Usando a telessaúde para melhorar os resultados em veteranos em risco de suicídio

Um sujeito será considerado inscrito após assinar o formulário de consentimento, mas antes do início dos procedimentos do estudo. Após a inscrição, os indivíduos passarão por avaliações iniciais e serão randomizados antes da alta da hospitalização inicial. O estudo visa randomizar 120 veteranos em 3 locais ao longo de 16 a 20 meses.

Assim que um Veterano for identificado e encaminhado, um membro da equipe do estudo se reunirá com o Veterano na unidade de internação para obter o consentimento. A visita inicial pode ocorrer de uma só vez ou em dias diferentes enquanto os pacientes estiverem internados. Os investigadores tentarão realizar avaliações iniciais o mais próximo possível da alta para obter uma avaliação inicial verdadeira. No entanto, os investigadores podem não ter certeza sobre o tempo de alta e, se for esse o caso ou se a alta for prolongada, a linha de base será repetida uma ou mais vezes para garantir que tenhamos dados de linha de base próximos ao momento da alta.

Para avaliar a elegibilidade, o seguinte será administrado:

1. Folstein Mini Exame do Estado Mental para avaliar o comprometimento cognitivo.
2. A Escala de Ideação Suicida de Beck (SSI) para avaliar a ideação suicida.
3. Os 17 itens da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-17) para avaliar os sintomas depressivos.
4. O Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) para determinar diagnósticos.

Também serão administrados o Formulário Sociodemográfico, Escala de Columbia para Suicidalidade (C-SSRS), Escala de Desesperança de Beck ©, Monitor Breve de Dependência (BAM), Questionário Breve de Proximidade Emocional (ECQ), Questionário Breve de Medicação (BMQ), Escala Hamilton de Avaliação de Depressão ( HAM-D17), Impressões Clínicas Globais (CGI) e Pesquisa de Apoio Social de Estudos de Resultados Médicos (MOS-36). Os participantes com diagnóstico de Esquizofrenia (SZ) ou Transtorno Esquizoafetivo (SZA) receberão adicionalmente as Escalas de Avaliação de Sintomas Positivos e Negativos (SAPS e SANS). Estes podem ser concluídos a qualquer momento durante a internação hospitalar.

Para obter uma linha de base verdadeira, essas avaliações podem ser aplicadas mais de uma vez para obter a medida o mais próximo possível da alta do participante.

Os veteranos elegíveis que concluírem as avaliações serão randomizados próximo ao momento da alta em blocos e estratificados por local. Quando um participante estiver pronto para ser randomizado, um membro não cego da equipe do estudo acessará o banco de dados/planilha do esquema de randomização. A equipe clicará em um botão para "randomizar" e determinar em qual grupo eles estão. O slot com o grupo será fornecido ao membro da equipe e documentado no banco de dados/planilha com o identificador do sujeito (ID) e a data da randomização. Pelo menos um dos avaliadores será mascarado, ou "cego", para o tratamento. A condição de controle consistirá em veteranos randomizados para gerenciamento de risco de suicídio VHA (VHA-SRM). A condição experimental será a intervenção de telessaúde + gerenciamento de risco de suicídio VHA (TES+VHA-SRM).

A intervenção é um sistema de resposta de voz interativa, fornecido pelo fornecedor AMC Health. Ver Apêndices 3 e 4. Utilizando os roteiros do protocolo, o sistema ligará para o paciente no horário solicitado pelo paciente, e fará as perguntas do roteiro de esquizofrenia (para Veteranos com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo) ou as perguntas sobre o roteiro de depressão para todos os outros pacientes. O paciente responderá a cada pergunta numericamente, pressionando um número ou informando o número ao sistema. As respostas serão acessadas por meio de um portal da Web seguro mantido pela AMC Health e revisadas a cada 4 horas pelas enfermeiras do VAPHS.

A equipe do estudo terá como objetivo manter um avaliador cego para o tratamento. Este avaliador administrará as avaliações durante o acompanhamento.

Os veteranos randomizados para TES+VHA-SRM receberão o sistema IVR além do VHA-SRM e receberão treinamento sobre como usar o TES da equipe de pesquisa não cega, incluindo instruções para entrar em contato com seus fornecedores para quaisquer preocupações clínicas, bem como a equipe de pesquisa ou a Linha de Crise dos Veteranos. Os veteranos podem usar o IVR como dispositivo telefônico acessado por um número local ou gratuito e podem usar um dispositivo do Sistema de Telefone Antigo Simples (POTS) conectado ao seu telefone fixo ou celular ou telefone de protocolo de Internet conectado ao seu provedor de serviços telefônicos. Os participantes serão instruídos a interagir diariamente com o sistema TES diariamente. Os pacientes receberão o diálogo específico para depressão, a menos que tenham diagnóstico de SZ/SZA, caso em que receberão o diálogo SZ/SZA. Por questões de segurança, perguntas relacionadas a comportamento suicida serão feitas diariamente; para evitar repetição, todas as outras perguntas serão feitas a cada 3 dias. Depois que os participantes concluírem as perguntas no dispositivo de telessaúde, suas respostas serão carregadas automaticamente e verificadas por enfermeiras VAPHS treinadas a cada 4 horas, durante o horário normal de trabalho diurno, 9-5. O VAPHS servirá como site central de recuperação de downloads para todos os sites. O site incluirá respostas com designações de nível de triagem de risco codificadas por cores e a equipe receberá orientação sobre as próximas etapas com base nesses códigos de cores. O protocolo para avaliação de pacientes suicidas seguirá os procedimentos AV padrão, descritos no plano de segurança de cada centro médico para pacientes suicidas.

Os veteranos randomizados para TES+VHA-SRM serão solicitados a usar o sistema IVR uma vez em um período de 24 horas. Se uma sessão IVR não for concluída dentro desse prazo, o sistema ligará automaticamente para o participante na manhã seguinte em um número de telefone fornecido pelo participante. Caso a sessão IVR não seja concluída com sucesso após o envio da sessão automática, a equipa de enfermagem da VAPHS será alertada para tal às 12h00, meio-dia, no website. Eles entrarão em contato com o médico do participante ou com a equipe do estudo naquele local específico para alertá-los de que não concluíram uma sessão IVR. A equipe do estudo acompanhará as taxas de adesão ao sistema IVR.

Os veteranos randomizados para TES+VHA-SRM terão adesão ao sistema de telessaúde rastreada diariamente. Todos os indivíduos terão a adesão às consultas rastreada por 12 semanas após a alta da hospitalização índice e as hospitalizações psiquiátricas serão rastreadas por 12 meses após a randomização.

A equipe do estudo pode ligar para o psiquiatra do paciente, outro clínico ou outra pessoa significativa (ou seja, um membro da família) ou outra pessoa significativa na comunidade que o sujeito tenha identificado e tenha dado consentimento para o contato da equipe do estudo. A equipe só entrará em contato com alguém que não seja o psiquiatra ou outro clínico do sujeito se a equipe não conseguir entrar em contato com o sujeito por 48 horas.

Todos os indivíduos chegarão nas semanas 2, 4, 8 e 12 após a alta nos ambulatórios VAPHS, ambulatórios comunitários VA, centros veterinários. Eles podem chegar dentro de uma janela de 2 semanas antes ou depois da data de avaliação esperada.

As seguintes avaliações serão administradas no acompanhamento: SSI, CSS, HAM-D17, Beck Hopeless Scale, Questionário Breve de Uso de Substâncias do Instituto Nacional de Abuso de Drogas (NIDA), BMQ e CGI. Os participantes com diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo receberão adicionalmente SAPS e SANS.

Além das avaliações listadas acima, a semana 12 também administrará MOS-36 para todos os participantes e o questionário After Scenario para aqueles randomizados para TES+VHA-SRM.

Durante o estudo, a adesão às consultas será rastreada durante a 12ª semana de participação ativa e as hospitalizações psiquiátricas serão rastreadas por 12 meses após a randomização.