Novos métodos para detecção de arritmia: estudo preliminar

O desenho do estudo foi um estudo multicêntrico prospectivo de caso-controle em três locais na Finlândia. O material do estudo foi coletado nos departamentos de emergência de medicina interna, enfermarias de cardiologia e unidades de exames de cardiologia dos hospitais participantes, Kuopio University Hospital, Helsinki University Central Hospital, Meilahti e North Karelia Central Hospital, Joensuu. O desenho do estudo foi aprovado pelo comitê de ética da University of Eastern Finland (237/2017).

Os participantes do estudo receberam uma folha de informações por escrito sobre o estudo e tiveram a oportunidade de fazer perguntas sobre o estudo. Um consentimento informado por escrito foi assinado pelos participantes, incluindo uma permissão para usar os prontuários médicos do paciente.

A triagem dos participantes do estudo foi feita nos hospitais participantes de pacientes internados de maio a setembro de 2017. O critério de inclusão para os pacientes do grupo de estudo foi a fibrilação atrial confirmada por um ECG de 12 derivações interpretado por um médico, obtido por motivos médicos. Os critérios de exclusão foram: índice de massa corporal (IMC) acima de 33; marca-passo implantado; achados de ECG de 12 derivações de bloqueio de ramo esquerdo (BRE) ou bloqueio de ramo direito (RBD); condição médica que requer tratamento imediato que seria adiado pelas medições do estudo; doença infecciosa grave. O grupo controle consistiu de pacientes com ritmo sinusal normal no ECG de 12 derivações.

Dados demográficos dos pacientes do estudo, incluindo idade, sexo, histórico médico anterior (conforme relatado pelo paciente ou pelos registros médicos do paciente), comprimento, peso e IMC, foram registrados.

Primeiro, um ECG de 12 derivações foi feito durante um período de 10 segundos para confirmação do ritmo, após o qual os eletrodos de ECG foram removidos. Na etapa seguinte, ao todo 5 eletrodos úmidos foram fixados ao paciente para registro do ECG com o aparelho Faros 360 Holter (Mega Elektroniikka, Kuopio, Finlândia; aparelho 1) para ser usado como padrão ouro para monitoramento do ritmo. Simultaneamente, foi aplicada uma cinta torácica de monitoramento da frequência cardíaca (Suunto Movesense, Suunto, Vantaa, Finlândia; dispositivo 2) e uma fotopletismografia (PPG) com pulseira (Empatica E4, Empatica inc., Cambridge, Estados Unidos). Foi feito um total de 5 minutos de gravação.

Os dados da cinta peitoral foram enviados via conexão Bluetooth para um celular, de onde foram transferidos via cabo para o computador de estudo; os dados do Faros Holter foram gravados no cartão de memória interno do aparelho e transferidos para o software de análise. Os dados do PPG foram transferidos para o software MATLAB® versão R2017b para pré-processamento e análise. Os dados coletados foram anonimizados e os dados de ECG da cinta torácica e do dispositivo Holter foram analisados ​​usando o software MATLAB.

A qualidade da tira de ECG foi definida como boa (nenhum ou apenas pequenos artefatos), média (artefatos, mas QRS e/ou onda P identificáveis) ou ruim (artefatos importantes, nenhum QRS e/ou onda P identificáveis) pelo cardiologista. O ritmo das tiras de ECG foi dividido em três categorias: ritmo sinusal (SR), fibrilação atrial (FA) ou outro/inconclusivo. Os cardiologistas também avaliaram a possibilidade de detectar ondas P das tiras de ECG com ritmo sinusal (sim/não).

A população do estudo consistiu no total de 220 pacientes. De acordo com o ECG inicial de 12 derivações, foram coletados um total de 110 pacientes com fibrilação atrial, e o grupo controle consistiu de 110 pacientes com ritmo sinusal normal. O ECG inicial de 12 derivações foi usado apenas para o processo de recrutamento de pacientes; posteriormente a divisão para ritmo sinusal, fibrilação atrial ou outro ritmo utilizado na análise final foi feita de acordo com o Holter ECG interpretado pelo cardiologista.

Dois algoritmos de detecção de AF comumente usados ​​foram usados ​​neste trabalho. Algoritmos foram usados ​​para demonstrar possibilidades de triagem automática de FA usando aparelhos de ECG de cinta torácica com análise automatizada.

Holter ECG servindo como padrão ouro, um total de 218 pacientes foram incluídos e 2 foram excluídos da análise. 2 de 220 ECGs Holter de 3 derivações não puderam ser classificados nem como ritmo sinusal nem como fibrilação atrial. Um deles converteu de flutter atrial para ritmo sinusal durante a análise e a qualidade do outro ECG foi insuficiente para a análise do ritmo. Esses dois ECGs Holter e os correspondentes ECGs de cinta torácica foram excluídos da análise final.