Uso de telesalud para mejorar los resultados en veteranos en riesgo de suicidio

Un sujeto se considerará inscrito después de que firme el formulario de consentimiento, pero antes del inicio de los procedimientos del estudio. Después de la inscripción, los sujetos se someterán a evaluaciones de referencia y se aleatorizarán antes del alta de la hospitalización índice. El estudio tiene como objetivo aleatorizar a 120 veteranos en 3 sitios durante 16 a 20 meses.

Una vez que se haya identificado y referido a un Veterano, un miembro del equipo de estudio se reunirá con el Veterano en la unidad de pacientes hospitalizados para obtener el consentimiento. La visita inicial puede realizarse de una sola vez o en días diferentes mientras los pacientes están en el servicio de hospitalización. Los investigadores intentarán realizar evaluaciones de referencia lo más cerca posible del alta para obtener una evaluación de referencia verdadera. Sin embargo, es posible que los investigadores no puedan estar seguros con respecto al momento del alta y, si este es el caso o si el alta se prolonga, la línea de base se repetirá una o más veces para garantizar que tengamos datos de línea de base cercanos al momento del alta.

Para evaluar la elegibilidad, se administrará lo siguiente:

1. Mini examen de estado mental de Folstein para evaluar el deterioro cognitivo.
2. La Escala de Beck para la Ideación Suicida (SSI) para evaluar la ideación suicida.
3. La escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-17) de 17 ítems para calificar los síntomas depresivos.
4. La Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) para determinar diagnósticos.

También se administrará el Formulario sociodemográfico, la Escala de suicidio de Columbia (C-SSRS), la Escala de desesperanza de Beck©, el Monitor breve de adicción (BAM), el Cuestionario breve de cercanía emocional (ECQ), el Cuestionario breve de medicación (BMQ), la Escala de calificación de depresión de Hamilton ( HAM-D17), Clinical Global Impressions (CGI) y Medical Outcomes Studies Social Support Survey (MOS-36). Los participantes que tengan diagnóstico de Esquizofrenia (SZ) o Trastorno Esquizoafectivo (SZA) recibirán adicionalmente las Escalas para la Evaluación de Síntomas Positivos y Negativos (SAPS y SANS). Estos pueden completarse en cualquier momento durante la hospitalización del paciente.

Para obtener una línea de base real, estas evaluaciones pueden administrarse más de una vez para obtener la medida lo más cerca posible del alta del participante.

Los Veteranos elegibles que completen las evaluaciones serán asignados al azar cerca del momento del alta en bloques y estratificados por sitio. Cuando un participante esté listo para ser aleatorizado, un miembro del personal del estudio no cegado accederá a la base de datos/hoja de cálculo del esquema de aleatorización. El personal hará clic en un botón para "aleatorizar" y determinar en qué grupo se encuentran. El espacio con el grupo se proporcionará al miembro del personal y se documentará en la base de datos/hoja de cálculo con el identificador (ID) del sujeto y la fecha de aleatorización. Al menos uno de los asesores estará enmascarado o "cegado" al tratamiento. La condición de control consistirá en veteranos asignados al azar a la gestión del riesgo de suicidio de la VHA (VHA-SRM). La condición experimental será la intervención de telesalud + gestión del riesgo de suicidio VHA (TES+VHA-SRM).

La intervención es un sistema de respuesta de voz interactiva, proporcionado por el proveedor AMC Health. Consulte los Apéndices 3 y 4. Utilizando los guiones del protocolo, el sistema llamará al paciente a la hora del día solicitada por el paciente y le hará las preguntas del guión de esquizofrenia (para veteranos con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo) o las preguntas del el guión de depresión para todos los demás pacientes. El paciente responderá cada pregunta numéricamente, ya sea presionando un número o indicando el número al sistema. Se accederá a las respuestas a través de un portal web seguro mantenido por AMC Health, y las enfermeras de VAPHS las revisarán cada cuatro horas.

El equipo del estudio tratará de mantener a un evaluador cegado al tratamiento. Este evaluador administrará las evaluaciones durante el seguimiento.

Los veteranos asignados al azar a TES+VHA-SRM recibirán el sistema IVR además de VHA-SRM y recibirán capacitación sobre cómo usar el TES del personal de investigación no cegado, incluidas instrucciones para comunicarse con sus proveedores por cualquier inquietud clínica, así como el equipo de investigación, o la Línea de Crisis de Veteranos. Los veteranos pueden usar IVR como un dispositivo telefónico al que se accede a través de un número local o gratuito y pueden usar un dispositivo del Sistema telefónico tradicional (POTS) conectado a su línea fija o teléfono celular o teléfono con protocolo de Internet conectado a su proveedor de servicios telefónicos. Se indicará a los participantes que interactúen diariamente con el sistema TES. Los pacientes recibirán el diálogo específico para la depresión a menos que tengan un diagnóstico de SZ/SZA, en cuyo caso recibirán el diálogo SZ/SZA. Por motivos de seguridad, se harán preguntas diarias relacionadas con el comportamiento suicida; para evitar repeticiones, todas las demás preguntas se harán cada 3 días. Una vez que los participantes completen las preguntas en el dispositivo de telesalud, las enfermeras capacitadas de VAPHS cargarán y verificarán sus respuestas automáticamente cada 4 horas, durante el horario laboral diurno habitual, de 9 a 5. VAPHS servirá como el sitio central que recuperará las descargas de todos los sitios. El sitio web incluirá respuestas con designaciones de nivel de clasificación de riesgo codificadas por colores y el personal recibirá orientación sobre los próximos pasos en función de estos códigos de colores. El protocolo para evaluar pacientes suicidas seguirá los procedimientos estándar de VA, descritos en el plan de seguridad para pacientes suicidas de cada centro médico.

A los veteranos asignados al azar a TES+VHA-SRM se les pedirá que usen el sistema IVR una vez dentro de un período de 24 horas. Si una sesión de IVR no se completa dentro de este período de tiempo, el sistema llamará automáticamente al participante a la mañana siguiente al número de teléfono proporcionado por el participante. Si la sesión de IVR no se completa con éxito después de enviar la sesión automática, se alertará al personal de enfermería de VAPHS a las 12:00 p. m. al mediodía en el sitio web. Se comunicarán con el médico del participante o el personal del estudio en ese sitio en particular para alertarlos de que no han completado una sesión de IVR. El personal del estudio hará un seguimiento de las tasas de adherencia al sistema IVR.

Los veteranos asignados al azar a TES+VHA-SRM tendrán seguimiento diario de la adherencia al sistema de telesalud. Se realizará un seguimiento de la adherencia a las citas de todos los sujetos durante 12 semanas posteriores al alta de la hospitalización índice y se realizará un seguimiento de las hospitalizaciones psiquiátricas durante 12 meses posteriores a la aleatorización.

El equipo de estudio puede llamar al psiquiatra del paciente, a otro médico u otra persona importante (es decir, un miembro de la familia), u otra persona importante en la comunidad que el sujeto haya identificado y haya dado su consentimiento para que el equipo del estudio se comunique. El equipo solo contactará a alguien que no sea el psiquiatra del sujeto u otro médico si el equipo no ha podido comunicarse con el sujeto durante 48 horas.

Todos los sujetos ingresarán en las semanas 2, 4, 8 y 12 después del alta, ya sea en las clínicas para pacientes ambulatorios de VAPHS, las clínicas para pacientes ambulatorios basadas en la comunidad de VA, los centros veterinarios. Pueden llegar dentro de un período de 2 semanas antes o después de la fecha de evaluación prevista.

Se administrarán las siguientes evaluaciones en el seguimiento: SSI, CSS, HAM-D17, Escala de desesperanza de Beck, Cuestionario breve de uso de sustancias del Instituto Nacional de Abuso de Drogas (NIDA), BMQ y CGI. Los participantes que tengan un diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo recibirán adicionalmente SAPS y SANS.

Además de las evaluaciones enumeradas anteriormente, la semana 12 también administrará MOS-36 para todos los participantes y el cuestionario After Scenario para aquellos asignados al azar a TES+VHA-SRM.

Durante el transcurso del estudio, se realizará un seguimiento del cumplimiento de las citas durante las 12 semanas de participación activa y se realizará un seguimiento de las hospitalizaciones psiquiátricas durante los 12 meses posteriores a la aleatorización.