Brug af Telehealth til at forbedre resultaterne hos veteraner i selvmordsrisiko

Et emne vil blive betragtet som tilmeldt, efter at de har underskrevet samtykkeformularen, men før påbegyndelsen af ​​undersøgelsesprocedurer. Efter indskrivningen vil forsøgspersonerne gennemgå baseline-vurderinger og vil blive randomiseret inden udskrivelse fra indekshospitalet. Undersøgelsen har til formål at randomisere 120 veteraner på 3-steder over 16-20 måneder.

Når en veteran er blevet identificeret og henvist, vil et medlem af undersøgelsesholdet mødes med veteranen på den indlagte enhed for at indhente samtykke. Baseline-besøget kan finde sted på én gang eller på forskellige dage, mens patienterne er på indlæggelse. Efterforskerne vil forsøge at udføre baseline-vurderinger så tæt på udskrivning som muligt for at opnå en sand baseline-vurdering. Efterforskerne kan dog muligvis ikke være sikre på udskrivningstidspunktet, og hvis dette er tilfældet, eller hvis udskrivningen forlænges, vil baseline blive gentaget en eller flere gange for at sikre, at vi har baselinedata tæt på udskrivningstidspunktet.

For at vurdere berettigelse vil følgende blive administreret:

1. Folstein Mini Mental Status Eksamen for at vurdere kognitiv svækkelse.
2. Beck Scale for Suicidal Ideation (SSI) til at vurdere selvmordstanker.
3. Hamilton Depression Rating Scale (HAM-17) med 17 elementer til at vurdere depressive symptomer.
4. Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) for at bestemme diagnoser.

Der vil også blive administreret Sociodemography Form, Columbia Scale for Suicidity (C-SSRS), Beck Hopelessness Scale©, Brief Addiction Monitor (BAM), Brief Emotional Closeness Questionnaire (ECQ), Brief Medication Questionnaire (BMQ), Hamilton Depression Rating Scale ( HAM-D17), Clinical Global Impressions (CGI) og Medical Outcomes Studies Social Support Survey (MOS-36). Deltagere, der har en diagnose af skizofreni(SZ) eller skizoaffektiv(SZA) lidelse, vil desuden modtage skalaerne for vurdering af positive og negative symptomer (SAPS og SANS). Disse kan udfyldes når som helst under indlæggelsen.

For at opnå en sand baseline kan disse vurderinger administreres mere end én gang for at opnå foranstaltningen så tæt på deltagerens udskrivning som muligt.

Kvalificerede veteraner, der gennemfører vurderingerne, vil blive randomiseret tæt på udskrivningstidspunktet i blokke og stratificeret efter sted. Når en deltager er klar til at blive randomiseret, vil en ikke-blind studiemedarbejder få adgang til randomiseringsskemadatabasen/regnearket. Personalet klikker på en knap for at "randomisere" og bestemme, hvilken gruppe de er i. Pladsen med gruppen vil blive givet til medarbejderen og dokumenteret i databasen/regnearket med emneidentifikator (ID) og dato for randomisering. Mindst en af ​​bedømmerne vil være maskeret eller "blindet" for behandling. Kontrolbetingelsen vil bestå af veteraner randomiseret til VHA-selvmordsrisikostyring (VHA-SRM). Den eksperimentelle tilstand vil være interventionen telehealth + VHA selvmordsrisikostyring (TES+VHA-SRM).

Interventionen er et interaktivt Voice Response-system, leveret af leverandøren AMC Health. Se bilag 3 og 4. Ved hjælp af scripts i protokollen vil systemet ringe til patienten på det tidspunkt på dagen, som patienten har anmodet om, og stille spørgsmålene til skizofreniscriptet (for veteraner med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse) eller spørgsmålene vedr. depressionsmanuskriptet til alle andre patienter. Patienten vil besvare hvert spørgsmål numerisk ved enten at trykke på et tal eller angive nummeret til systemet. Svarene vil blive tilgået via en sikker webportal, der vedligeholdes af AMC Health, og gennemgås Q4 timer af VAPHS-sygeplejerskerne.

Undersøgelsesholdet vil sigte mod at holde en bedømmer blind for behandling. Denne assessor vil administrere vurderingerne over opfølgning.

Veteraner randomiseret til TES+VHA-SRM vil modtage IVR-systemet ud over VHA-SRM og vil modtage træning i, hvordan man bruger TES fra ikke-blindet forskningspersonale, herunder instruktioner om at kontakte deres udbydere for eventuelle kliniske problemer, samt forskerholdet, eller Veteranskriselinjen. Veteraner kan bruge IVR som telefonenhed, der tilgås af et lokalt eller gratis nummer, og kan bruge en POTS-enhed (Plain Old Telephone System) forbundet til deres fastnet- eller mobiltelefon eller internetprotokoltelefon, der er forbundet med deres telefontjenesteudbyder. Deltagerne vil blive instrueret i at interagere dagligt med TES-systemet dagligt. Patienter vil modtage dialogen specifikt for depression, medmindre de har en diagnose SZ/SZA, i hvilket tilfælde de vil modtage SZ/SZA-dialogen. På grund af sikkerhedsproblemer vil der dagligt blive stillet spørgsmål vedrørende selvmordsadfærd; for at undgå gentagelser vil alle andre spørgsmål blive stillet hver 3. dag. Når deltagerne har udfyldt spørgsmålene på telehealth-enheden, vil deres svar automatisk blive uploadet og kontrolleret af uddannede VAPHS-sygeplejersker hver 4. time, i almindelig dagarbejdstid, 9.-5. VAPHS vil fungere som det centrale websted, der henter downloads for alle websteder. Hjemmesiden vil indeholde svar med farvekodede risikotriage-niveaubetegnelser, og personalet vil modtage vejledning om næste trin baseret på disse farvekoder. Protokollen for vurdering af suicidale patienter vil følge standard VA-procedurer, som er beskrevet i hvert medicinsk centers sikkerhedsplan for suicidale patienter.

Veteraner randomiseret til TES+VHA-SRM vil blive bedt om at bruge IVR-systemet én gang inden for en 24 timers periode. Hvis en IVR-session ikke er gennemført inden for denne tidsramme, vil systemet automatisk ringe til deltageren næste morgen på et telefonnummer, som deltageren har oplyst. Hvis IVR-sessionen ikke er gennemført, efter at den automatiske session er sendt, vil VAPHS-plejepersonalet blive gjort opmærksom på dette kl. 12.00 på hjemmesiden. De vil kontakte deltagerens kliniker eller undersøgelsespersonale på det pågældende sted for at advare dem om, at de ikke har gennemført en IVR-session. Studiepersonale vil spore overholdelsesrater til IVR-systemet.

Veteraner randomiseret til TES+VHA-SRM vil have overholdelse af telesundhedssystemet sporet dagligt. Alle forsøgspersoner vil have overholdelse af aftalen sporet i 12 uger efter udskrivelse fra indekshospitalet, og psykiatriske indlæggelser vil blive sporet i 12 måneder efter randomisering.

Undersøgelsesteamet kan ringe til patientens psykiater, anden kliniker eller en væsentlig anden (dvs. et familiemedlem) eller en anden væsentlig anden i samfundet, som forsøgspersonen har identificeret og har givet samtykke til, at undersøgelsesteamet kan kontakte. Teamet vil kun kontakte en anden end forsøgspersonens psykiater eller anden kliniker, hvis teamet ikke har kunne nå forsøgspersonen i 48 timer.

Alle forsøgspersoner vil komme ind i uge 2, 4, 8 og 12 efter udskrivelse enten på VAPHS ambulatorier, VA-samfundsbaserede ambulatorier, dyrlægecentre. De kan komme ind inden for et 2-ugers vindue før eller efter den forventede vurderingsdato.

Følgende vurderinger vil blive administreret ved opfølgningen: SSI, CSS, HAM-D17, Beck Hopeless Scale, National Institute of Drug Abuse (NIDA) Brief Substance Use Questionnaire, BMQ og CGI. Deltagere, der har diagnosen skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, vil desuden modtage SAPS og SANS.

Ud over vurderingerne nævnt ovenfor vil uge 12 også administrere MOS-36 for alle deltagere og After Scenario-spørgeskemaet for dem, der er randomiseret til TES+VHA-SRM.

I løbet af undersøgelsen vil aftaleoverholdelse blive sporet i de 12 ugers aktiv deltagelse, og psykiatriske indlæggelser vil blive sporet i 12 måneder efter randomisering.