- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03724513
Gebied op grote hoogte: een risicofactor voor maagperforatie?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
INLEIDING: Dit is een originele casusreeks over soldaten die het afgelopen jaar (september 2017-augustus 2018) zijn geëvacueerd uit HAA (High Altitude Area), waarvan 100% gevallen een maagantrumperforatie bleken te hebben. Dit is een afwijking van de gebruikelijke trend die wordt waargenomen op het Indiase subcontinent, waar perforaties van de twaalfvingerige darm het meest voorkomen.
DISCUSSIE: Dyspepsie die verband houdt met grote hoogten is een veel voorkomend verschijnsel en sommige onderzoeken die zijn uitgevoerd bij bevolkingsgroepen op grote hoogte hebben een hoge incidentie van antrale gastritis en mucosale atrofie geregistreerd bij histopathologische evaluatie. Dit wordt ook ondersteund door de hoge incidentie van H.pylori-infectie. De aanwezigheid van atrofisch maagslijmvlies geassocieerd met antrale gastritis, wanneer blootgesteld aan hypobare hypoxemische omstandigheden waarmee soldaten worden geconfronteerd die op hoogten boven 15.000 voet zijn geplaatst, kan leiden tot verhoogde intraluminale druk en ischemie, wat individuen waarschijnlijk vatbaar maakt voor perforaties van het antrum van de maag.
CONCLUSIE: Dit is een relatief onaangeroerd onderwerp aangezien we geen studies hebben gevonden over maagperforaties op grote hoogte en waarschijnlijk is dit de eerste casusreeks in zijn soort. De erkenning van dit fenomeen kan de weg vrijmaken voor verdere studies om de rol van grote hoogte bij maagperforaties te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jammu AND Kashmir
-
Leh, Jammu AND Kashmir, Indië, 194401
- 403 Military Field Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen die zich in een gebied op grote hoogte bevinden (> 10.000 voet).
- gepresenteerd als perforatie peritonitis.
- intra-operatief gevonden om geperforeerde maagzweren te zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Niet gelegen in High Altitude Area.
- intra-operatief perforaties op andere plaatsen dan maag en twaalfvingerige darm.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de plaats van geperforeerde maagzweren door intra-operatieve observatie in gevallen die zijn geëvacueerd uit High Altitude Area.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Studie is gericht op het vastleggen van de plaats van geperforeerde maagzweren in gevallen die worden geëvacueerd bij personen die op High Altitude Area zijn geplaatst.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aditya Pawar, MS, 403 Military Field Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 403HAAPPU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .