Nye metoder for arytmideteksjon: foreløpig studie

Studiedesign var en prospektiv case-control multisenter studie på tre steder i Finland. Studiemateriale ble samlet inn ved indremedisinske akuttmottak, kardiologiske avdelinger og kardiologiske undersøkelsesenheter ved deltakende sykehus, Kuopio universitetssykehus, Helsingfors universitetssentralsykehus, Meilahti og Nordkarelen sentralsykehus, Joensuu. Studiedesignet ble godkjent av University of Eastern Finland etikkkomité (237/2017).

Studiedeltakerne fikk et skriftlig informasjonsark om studien og fikk mulighet til å stille spørsmål angående studien. Et skriftlig informert samtykke ble signert av deltakerne, inkludert en tillatelse til å bruke pasientens journaler.

Screening av studiedeltakere ble gjort på deltakende sykehus fra innlagte pasienter i mai - september 2017. Inklusjonskriteriene for studiegruppepasienter var atrieflimmer bekreftet av et legetolket 12-avlednings-EKG, tatt av medisinske årsaker. Eksklusjonskriterier var: kroppsmasseindeks (BMI) over 33; implantert pacemaker enhet; 12-avlednings EKG-funn av venstre grenblokk (LBBB) eller høyre grenblokk (RBBB); medisinsk tilstand som krever umiddelbar behandling som vil bli forsinket av studiemålingene; alvorlig infeksjonssykdom. Kontrollgruppen besto av pasienter med normal sinusrytme i 12-avlednings-EKG.

Demografi av studiepasienter, inkludert alder, kjønn, tidligere sykehistorie (som rapportert av pasient eller fra pasientjournal), lengde, vekt og BMI, ble registrert.

Først ble det tatt et 12-avlednings-EKG over en periode på 10 sekunder for rytmebekreftelse, hvoretter EKG-elektrodene ble fjernet. I neste trinn ble til sammen 5 våte elektroder festet til pasienten for å ta opp EKG med Faros 360 Holter-enhet (Mega Elektroniikka, Kuopio, Finland; enhet 1) som skal brukes som gylden standard for rytmeovervåking. Samtidig ble en pulsmålende bryststropp (Suunto Movesense, Suunto, Vantaa, Finland; enhet 2) og håndleddsbåndfotopletysmografi (PPG) (Empatica E4, Empatica inc., Cambridge, USA) brukt. Det ble gjort totalt 5 min opptak.

Dataene fra pulsbrystbeltet ble sendt via Bluetooth-tilkobling til en mobiltelefon, hvorfra de ble overført via en kabel til studiedatamaskinen; dataene fra Faros Holter-enheten ble registrert på enhetens interne minnekort og overført til analyseprogramvare. PPG-data ble overført til MATLAB® programvareversjon R2017b for forhåndsbehandling og analyse. Dataene som ble samlet inn ble anonymisert og EKG-data fra brystremmen og Holter-enheten ble analysert ved bruk av MATLAB-programvare.

Kvaliteten på EKG-stripen ble definert som god (ingen eller bare mindre artefakter), gjennomsnittlig (artefakter men QRS og/eller P-bølge identifiserbare) eller dårlig (større artefakter, ingen identifiserbar QRS og/eller P-bølge) av kardiolog. Rytmen fra EKG-stripene ble delt inn i tre kategorier: sinusrytme (SR), atrieflimmer (AF) eller annet/ikke entydig. Kardiologene vurderte også muligheten for å oppdage P-bølger fra EKG-strips med sinusrytme (ja/nei).

Studiepopulasjonen besto av totalt 220 pasienter. I følge det innledende 12-avlednings-EKG ble totalt 110 pasienter med atrieflimmer samlet, og kontrollgruppen besto av 110 pasienter med normal sinusrytme. Det innledende 12-avlednings-EKG ble kun brukt til rekrutteringsprosessen av pasienter; senere ble inndelingen til sinusrytme, atrieflimmer eller annen rytme som ble brukt i den endelige analysen gjort i henhold til det kardiolog-tolkede Holter-EKG.

To ofte brukte AF-deteksjonsalgoritmer ble brukt i dette arbeidet. Algoritmer ble brukt for å demonstrere muligheter for automatisk screening av AF ved bruk av brystbelte-EKG-enheter med automatisert analyse.

Holter-EKG som fungerte som gylden standard, totalt 218 pasienter ble inkludert og 2 ble ekskludert i analysen. 2 av 220 3-avlednings Holter-EKG kunne ikke klassifiseres som verken sinusrytme eller atrieflimmer. En av dem konverterte fra atrieflutter til sinusrytme under analyse og kvaliteten på andre EKG var utilstrekkelig for rytmeanalyse. Disse to Holter-EKG-ene og de tilsvarende brystbelte-EKG-ene ble ekskludert fra den endelige analysen.