Využití telehealth ke zlepšení výsledků u veteránů ohrožených sebevraždou

Subjekt bude považován za zapsaný poté, co podepíše formulář souhlasu, ale před zahájením studijních postupů. Po zařazení budou subjekty podrobeny základnímu hodnocení a budou randomizovány před propuštěním z indexové hospitalizace. Cílem studie je randomizovat 120 veteránů na 3 místech po dobu 16-20 měsíců.

Jakmile je veterán identifikován a doporučen, sejde se člen studijního týmu s veteránem na lůžkové jednotce, aby získal souhlas. Základní návštěva může proběhnout najednou nebo v různých dnech, když jsou pacienti v ústavní službě. Vyšetřovatelé se pokusí provést základní hodnocení co nejblíže k propuštění, aby získali skutečné základní hodnocení. Vyšetřovatelé si však nemusí být jisti, pokud jde o čas propuštění, a pokud tomu tak je nebo pokud se propuštění prodlouží, základní linie se jednou nebo vícekrát zopakuje, aby bylo zajištěno, že máme základní data blízko času propuštění.

Pro posouzení způsobilosti budou spravovány následující:

1. Folstein Mini zkouška duševního stavu k posouzení kognitivní poruchy.
2. Beckova škála pro suicidální myšlenky (SSI) k posouzení sebevražedných myšlenek.
3. 17 položek Hamiltonova škála hodnocení deprese (HAM-17) k hodnocení příznaků deprese.
4. Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) ke stanovení diagnóz.

Bude také podáván Sociodemografický formulář, Columbia Scale for Suicidality (C-SSRS), Beck Hopelessness Scale©, Brief Addiction Monitor (BAM), Stručný dotazník emoční blízkosti (ECQ), Stručný dotazník o medikaci (BMQ), Hamiltonova stupnice pro hodnocení deprese ( HAM-D17), Clinical Global Impressions (CGI) a Medical Outcomes Studies Social Support Survey (MOS-36). Účastníci, kteří mají diagnózu schizofrenie (SZ) nebo schizoafektivní (SZA) porucha, navíc obdrží škály pro hodnocení pozitivních a negativních příznaků (SAPS a SANS). Ty lze absolvovat kdykoli během hospitalizace na lůžku.

Za účelem získání skutečné základní linie mohou být tato hodnocení provedena více než jednou, aby bylo dosaženo opatření co nejblíže propuštění účastníka.

Způsobilí veteráni, kteří dokončí hodnocení, budou náhodně rozděleni do bloků v blízkosti doby vypouštění a stratifikováni podle lokality. Když je účastník připraven k randomizaci, nezaslepený zaměstnanec studie vstoupí do databáze/tabulky schématu randomizace. Zaměstnanci kliknou na tlačítko, aby „randomizovali“ a určili, ve které skupině jsou. Slot se skupinou bude poskytnut zaměstnanci a zdokumentován v databázi/tabulce s identifikátorem subjektu (ID) a datem randomizace. Alespoň jeden z hodnotitelů bude maskován nebo „zaslepen“ pro léčbu. Kontrolní podmínka se bude skládat z veteránů randomizovaných k řízení rizik sebevražd VHA (VHA-SRM). Experimentální podmínkou bude intervence telehealth + VHA řízení rizik sebevražd (TES+VHA-SRM).

Zásahem je interaktivní systém hlasové odezvy, který poskytuje prodejce AMC Health. Viz přílohy 3 a 4. Pomocí skriptů v protokolu systém zavolá pacientovi v denní dobu, kterou pacient požaduje, a položí mu otázky týkající se schizofrenního skriptu (pro veterány se schizofrenií nebo schizoafektivní poruchou) nebo otázky týkající se scénář deprese pro všechny ostatní pacienty. Pacient odpoví na každou otázku číselně, buď stisknutím čísla nebo uvedením čísla do systému. Odpovědi budou přístupné prostřednictvím zabezpečeného webového portálu spravovaného společností AMC Health a budou přezkoumány zdravotními sestrami VAPHS ve 4. čtvrtletí.

Studijní tým se bude snažit udržet hodnotitele zaslepeného vůči léčbě. Tento hodnotitel bude provádět hodnocení po následné kontrole.

Veteráni randomizovaní do TES+VHA-SRM obdrží kromě VHA-SRM systém IVR a od nezaslepených výzkumných pracovníků obdrží školení o tom, jak používat TES, včetně pokynů, jak kontaktovat své poskytovatele v případě jakýchkoli klinických problémů, jakož i výzkumný tým, nebo Veterans Crisis Line. Veteráni mohou používat IVR jako telefonní zařízení přístupné z místního nebo bezplatného čísla a mohou používat zařízení Plain Old Telephone System (POTS) připojené k jejich pevné lince nebo mobilnímu telefonu nebo telefonu s internetovým protokolem připojeným k jejich poskytovateli telefonních služeb. Účastníci budou instruováni, aby denně interagovali se systémem TES. Pacienti obdrží dialog specifický pro depresi, pokud nemají diagnózu SZ/SZA, v takovém případě obdrží dialog SZ/SZA. Kvůli obavám o bezpečnost budou otázky týkající se sebevražedného chování kladeny denně; aby se předešlo opakování, všechny ostatní otázky budou kladeny každý 3. den. Jakmile účastníci dokončí otázky na zařízení pro telehealth, jejich odpovědi budou automaticky nahrány a zkontrolovány vyškolenými sestrami VAPHS každé 4 hodiny, během běžné denní pracovní doby, 9-5. VAPHS bude sloužit jako centrální stránka pro stahování souborů pro všechny stránky. Webová stránka bude obsahovat odpovědi s barevně označenými úrovněmi třídění rizik a zaměstnanci obdrží pokyny ohledně dalších kroků na základě těchto barevných kódů. Protokol pro hodnocení sebevražedných pacientů se bude řídit standardními VA postupy, které jsou uvedeny v bezpečnostním plánu každého lékařského centra pro sebevražedné pacienty.

Veteráni randomizovaní do TES+VHA-SRM budou požádáni, aby použili systém IVR jednou za 24 hodin. Pokud není IVR relace dokončena v tomto časovém rámci, systém automaticky zavolá účastníkovi druhý den ráno na telefonní číslo poskytnuté účastníkem. Pokud se relace IVR po odeslání automatického sezení nepodaří úspěšně dokončit, ošetřující personál VAPHS bude na tuto skutečnost upozorněn ve 12 hodin v poledne na webu. Obrátí se na klinického lékaře nebo studijní personál účastníka na konkrétním místě, aby je upozornili, že nedokončili relaci IVR. Pracovníci studie budou sledovat míru dodržování IVR systému.

Veteráni randomizovaní do TES+VHA-SRM budou mít denně sledováno dodržování systému telehealth. Všechny subjekty budou mít dodržování schůzky sledovány po dobu 12 týdnů po propuštění z indexové hospitalizace a psychiatrické hospitalizace budou sledovány po dobu 12 měsíců po randomizaci.

Studijní tým může zavolat pacientovu psychiatrovi, jinému klinickému lékaři nebo jiné významné osobě (tj. rodinnému příslušníkovi) nebo jiné významné osobě v komunitě, kterou subjekt identifikoval a poskytl souhlas ke kontaktování studijního týmu. Tým bude kontaktovat někoho jiného než psychiatra nebo jiného klinického lékaře pouze v případě, že tým nebyl schopen zastihnout subjekt po dobu 48 hodin.

Všechny subjekty se dostaví v týdnech 2, 4, 8 a 12 po propuštění buď na ambulancích VAPHS, komunitních ambulancích VA, veterinárních centrech. Mohou přijít během 2 týdnů před nebo po očekávaném datu hodnocení.

Při sledování budou provedena následující hodnocení: SSI, CSS, HAM-D17, Beck Hopeless Scale, krátký dotazník o užívání látek Národního institutu pro zneužívání drog (NIDA), BMQ a CGI. Účastníci, kteří mají diagnózu schizofrenie nebo schizoafektivní porucha, navíc obdrží SAPS a SANS.

Kromě hodnocení uvedených výše bude 12. týden také podáván MOS-36 všem účastníkům a dotazník After Scenario pro ty, kteří byli randomizováni do TES+VHA-SRM.

V průběhu studie bude sledováno dodržování smluv po dobu 12 týdnů aktivní účasti a psychiatrické hospitalizace budou sledovány po dobu 12 měsíců po randomizaci.