Oblast vysoké nadmořské výšky – rizikový faktor pro perforaci žaludku?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
ÚVOD: Toto je originální série případů vojáků evakuovaných z HAA (High Altitude Area) za poslední rok (září 2017 – srpen 2018), z nichž u 100 % případů byla zjištěna perforace antra žaludku. Jedná se o odchylku od obvyklého trendu, který je zaznamenán na indickém subkontinentu, kde jsou duodenální perforace nejčastější.
DISKUSE: Dyspepsie související s vysokou nadmořskou výškou je častým jevem a některé studie provedené u populace ve vysokých nadmořských výškách zaznamenaly vysoký výskyt antrální gastritidy a slizniční atrofie při histopatologickém vyšetření. To je také podpořeno vysokým výskytem infekce H. pylori. Přítomnost atrofické žaludeční sliznice spojené s antrální gastritidou, když jsou vystaveni hypobarickým hypoxemickým stavům, kterým čelí vojáci vysílaní do výšek nad 15 000 stop, může vést ke zvýšenému intraluminálnímu tlaku a ischémii, která pravděpodobně jedince predisponuje k perforaci antra žaludku.
ZÁVĚR: Toto je relativně nedotčené téma, protože jsme nenašli studie o perforacích žaludku souvisejících s vysokou nadmořskou výškou a pravděpodobně se jedná o první sérii případů tohoto druhu. Potvrzení tohoto jevu může připravit cestu pro další studie k definování role vysoké nadmořské výšky při perforacích žaludku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jammu AND Kashmir
-
Leh, Jammu AND Kashmir, Indie, 194401
- 403 Military Field Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci nacházející se v oblasti vysoké nadmořské výšky (> 10 000 stop).
- projevuje se jako perforační peritonitida.
- během operace zjištěny perforované peptické vředy.
Kritéria vyloučení:
- Nenachází se v oblasti vysoké nadmořské výšky.
- intraoperačně perforovaná místa jiná než žaludek a duodenum.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení místa perforovaných peptických vředů peroperačním pozorováním u případů evakuovaných z oblasti vysoké nadmořské výšky.
Časové okno: 1 rok
|
Studie si klade za cíl zaznamenat místo perforovaných peptických vředů v případech evakuace u jedinců umístěných ve velké nadmořské výšce.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aditya Pawar, MS, 403 Military Field Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 403HAAPPU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .