- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03724513
Высокогорная зона - фактор риска перфорации желудка?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ВВЕДЕНИЕ: Это оригинальная серия случаев солдат, эвакуированных из HAA (высокогорной зоны) за последний год (сентябрь 2017 г. - август 2018 г.), из которых в 100% случаев была обнаружена перфорация антрального отдела желудка. Это отклонение от обычной тенденции, которая отмечается на Индийском субконтиненте, где наиболее распространены перфорации двенадцатиперстной кишки.
ОБСУЖДЕНИЕ: Диспепсия, связанная с большой высотой, является распространенным явлением, и некоторые исследования, проведенные среди высокогорной популяции, зафиксировали высокую частоту антрального гастрита и атрофии слизистой оболочки при гистопатологической оценке. Это также подтверждается высокой частотой инфицирования H.pylori. Наличие атрофической слизистой оболочки желудка, связанной с антральным гастритом, при воздействии гипобарических гипоксемических условий, с которыми сталкиваются солдаты, размещенные на высоте более 15000 футов, может привести к повышению внутрипросветного давления и ишемии, что, вероятно, предрасполагает людей к перфорациям антрального отдела желудка.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Это относительно нетронутая тема, поскольку мы не нашли исследований перфорации желудка, связанных с большой высотой, и, вероятно, это первая серия случаев такого рода. Признание этого явления может проложить путь к дальнейшим исследованиям для определения роли большой высоты в желудочной перфорации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jammu AND Kashmir
-
Leh, Jammu AND Kashmir, Индия, 194401
- 403 Military Field Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица, находящиеся в высокогорной зоне (> 10 000 футов).
- проявляется перфоративным перитонитом.
- интраоперационно обнаружена перфоративная пептическая язва.
Критерий исключения:
- Не находится в высокогорной зоне.
- интраоперационные перфоарации на участках, отличных от желудка и двенадцатиперстной кишки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка локализации перфоративных пептических язв путем интраоперационного наблюдения у больных, эвакуированных из высокогорья.
Временное ограничение: 1 год
|
Исследование направлено на регистрацию места перфорации пептической язвы в случаях эвакуации у лиц, размещенных в высокогорной зоне.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aditya Pawar, MS, 403 Military Field Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 403HAAPPU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .