Métodos novedosos para la detección de arritmias: estudio preliminar

El diseño del estudio fue un estudio multicéntrico prospectivo de casos y controles en tres sitios en Finlandia. El material de estudio se recopiló en los departamentos de emergencia de medicina interna, salas de cardiología y unidades de examen de cardiología de los hospitales participantes, el Hospital Universitario de Kuopio, el Hospital Central de la Universidad de Helsinki, Meilahti y el Hospital Central de Karelia del Norte, Joensuu. El diseño del estudio fue aprobado por el comité de ética de la Universidad del Este de Finlandia (237/2017).

Los participantes del estudio recibieron una hoja de información escrita sobre el estudio y tuvieron la oportunidad de hacer preguntas sobre el estudio. Los participantes firmaron un consentimiento informado por escrito, incluido un permiso para usar los registros médicos del paciente.

La selección de los participantes del estudio se realizó en los hospitales participantes de pacientes ingresados ​​entre mayo y septiembre de 2017. El criterio de inclusión para los pacientes del grupo de estudio fue la fibrilación auricular confirmada por un ECG de 12 derivaciones interpretado por un médico, tomado por razones médicas. Los criterios de exclusión fueron: índice de masa corporal (IMC) superior a 33; dispositivo de marcapasos implantado; Hallazgos de ECG de 12 derivaciones de bloqueo de rama izquierda (BRI) o bloqueo de rama derecha (BRD); condición médica que requiere tratamiento inmediato que se retrasaría por las mediciones del estudio; enfermedad infecciosa grave. El grupo control estuvo formado por pacientes con ritmo sinusal normal en ECG de 12 derivaciones.

Se registraron los datos demográficos de los pacientes del estudio, incluidos la edad, el sexo, el historial médico previo (según lo informado por el paciente o de los registros médicos del paciente), la longitud, el peso y el IMC.

Primero, se tomó un ECG de 12 derivaciones durante un período de 10 segundos para confirmar el ritmo, después de lo cual se retiraron los electrodos de ECG. En el siguiente paso, se colocaron en total 5 electrodos húmedos en el paciente para registrar el ECG con el dispositivo Holter Faros 360 (Mega Elektroniikka, Kuopio, Finlandia; dispositivo 1) que se utilizará como estándar de referencia para la monitorización del ritmo. Simultáneamente se aplicó una banda pectoral de monitorización de frecuencia cardíaca (Suunto Movesense, Suunto, Vantaa, Finlandia; dispositivo 2) y fotopletismografía (PPG) de muñequera (Empatica E4, Empatica inc., Cambridge, Estados Unidos). Se realizó un total de 5 min de grabación.

Los datos de la banda pectoral de frecuencia cardíaca se enviaban a través de una conexión Bluetooth a un teléfono móvil, desde el cual se transferían mediante un cable a la computadora del estudio; los datos del dispositivo Faros Holter se registraron en la tarjeta de memoria interna del dispositivo y se transfirieron al software de análisis. Los datos de PPG se transfirieron al software MATLAB® versión R2017b para el preprocesamiento y análisis. Los datos recopilados se anonimizaron y los datos de ECG de la correa para el pecho y el dispositivo Holter se analizaron utilizando el software MATLAB.

La calidad de la tira de ECG se definió como buena (ningún o solo artefactos menores), promedio (artefactos pero QRS y/u onda P identificables) o mala (artefactos importantes, QRS y/u onda P no identificables) por el cardiólogo. El ritmo de las tiras de ECG se dividió en tres categorías: ritmo sinusal (SR), fibrilación auricular (FA) u otro/no concluyente. Los cardiólogos también evaluaron la posibilidad de detectar ondas P de las tiras de ECG con ritmo sinusal (sí/no).

La población de estudio consistió en un total de 220 pacientes. Según el ECG inicial de 12 derivaciones, se recogieron un total de 110 pacientes con fibrilación auricular y el grupo de control consistió en 110 pacientes con ritmo sinusal normal. El ECG inicial de 12 derivaciones solo se utilizó para el proceso de reclutamiento de pacientes; posteriormente se hizo la división a ritmo sinusal, fibrilación auricular u otro ritmo utilizado en el análisis final según el Holter ECG interpretado por el cardiólogo.

En este trabajo se utilizaron dos algoritmos de detección de FA comúnmente utilizados. Se usaron algoritmos para demostrar las posibilidades de la detección automática de FA usando dispositivos de ECG de banda torácica con análisis automatizado.

Holter ECG que sirve como estándar de oro se incluyeron un total de 218 pacientes y 2 fueron excluidos en el análisis. 2 de 220 ECG Holter de 3 derivaciones no pudieron clasificarse como ritmo sinusal ni fibrilación auricular. Uno de ellos convirtió de aleteo auricular a ritmo sinusal durante el análisis y la calidad de otros ECG fue insuficiente para el análisis del ritmo. Estos dos ECG Holter y los ECG de banda torácica correspondientes se excluyeron del análisis final.