolní multicentrická studie na třech místech ve Finsku. Studijní materiál byl shromážděn na interních pohotovostních odděleních, kardiologických odděleních a kardiologických vyšetřovacích jednotkách zúčastněných nemocnic, Univerzitní nemocnice Kuopio, Univerzitní univerzitní nemocnice v Helsinkách, Meilahti a Centrální nemocnice Severní Karélie, Joensuu. Návrh studie byl schválen etickou komisí University of Eastern Finland (237/2017).

Účastníci studie obdrželi písemný informační list o studii a měli příležitost klást otázky týkající se studie. Účastníci podepsali písemný informovaný souhlas, včetně povolení k použití zdravotnické dokumentace pacienta.

Screening účastníků studie byl proveden v zúčastněných nemocnicích od přijatých pacientů v květnu až září 2017. Kritériem pro zařazení pacientů do studijní skupiny byla fibrilace síní potvrzená lékařem interpretovaným 12svodovým EKG, odebraným ze zdravotních důvodů. Kritéria vyloučení byla: index tělesné hmotnosti (BMI) nad 33; implantovaný kardiostimulátor; 12svodový EKG nález bloku levého raménka (LBBB) nebo bloku pravého raménka (RBBB); zdravotní stav vyžadující okamžitou léčbu, která by byla zpožděna měřením studie; závažné infekční onemocnění. Kontrolní skupinu tvořili pacienti s normálním sinusovým rytmem na 12svodovém EKG.

Byly zaznamenány demografické údaje pacientů ve studii, včetně věku, pohlaví, předchozí anamnézy (jak bylo hlášeno pacientem nebo z lékařských záznamů pacienta), délky, hmotnosti a BMI.

Nejprve bylo po dobu 10 sekund pořízeno 12svodové EKG pro potvrzení rytmu a poté byly elektrody EKG odstraněny. V dalším kroku bylo k pacientovi připojeno celkem 5 mokrých elektrod pro záznam EKG přístrojem Faros 360 Holter (Mega Elektroniikka, Kuopio, Finsko; přístroj 1), který byl použit jako zlatý standard pro monitorování rytmu. Současně byl aplikován hrudní pás pro monitorování srdeční frekvence (Suunto Movesense, Suunto, Vantaa, Finsko; zařízení 2) a fotopletysmografie na zápěstí (PPG) (Empatica E4, Empatica inc., Cambridge, Spojené státy americké). Celkem bylo pořízeno 5 minut záznamu.

Data z hrudního pásu o tepové frekvenci byla odeslána přes Bluetooth připojení do mobilního telefonu, ze kterého byla přenesena kabelem do studijního počítače; data ze zařízení Faros Holter byla zaznamenána na interní paměťovou kartu zařízení a přenesena do analyzačního softwaru. PPG data byla přenesena do softwaru MATLAB® verze R2017b pro předběžné zpracování a analýzu. Shromážděná data byla anonymizována a data EKG z hrudního pásu a zařízení Holter byla analyzována pomocí softwaru MATLAB.

Kvalita proužku EKG byla definována jako dobrá (žádné nebo pouze malé artefakty), průměrná (artefakty, ale identifikovatelné QRS a/nebo P-vlnou) nebo špatná (hlavní artefakty, žádné identifikovatelné QRS a/nebo P-vlny). kardiolog. Rytmus z EKG pásků byl rozdělen do tří kategorií: sinusový rytmus (SR), fibrilace síní (AF) nebo jiný/neprůkazný. Kardiologové také posuzovali možnost detekovat P-vlny z EKG pásků se sinusovým rytmem (ano/ne).

Populaci studie tvořilo celkem 220 pacientů. Podle vstupního 12svodového EKG bylo odebráno celkem 110 pacientů s fibrilací síní, kontrolní skupinu tvořilo 110 pacientů s normálním sinusovým rytmem. Počáteční 12svodové EKG bylo použito pouze k náboru pacientů; později bylo provedeno rozdělení na sinusový rytmus, fibrilaci síní nebo jiný rytmus použitý v konečné analýze podle kardiologem interpretovaného Holterova EKG.

V této práci byly použity dva běžně používané algoritmy detekce AF. Algoritmy byly použity k demonstraci možností automatického screeningu FS pomocí hrudních páskových EKG přístrojů s automatizovanou analýzou.

Holterovo EKG sloužící jako zlatý standard bylo zahrnuto celkem 218 pacientů a 2 byli z analýzy vyloučeni. 2 z 220 3svodových Holterových EKG nelze klasifikovat jako sinusový rytmus ani fibrilaci síní. Jeden z nich přešel během analýzy z flutteru síní na sinusový rytmus a kvalita dalšího EKG byla pro analýzu rytmu nedostatečná. Tyto dva Holterovy EKG a odpovídající EKG hrudního pásu byly z konečné analýzy vyloučeny.