- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03724513
Korkealla sijaitseva alue – mahalaukun perforaation riskitekijä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
JOHDANTO: Tämä on alkuperäinen tapaussarja sotilaista, jotka on evakuoitu HAA:sta (High Altitude Area) viimeisen vuoden aikana (syyskuu 2017 - elokuu 2018), joista 100 %:ssa tapauksista havaittiin mahalaukun antrumin perforaatiota. Tämä on poikkeama tavanomaisesta trendistä, joka on havaittu Intian niemimaalla, jossa pohjukaissuolen perforaatiot ovat yleisimpiä.
KESKUSTELU: Korkealla merenpinnasta johtuva dyspepsia on yleinen ilmiö, ja joissakin korkean merenpinnan väestössä tehdyissä tutkimuksissa on havaittu suuri antraaligastriitti ja limakalvon surkastuminen histopatologisessa arvioinnissa. Tätä tukee myös korkea H.pylori-infektion ilmaantuvuus. Atrofisen mahalaukun limakalvon esiintyminen, joka liittyy antraaligastriittiin, kun se altistuu hypobaarisille hypokseemisille tiloille, joita kohtaavat yli 15 000 jalan korkeudessa lähetetyt sotilaat, voi johtaa lisääntyneeseen intraluminaaliseen paineeseen ja iskemiaan, mikä todennäköisesti altistaa yksilöt mahalaukun antrumin perforaatioille.
JOHTOPÄÄTÖKSET: Tämä on suhteellisen koskematon aihe, koska emme ole löytäneet tutkimuksia korkean korkeuden aiheuttamista mahalaukun perforaatioista ja luultavasti tämä on ensimmäinen tapaussarja laatuaan. Tämän ilmiön tunnustaminen voi avata tietä lisätutkimuksille korkean merenpinnan roolin määrittämiseksi mahalaukun perforaatioissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jammu AND Kashmir
-
Leh, Jammu AND Kashmir, Intia, 194401
- 403 Military Field Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkean korkeuden alueella (> 10 000 jalkaa) sijaitsevat henkilöt.
- esiintyy perforaatioperitoniittina.
- leikkauksen aikana on todettu rei'itettyjä peptisiä haavaumia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sijaitse High Altitude -alueella.
- leikkauksen aikana muihin kohtiin kuin mahaan ja pohjukaissuoleen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perforoituneiden peptisten haavaumien paikan arviointi leikkauksensisäisellä havainnolla tapauksissa, jotka on evakuoitu High Altitude -alueelta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimuksen tavoitteena on rekisteröidä rei'itettyjen peptisten haavaumien paikka tapauksissa, joissa evakuoidaan henkilöitä, jotka on lähetetty High Altitude Area -alueelle.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aditya Pawar, MS, 403 Military Field Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 403HAAPPU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .