- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03724513
Area ad alta quota: un fattore di rischio per la perforazione gastrica?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
INTRODUZIONE: Questa è una serie di casi originali sui soldati evacuati da HAA (High Altitude Area) nell'ultimo anno (settembre 2017- agosto 2018), di cui il 100% dei casi è stato riscontrato con perforazione dell'antro gastrico. Questa è una deviazione dalla solita tendenza che si sta notando nel subcontinente indiano, dove le perforazioni duodenali sono più comuni.
DISCUSSIONE: La dispepsia associata all'alta quota è un fenomeno comune e alcuni studi condotti nella popolazione ad alta quota hanno registrato un'elevata incidenza di gastrite antrale e atrofia della mucosa alla valutazione istopatologica. Ciò è supportato anche dall'elevata incidenza di infezione da H.pylori. La presenza di mucosa gastrica atrofica associata a gastrite antrale, se esposta a condizioni ipobariche ipossiemiche affrontate da soldati posti ad altezze superiori a 15000 piedi, può portare ad un aumento della pressione intraluminale e ischemia che probabilmente predispone gli individui alle perforazioni dell'antro gastrico.
CONCLUSIONE: Questo è un argomento relativamente non toccato in quanto non abbiamo trovato studi sulle perforazioni gastriche correlate all'alta quota e probabilmente questa è la prima serie di casi di questo genere. Il riconoscimento di questo fenomeno può aprire la strada a ulteriori studi per definire il ruolo dell'alta quota nelle perforazioni gastriche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Jammu AND Kashmir
-
Leh, Jammu AND Kashmir, India, 194401
- 403 Military Field Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui situati in un'area ad alta quota (> 10.000 piedi).
- presentata come peritonite da perforazione.
- In sede intraoperatoria sono state riscontrate ulcere peptiche perforate.
Criteri di esclusione:
- Non situato nella zona ad alta quota.
- perforazioni intraoperatorie in siti diversi dallo stomaco e dal duodeno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della sede delle ulcere peptiche perforate mediante osservazione intraoperatoria nei casi evacuati da Area di Alta Quota.
Lasso di tempo: 1 anno
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Lo studio ha lo scopo di registrare la sede delle ulcere peptiche perforate nei casi in corso di evacuazione nei soggetti distaccati in Alta Quota.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aditya Pawar, MS, 403 Military Field Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 403HAAPPU
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