Telehealth gebruiken om de resultaten te verbeteren van veteranen die risico lopen op zelfmoord

Een proefpersoon wordt als ingeschreven beschouwd nadat hij het toestemmingsformulier heeft ondertekend, maar voordat de onderzoeksprocedures zijn gestart. Na inschrijving ondergaan de proefpersonen basisbeoordelingen en worden ze gerandomiseerd voorafgaand aan ontslag uit indexziekenhuisopname. De studie heeft tot doel 120 veteranen te randomiseren op 3 locaties gedurende 16-20 maanden.

Zodra een veteraan is geïdentificeerd en doorverwezen, zal een lid van het onderzoeksteam de veteraan op de intramurale afdeling ontmoeten om toestemming te verkrijgen. Het basisbezoek kan in één keer plaatsvinden of op verschillende dagen terwijl patiënten op de intramurale dienst zijn. De onderzoekers zullen proberen de nulmetingen zo dicht mogelijk bij ontslag uit te voeren om een ​​echte nulmeting te verkrijgen. Het is echter mogelijk dat de onderzoekers geen zekerheid hebben over het tijdstip van ontslag en als dit het geval is of als het ontslag wordt verlengd, wordt de basislijn een of meerdere keren herhaald om ervoor te zorgen dat we basisgegevens hebben die dicht bij de tijd van ontslag liggen.

Om de geschiktheid te beoordelen, wordt het volgende toegediend:

1. Folstein Mini Mental Status Exam om cognitieve stoornissen te beoordelen.
2. De Beck-schaal voor zelfmoordgedachten (SSI) om zelfmoordgedachten te beoordelen.
3. De Hamilton Depression Rating Scale (HAM-17) met 17 items om depressieve symptomen te beoordelen.
4. Het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) om diagnoses te stellen.

Ook worden het Sociodemographics Form, Columbia Scale for Suicidality (C-SSRS), Beck Hopelessness Scale©, Brief Addiction Monitor (BAM), Short Emotional Closeness Questionnaire (ECQ), Brief Medication Questionnaire (BMQ), Hamilton Depression Rating Scale ( HAM-D17), Clinical Global Impressions (CGI) en de Medical Outcomes Studies Social Support Survey (MOS-36). Deelnemers met de diagnose Schizofrenie (SZ) of Schizoaffectieve (SZA) stoornis ontvangen bovendien de Schalen voor de Beoordeling van Positieve en Negatieve Symptomen (SAPS en SANS). Deze kunnen op elk moment tijdens de intramurale ziekenhuisopname worden voltooid.

Om een ​​echte nulmeting te verkrijgen, kunnen deze beoordelingen meer dan eens worden uitgevoerd om de meting zo dicht mogelijk bij het ontslag van de deelnemer te verkrijgen.

In aanmerking komende veteranen die de beoordelingen voltooien, worden gerandomiseerd rond het tijdstip van ontslag in blokken en gestratificeerd per locatie. Wanneer een deelnemer klaar is om gerandomiseerd te worden, krijgt een niet-geblindeerd onderzoekspersoneelslid toegang tot de database/spreadsheet van het randomiseringsschema. Medewerkers klikken op een knop om te "randomiseren" en om te bepalen in welke groep ze zitten. Het slot met de groep wordt aan het personeelslid verstrekt en gedocumenteerd in de database/spreadsheet met de subject identifier (ID) en de datum van randomisatie. Ten minste één van de beoordelaars wordt gemaskeerd of "verblind" voor behandeling. De controleconditie zal bestaan ​​uit veteranen die gerandomiseerd zijn naar VHA-zelfmoordrisicomanagement (VHA-SRM). De experimentele conditie is de telehealth + VHA suïcide risicomanagement (TES+VHA-SRM) interventie.

De interventie is een Interactive Voice Response-systeem, geleverd door leverancier AMC Health. Zie bijlagen 3 en 4. Met behulp van de scripts in het protocol belt het systeem de patiënt op het door de patiënt gewenste tijdstip en stelt de vragen over het schizofreniescript (voor veteranen met schizofrenie of schizoaffectieve stoornis) of de vragen over het depressiescript voor alle andere patiënten. De patiënt beantwoordt elke vraag numeriek, door een cijfer in te drukken of het nummer aan het systeem door te geven. De antwoorden zijn toegankelijk via een beveiligde webportal die wordt onderhouden door AMC Health en Q4 uur beoordeeld door de VAPHS-verpleegkundigen.

Het onderzoeksteam streeft ernaar een beoordelaar blind te houden voor de behandeling. Deze beoordelaar zal de beoordelingen tijdens de follow-up afnemen.

Veteranen gerandomiseerd naar TES+VHA-SRM zullen naast VHA-SRM ook het IVR-systeem ontvangen en zullen training krijgen over het gebruik van de TES van niet-geblindeerd onderzoekspersoneel, inclusief instructies om contact op te nemen met hun leveranciers voor eventuele klinische problemen, evenals het onderzoeksteam of de Veteranen Crisislijn. Veteranen kunnen IVR gebruiken als telefonisch apparaat waartoe toegang wordt verkregen via een lokaal of gratis nummer en kunnen een apparaat van het gewone oude telefoonsysteem (POTS) gebruiken dat is aangesloten op hun vaste lijn of mobiele telefoon of internetprotocoltelefoon die is aangesloten op hun telefoonserviceprovider. Deelnemers krijgen de instructie om dagelijks met het TES-systeem om te gaan. Patiënten krijgen de dialoog specifiek voor depressie, tenzij ze de diagnose SZ/SZA hebben, in welk geval ze de SZ/SZA-dialoog krijgen. Vanwege veiligheidsoverwegingen zullen er dagelijks vragen worden gesteld over suïcidaal gedrag; om herhaling te voorkomen, worden alle andere vragen elke 3e dag gesteld. Zodra de deelnemers de vragen op het telehealth-apparaat hebben ingevuld, worden hun antwoorden automatisch geüpload en elke 4 uur gecontroleerd door getrainde VAPHS-verpleegkundigen, tijdens de normale werkuren overdag, van 9 tot 5. VAPHS zal dienen als de centrale site die downloads voor alle sites ophaalt. De website zal antwoorden bevatten met kleurgecodeerde aanduidingen van risicotriageniveaus en het personeel zal op basis van deze kleurcodes advies krijgen over de volgende stappen. Het protocol voor de beoordeling van suïcidale patiënten zal de standaard VA-procedures volgen, zoals beschreven in het veiligheidsplan van elk medisch centrum voor suïcidale patiënten.

Veteranen die zijn gerandomiseerd naar TES+VHA-SRM zullen worden gevraagd om het IVR-systeem eenmaal binnen een periode van 24 uur te gebruiken. Als een IVR-sessie niet binnen dit tijdsbestek wordt voltooid, belt het systeem de deelnemer de volgende ochtend automatisch op een telefoonnummer dat door de deelnemer is opgegeven. Indien de IVR-sessie na het verzenden van de automatische sessie niet succesvol wordt afgerond, wordt het VAPHS-verplegend personeel hiervan om 12.00 uur op de website op de hoogte gebracht. Ze nemen contact op met de clinicus of het studiepersoneel van de deelnemer op die specifieke locatie om hen te waarschuwen dat ze geen IVR-sessie hebben voltooid. Het studiepersoneel zal de nalevingspercentages van het IVR-systeem volgen.

Veteranen die zijn gerandomiseerd naar TES + VHA-SRM, zullen dagelijks worden gevolgd op naleving van het telegezondheidssysteem. Van alle proefpersonen wordt de naleving van afspraken gevolgd gedurende 12 weken na ontslag uit indexziekenhuisopname en psychiatrische ziekenhuisopnames worden gevolgd gedurende 12 maanden na randomisatie.

Het onderzoeksteam kan de psychiater van de patiënt bellen, een andere clinicus of een significante andere persoon (d.w.z. een familielid), of een andere significante andere persoon in de gemeenschap die de proefpersoon heeft geïdentificeerd en die toestemming heeft gegeven aan het onderzoeksteam om contact op te nemen. Het team neemt alleen contact op met iemand anders dan de psychiater van de proefpersoon of een andere clinicus als het team de proefpersoon 48 uur lang niet heeft kunnen bereiken.

Alle proefpersonen komen binnen in week 2, 4, 8 en 12 na ontslag op de VAPHS-poliklinieken, de VA-poliklinieken in de gemeenschap of Vet-centra. Ze kunnen binnenkomen binnen een periode van 2 weken voor of na de verwachte beoordelingsdatum.

Bij de follow-up worden de volgende beoordelingen afgenomen: SSI, CSS, HAM-D17, Beck Hopeless Scale, National Institute of Drug Abuse (NIDA) Brief Substance Use Questionnaire, BMQ en CGI. Deelnemers met de diagnose Schizofrenie of Schizoaffectieve stoornis krijgen daarnaast SAPS en SANS.

Naast de hierboven genoemde beoordelingen, wordt in week 12 ook MOS-36 afgenomen voor alle deelnemers en de After Scenario-vragenlijst voor degenen die zijn gerandomiseerd naar TES+VHA-SRM.

Gedurende de loop van het onderzoek zal de naleving van afspraken worden gevolgd gedurende de 12 weken van actieve deelname en psychiatrische ziekenhuisopnames zullen worden gevolgd gedurende 12 maanden na randomisatie.