Nye metoder til påvisning af arytmi: indledende undersøgelse

Undersøgelsesdesign var en prospektiv case-control multicenter undersøgelse på tre steder i Finland. Undersøgelsesmateriale blev indsamlet på internmedicinske akutafdelinger, kardiologiske afdelinger og kardiologiske undersøgelsesenheder på de deltagende hospitaler, Kuopio Universitetshospital, Helsinki Universitetscentralhospital, Meilahti og Nordkarelens Centralhospital, Joensuu. Undersøgelsesdesignet blev godkendt af University of Eastern Finlands etiske udvalg (237/2017).

Deltagerne i undersøgelsen modtog et skriftligt informationsark om undersøgelsen og fik mulighed for at stille spørgsmål vedrørende undersøgelsen. Et skriftligt informeret samtykke blev underskrevet af deltagerne, herunder en tilladelse til at bruge patientens journaler.

Screening af studiedeltagere blev foretaget på deltagende hospitaler fra indlagte patienter i maj - september 2017. Inklusionskriterierne for undersøgelsesgruppepatienter var atrieflimren bekræftet af et lægefortolket 12-aflednings-EKG, taget af medicinske årsager. Eksklusionskriterier var: kropsmasseindeks (BMI) over 33; implanteret pacemakerenhed; 12-aflednings EKG-fund af venstre grenblok (LBBB) eller højre grenblok (RBBB); medicinsk tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling, som ville blive forsinket af undersøgelsesmålingerne; alvorlig infektionssygdom. Kontrolgruppen bestod af patienter med normal sinusrytme i 12-aflednings-EKG.

Demografi af undersøgelsespatienter, inklusive alder, køn, tidligere sygehistorie (som rapporteret af patienten eller fra patientjournaler), længde, vægt og BMI blev registreret.

Først blev der taget et 12-aflednings-EKG over en periode på 10 sekunder til rytmebekræftelse, hvorefter EKG-elektroderne blev fjernet. I det næste trin blev i alt 5 våde elektroder fastgjort til patienten for at optage EKG med Faros 360 Holter-enhed (Mega Elektroniikka, Kuopio, Finland; enhed 1) til brug som gylden standard til rytmeovervågning. Samtidig blev en pulsmålingsbrystbælte (Suunto Movesense, Suunto, Vantaa, Finland; enhed 2) og håndledsbåndsfotopletysmografi (PPG) (Empatica E4, Empatica inc., Cambridge, USA) anvendt. Der blev lavet en optagelse på i alt 5 min.

Data fra puls-brystbælte blev sendt via Bluetooth-forbindelse til en mobiltelefon, hvorfra det blev overført via et kabel til studiecomputer; dataene fra Faros Holter-enheden blev optaget på enhedens interne hukommelseskort og overført til analysesoftware. PPG-data blev overført til MATLAB® softwareversion R2017b til forbehandling og analyse. De indsamlede data blev anonymiseret, og EKG-data fra brystbælte og Holter-enhed blev analyseret ved hjælp af MATLAB-software.

Kvaliteten af ​​EKG-strimlen blev defineret som god (ingen eller kun mindre artefakter), gennemsnitlig (artefakter, men QRS og/eller P-bølge identificerbare) eller dårlige (større artefakter, ingen identificerbar QRS og/eller P-bølge) af kardiolog. Rytmen fra EKG-strimlerne blev opdelt i tre kategorier: sinusrytme (SR), atrieflimren (AF) eller andet/ikke konklusivt. Kardiologerne vurderede også muligheden for at detektere P-bølger fra EKG-strimlerne med sinusrytme (ja/nej).

Undersøgelsespopulationen bestod af i alt 220 patienter. Ifølge det indledende 12-aflednings-EKG blev i alt 110 patienter med atrieflimren indsamlet, og kontrolgruppen bestod af 110 patienter med normal sinusrytme. Det indledende 12-aflednings-EKG blev kun brugt til rekrutteringsprocessen af ​​patienter; senere blev opdelingen til sinusrytme, atrieflimren eller anden rytme, der blev brugt i den endelige analyse, foretaget efter det kardiolog-tolkede Holter-EKG.

To almindeligt anvendte AF-detektionsalgoritmer blev brugt i dette arbejde. Algoritmer blev brugt til at demonstrere mulighederne for automatisk screening af AF ved brug af brystbælte-EKG-enheder med automatiseret analyse.

Holter EKG, der fungerer som den gyldne standard, i alt 218 patienter blev inkluderet og 2 blev ekskluderet i analysen. 2 af 220 3-aflednings Holter EKG'er kunne hverken klassificeres som sinusrytme eller atrieflimren. En af dem konverterede fra atrieflimren til sinusrytme under analyse, og kvaliteten af ​​andet EKG var utilstrækkelig til rytmeanalyse. Disse to Holter-EKG'er og de tilsvarende brystbælte-EKG'er blev udelukket fra den endelige analyse.