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Höhenlage – ein Risikofaktor für eine Magenperforation?

30. Oktober 2018 aktualisiert von: ADITYA PAWAR
Hierbei handelt es sich um eine Originalfallserie über Soldaten, die im letzten Jahr (September 2017 – August 2018) aus HAA (High Altitude Area) evakuiert wurden, wobei in 100 % der Fälle eine Magenantrumperforation festgestellt wurde. Dies ist eine Abweichung vom üblichen Trend, der auf dem indischen Subkontinent zu beobachten ist, wo Zwölffingerdarmperforationen am häufigsten vorkommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

EINFÜHRUNG: Dies ist eine Originalfallserie über Soldaten, die im letzten Jahr (September 2017 – August 2018) aus HAA (High Altitude Area) evakuiert wurden, wobei in 100 % der Fälle eine Magenantrumperforation festgestellt wurde. Dies ist eine Abweichung vom üblichen Trend, der auf dem indischen Subkontinent zu beobachten ist, wo Zwölffingerdarmperforationen am häufigsten vorkommen.

DISKUSSION: Dyspepsie im Zusammenhang mit Höhenlagen ist ein häufiges Phänomen, und einige Studien, die an Menschen in Höhenlagen durchgeführt wurden, haben bei der histopathologischen Untersuchung eine hohe Inzidenz von antraler Gastritis und Schleimhautatrophie festgestellt. Dies wird auch durch die hohe Inzidenz von H. pylori-Infektionen gestützt. Das Vorhandensein einer atrophischen Magenschleimhaut im Zusammenhang mit Antrum-Gastritis kann, wenn Soldaten in Höhen über 15.000 Fuß hypobaren hypoxämischen Bedingungen ausgesetzt sind, zu erhöhtem intraluminalen Druck und Ischämie führen, was wahrscheinlich zu einer Prädisposition für Perforationen des Magenantrums führt.

SCHLUSSFOLGERUNG: Dies ist ein relativ unberührtes Thema, da wir keine Studien zu Magenperforationen im Zusammenhang mit Höhenlagen gefunden haben und dies wahrscheinlich die erste Fallserie dieser Art ist. Die Anerkennung dieses Phänomens könnte den Weg für weitere Studien zur Definition der Rolle der großen Höhe bei Magenperforationen ebnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Jammu AND Kashmir
      • Leh, Jammu AND Kashmir, Indien, 194401
        • 403 Military Field Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Junge Soldaten im Hochgebirgsgebiet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die sich in einem hochgelegenen Gebiet (>10.000 Fuß) befinden.
  • präsentiert sich als Perforationsperitonitis.
  • Intraoperativ wurden perforierte Magengeschwüre festgestellt.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht im Hochgebirgsgebiet gelegen.
  • Intraoperative Perfoarationen an anderen Stellen als Magen und Zwölffingerdarm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Lokalisation perforierter Magengeschwüre durch intraoperative Beobachtung bei Fällen, die aus hochgelegenen Gebieten evakuiert wurden.
Zeitfenster: 1 Jahr
Ziel der Studie ist die Erfassung der Lokalisation perforierter Magengeschwüre bei der Evakuierung von Personen, die im Hochgebirgsgebiet stationiert sind.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ADITYA PAWAR

Ermittler

  • Hauptermittler: Aditya Pawar, MS, 403 Military Field Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 403HAAPPU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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