- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03724513
Obszar położony na dużej wysokości – czynnik ryzyka perforacji żołądka?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
WPROWADZENIE: Jest to oryginalna seria przypadków żołnierzy ewakuowanych z HAA (obszar dużej wysokości) w ciągu ostatniego roku (wrzesień 2017-sierpień 2018), z których 100% przypadków miało perforację jamy żołądka. Jest to odchylenie od zwykłego trendu obserwowanego na subkontynencie indyjskim, gdzie perforacje dwunastnicy są najczęstsze.
DYSKUSJA: Dyspepsja związana z wysokością jest powszechnym zjawiskiem, a niektóre badania przeprowadzone na populacji zamieszkującej duże wysokości wykazały wysoką częstość występowania zapalenia błony śluzowej żołądka i atrofii błony śluzowej w ocenie histopatologicznej. Potwierdza to również wysoka częstość występowania zakażenia H. pylori. Obecność zanikowej błony śluzowej żołądka związanej z antralnym zapaleniem błony śluzowej żołądka, w przypadku narażenia na hipoksemię hipobaryczną, z jaką zmagają się żołnierze stacjonujący na wysokościach powyżej 15000 stóp, może prowadzić do zwiększonego ciśnienia wewnątrz światła i niedokrwienia, co prawdopodobnie predysponuje osoby do perforacji jamy żołądka.
WNIOSEK: Jest to stosunkowo nietknięty temat, ponieważ nie znaleźliśmy badań dotyczących perforacji żołądka związanych z dużą wysokością i prawdopodobnie jest to pierwsza seria przypadków tego rodzaju. Uznanie tego zjawiska może utorować drogę do dalszych badań w celu określenia roli dużej wysokości w perforacji żołądka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jammu AND Kashmir
-
Leh, Jammu AND Kashmir, Indie, 194401
- 403 Military Field Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby znajdujące się w obszarze dużej wysokości (>10 000 stóp).
- przedstawiane jako perforacyjne zapalenie otrzewnej.
- śródoperacyjnie stwierdzono perforację wrzodów trawiennych.
Kryteria wyłączenia:
- Nie znajduje się w obszarze dużej wysokości.
- śródoperacyjne perforacje miejsc innych niż żołądek i dwunastnica.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena lokalizacji przedziurawionych wrzodów trawiennych na podstawie obserwacji śródoperacyjnej u chorych ewakuowanych z rejonu dużej wysokości.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Badanie ma na celu rejestrację lokalizacji perforowanych wrzodów trawiennych w przypadku ewakuacji osób oddelegowanych do obszaru dużej wysokości.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aditya Pawar, MS, 403 Military Field Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 403HAAPPU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .