Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebied op grote hoogte: een risicofactor voor maagperforatie?

30 oktober 2018 bijgewerkt door: ADITYA PAWAR
Dit is een originele casusreeks over soldaten die het afgelopen jaar (september 2017-augustus 2018) zijn geëvacueerd uit HAA (High Altitude Area), waarvan 100% gevallen een maagantrumperforatie bleken te hebben. Dit is een afwijking van de gebruikelijke trend die wordt waargenomen op het Indiase subcontinent, waar perforaties van de twaalfvingerige darm het meest voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

INLEIDING: Dit is een originele casusreeks over soldaten die het afgelopen jaar (september 2017-augustus 2018) zijn geëvacueerd uit HAA (High Altitude Area), waarvan 100% gevallen een maagantrumperforatie bleken te hebben. Dit is een afwijking van de gebruikelijke trend die wordt waargenomen op het Indiase subcontinent, waar perforaties van de twaalfvingerige darm het meest voorkomen.

DISCUSSIE: Dyspepsie die verband houdt met grote hoogten is een veel voorkomend verschijnsel en sommige onderzoeken die zijn uitgevoerd bij bevolkingsgroepen op grote hoogte hebben een hoge incidentie van antrale gastritis en mucosale atrofie geregistreerd bij histopathologische evaluatie. Dit wordt ook ondersteund door de hoge incidentie van H.pylori-infectie. De aanwezigheid van atrofisch maagslijmvlies geassocieerd met antrale gastritis, wanneer blootgesteld aan hypobare hypoxemische omstandigheden waarmee soldaten worden geconfronteerd die op hoogten boven 15.000 voet zijn geplaatst, kan leiden tot verhoogde intraluminale druk en ischemie, wat individuen waarschijnlijk vatbaar maakt voor perforaties van het antrum van de maag.

CONCLUSIE: Dit is een relatief onaangeroerd onderwerp aangezien we geen studies hebben gevonden over maagperforaties op grote hoogte en waarschijnlijk is dit de eerste casusreeks in zijn soort. De erkenning van dit fenomeen kan de weg vrijmaken voor verdere studies om de rol van grote hoogte bij maagperforaties te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jammu AND Kashmir
      • Leh, Jammu AND Kashmir, Indië, 194401
        • 403 Military Field Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Jonge soldaten in High Altitude Area

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen die zich in een gebied op grote hoogte bevinden (> 10.000 voet).
  • gepresenteerd als perforatie peritonitis.
  • intra-operatief gevonden om geperforeerde maagzweren te zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet gelegen in High Altitude Area.
  • intra-operatief perforaties op andere plaatsen dan maag en twaalfvingerige darm.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de plaats van geperforeerde maagzweren door intra-operatieve observatie in gevallen die zijn geëvacueerd uit High Altitude Area.
Tijdsspanne: 1 jaar
Studie is gericht op het vastleggen van de plaats van geperforeerde maagzweren in gevallen die worden geëvacueerd bij personen die op High Altitude Area zijn geplaatst.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aditya Pawar, MS, 403 Military Field Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 403HAAPPU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren