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Área de grande altitude - um fator de risco para perfuração gástrica?

30 de outubro de 2018 atualizado por: ADITYA PAWAR
Esta é uma série de casos originais de soldados evacuados de HAA (área de alta altitude) no último ano (setembro de 2017 a agosto de 2018), dos quais 100% dos casos foram encontrados com perfuração do antro gástrico. Este é um desvio da tendência usual observada no subcontinente indiano, onde as perfurações duodenais são mais comuns.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

INTRODUÇÃO: Esta é uma série de casos originais de soldados evacuados de HAA (área de alta altitude) no último ano (setembro de 2017 a agosto de 2018), dos quais 100% dos casos apresentavam perfuração do antro gástrico. Este é um desvio da tendência usual observada no subcontinente indiano, onde as perfurações duodenais são mais comuns.

DISCUSSÃO: A dispepsia associada a grandes altitudes é um fenômeno comum e alguns estudos realizados em populações de grandes altitudes registraram alta incidência de gastrite antral e atrofia da mucosa na avaliação histopatológica. Isso também é suportado pela alta incidência de infecção por H.pylori. A presença de mucosa gástrica atrófica associada à gastrite antral, quando exposta a condições hipobáricas e hipoxêmicas enfrentadas por soldados postados em alturas acima de 15.000 pés, pode levar ao aumento da pressão intraluminal e isquemia que provavelmente predispõe os indivíduos a perfurações do antro gástrico.

CONCLUSÃO: Este é um tópico relativamente intocado, pois não encontramos estudos sobre perfurações gástricas relacionadas a grandes altitudes e provavelmente esta é a primeira série de casos desse tipo. O reconhecimento desse fenômeno pode abrir caminho para novos estudos para definir o papel da altitude nas perfurações gástricas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jammu AND Kashmir
      • Leh, Jammu AND Kashmir, Índia, 194401
        • 403 Military Field Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Jovens soldados localizados na área de alta altitude

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos localizados em área de alta altitude (> 10.000 pés).
  • apresentou-se como peritonite por perfuração.
  • no intra-operatório foram úlceras pépticas perfuradas.

Critério de exclusão:

  • Não localizado na área de alta altitude.
  • locais de perfurações intra-operatórias além do estômago e duodeno.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do local de úlceras pépticas perfuradas por observação intra-operatória em casos evacuados de Área de Grande Altitude.
Prazo: 1 ano
Estudo visa registrar o local de úlceras pépticas perfuradas em casos de evacuação em indivíduos postados em Área de Alta Altitude.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aditya Pawar, MS, 403 Military Field Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 403HAAPPU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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