- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03724513
Área de grande altitude - um fator de risco para perfuração gástrica?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
INTRODUÇÃO: Esta é uma série de casos originais de soldados evacuados de HAA (área de alta altitude) no último ano (setembro de 2017 a agosto de 2018), dos quais 100% dos casos apresentavam perfuração do antro gástrico. Este é um desvio da tendência usual observada no subcontinente indiano, onde as perfurações duodenais são mais comuns.
DISCUSSÃO: A dispepsia associada a grandes altitudes é um fenômeno comum e alguns estudos realizados em populações de grandes altitudes registraram alta incidência de gastrite antral e atrofia da mucosa na avaliação histopatológica. Isso também é suportado pela alta incidência de infecção por H.pylori. A presença de mucosa gástrica atrófica associada à gastrite antral, quando exposta a condições hipobáricas e hipoxêmicas enfrentadas por soldados postados em alturas acima de 15.000 pés, pode levar ao aumento da pressão intraluminal e isquemia que provavelmente predispõe os indivíduos a perfurações do antro gástrico.
CONCLUSÃO: Este é um tópico relativamente intocado, pois não encontramos estudos sobre perfurações gástricas relacionadas a grandes altitudes e provavelmente esta é a primeira série de casos desse tipo. O reconhecimento desse fenômeno pode abrir caminho para novos estudos para definir o papel da altitude nas perfurações gástricas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jammu AND Kashmir
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Leh, Jammu AND Kashmir, Índia, 194401
- 403 Military Field Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos localizados em área de alta altitude (> 10.000 pés).
- apresentou-se como peritonite por perfuração.
- no intra-operatório foram úlceras pépticas perfuradas.
Critério de exclusão:
- Não localizado na área de alta altitude.
- locais de perfurações intra-operatórias além do estômago e duodeno.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do local de úlceras pépticas perfuradas por observação intra-operatória em casos evacuados de Área de Grande Altitude.
Prazo: 1 ano
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Estudo visa registrar o local de úlceras pépticas perfuradas em casos de evacuação em indivíduos postados em Área de Alta Altitude.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aditya Pawar, MS, 403 Military Field Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 403HAAPPU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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