- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03724513
Área de gran altitud: ¿un factor de riesgo para la perforación gástrica?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
INTRODUCCIÓN: Esta es una serie de casos originales sobre soldados evacuados de HAA (área de gran altitud) durante el último año (septiembre de 2017-agosto de 2018), de los cuales se encontró que el 100% de los casos tenían perforación del antro gástrico. Esta es una desviación de la tendencia habitual que se observa en el subcontinente indio, donde las perforaciones duodenales son más comunes.
DISCUSIÓN: La dispepsia asociada a la altura es un fenómeno común y algunos estudios realizados en población de altura han registrado una alta incidencia de gastritis antral y atrofia de la mucosa en la evaluación histopatológica. Esto también está respaldado por la alta incidencia de infección por H. pylori. La presencia de mucosa gástrica atrófica asociada con gastritis antral, cuando se exponen a condiciones hipobáricas hipoxémicas que enfrentan los soldados apostados a alturas superiores a los 15000 pies, puede conducir a un aumento de la presión intraluminal e isquemia que probablemente predispone a las personas a las perforaciones del antro gástrico.
CONCLUSIÓN: Este es un tema relativamente intacto ya que no hemos encontrado estudios sobre perforaciones gástricas relacionadas con la gran altitud y probablemente esta sea la primera serie de casos de este tipo. El reconocimiento de este fenómeno puede allanar el camino para futuros estudios para definir el papel de la gran altura en las perforaciones gástricas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jammu AND Kashmir
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Leh, Jammu AND Kashmir, India, 194401
- 403 Military Field Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos ubicados en un área de gran altitud (> 10,000 pies).
- se presenta como peritonitis por perforación.
- intraoperatoriamente se encontraron úlceras pépticas perforadas.
Criterio de exclusión:
- No se encuentra en Zona de Gran Altitud.
- perforaciones intraoperatorias en sitios distintos al estómago y el duodeno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del sitio de las úlceras pépticas perforadas por observación intraoperatoria en casos evacuados del Área de Gran Altitud.
Periodo de tiempo: 1 año
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El estudio tiene como objetivo registrar el sitio de las úlceras pépticas perforadas en los casos que se evacuan en los individuos destacados en el Área de Gran Altitud.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aditya Pawar, MS, 403 Military Field Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 403HAAPPU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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