부정맥 감지를 위한 새로운 방법: 예비 연구

연구 설계는 핀란드의 세 곳에서 진행된 전향적 케이스 컨트롤 다기관 연구였습니다. 연구 자료는 참여 병원, Kuopio 대학 병원, Helsinki 대학 중앙 병원, Meilahti 및 North Karelia 중앙 병원, Joensuu의 내과 응급실, 심장 병동 및 심장 검사 부서에서 수집되었습니다. 연구 설계는 University of Eastern Finland 윤리 위원회(237/2017)의 승인을 받았습니다.

연구 참여자는 연구에 대한 서면 정보 시트를 받았고 연구에 관한 질문을 할 기회가 제공되었습니다. 환자의 의료 기록 사용 허가를 포함하여 참가자가 서면 동의서에 서명했습니다.

연구 참가자 선별은 2017년 5월 - 9월에 입원 환자로부터 참여 병원에서 이루어졌습니다. 연구 그룹 환자의 포함 기준은 의학적 이유로 취해진 의사 해석 12-리드 ECG에 의해 확인된 심방 세동이었습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 33 이상의 체질량 지수(BMI); 이식된 심장 박동기 장치; 왼쪽 번들 분기 블록(LBBB) 또는 오른쪽 번들 분기 블록(RBBB)의 12-리드 ECG 소견; 연구 측정에 의해 지연될 즉각적인 치료가 필요한 의학적 상태; 심각한 전염병. 대조군은 12리드 ECG에서 정상 동리듬을 보이는 환자들로 구성되었다.

연령, 성별, 이전 병력(환자가 보고한 대로 또는 환자 의료 기록에서), 길이, 체중 및 BMI를 포함한 연구 환자의 인구 통계를 기록했습니다.

먼저 박동 확인을 위해 10초간 12리드 심전도를 촬영한 후 심전도 전극을 제거하였다. 다음 단계에서 리듬 모니터링을 위한 황금 표준으로 사용되는 Faros 360 Holter 장치(Mega Elektroniikka, Kuopio, Finland; 장치 1)로 심전도를 기록하기 위해 환자에게 5개의 습식 전극을 모두 부착했습니다. 동시에 심박수 모니터링 가슴 스트랩(Suunto Movesense, Suunto, Vantaa, Finland; 장치 2) 및 손목 밴드 PPG(photoplethysmography)(Empatica E4, Empatica inc., Cambridge, 미국)를 적용했습니다. 총 5분간의 녹음이 이루어졌다.

심박수 체스트 스트랩의 데이터는 블루투스 연결을 통해 휴대 전화로 전송되었으며, 여기에서 케이블을 통해 연구 컴퓨터로 전송되었습니다. Faros Holter 장치의 데이터는 장치의 내부 메모리 카드에 기록되고 분석 소프트웨어로 전송되었습니다. PPG 데이터는 전처리 및 분석을 위해 MATLAB® 소프트웨어 버전 R2017b로 전송되었습니다. 수집된 데이터는 익명화되었고 흉부 스트랩과 Holter 장치의 ECG 데이터는 MATLAB 소프트웨어를 사용하여 분석되었습니다.

ECG 스트립의 품질은 양호(사소한 인공물만 있거나 없음), 평균(아티팩트이지만 QRS 및/또는 P-파 식별 가능) 또는 불량(주요 인공물, 식별 가능한 QRS 및/또는 P-파 없음)으로 정의되었습니다. 심장 전문의. ECG 스트립의 리듬은 동 리듬(SR), 심방 세동(AF) 또는 기타/결론의 세 가지 범주로 나뉩니다. 심장 전문의는 동리듬이 있는 ECG 스트립에서 P파를 감지할 가능성도 평가했습니다(예/아니오).

연구 모집단은 총 220명의 환자로 구성되었습니다. 초기 12리드 심전도에 따라 총 110명의 심방세동 환자를 수집하였고 대조군은 동리듬이 정상인 110명으로 하였다. 초기 12-리드 ECG는 환자 모집 프로세스에만 사용되었습니다. 나중에 동 리듬, 심방 세동 또는 최종 분석에 사용된 다른 리듬으로 구분하여 심장 전문의가 해석한 Holter ECG에 따라 만들었습니다.

이 작업에는 일반적으로 사용되는 두 가지 AF 감지 알고리즘이 사용되었습니다. 자동 분석 기능이 있는 흉부 스트랩 ECG 장치를 사용하여 AF의 자동 스크리닝 가능성을 입증하기 위해 알고리즘을 사용했습니다.

총 218명의 환자가 황금 표준으로 작용하는 Holter ECG가 분석에서 포함되었고 2명이 분석에서 제외되었습니다. 220개의 3리드 Holter ECG 중 2개는 동리듬이나 심방세동으로 분류되지 않았습니다. 그 중 하나는 분석 중 심방조동에서 동리듬으로 전환되었고 다른 ECG의 품질은 리듬 분석에 충분하지 않았습니다. 이 두 개의 Holter ECG와 해당 가슴 스트랩 ECG는 최종 분석에서 제외되었습니다.