- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03724513
Højhøjdeområde - en risikofaktor for maveperforering?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
INTRODUKTION: Dette er en original case-serie om soldater evakueret fra HAA(High Altitude Area) i løbet af det sidste år (sept 2017-august 2018), hvoraf 100 % af tilfældene blev fundet at have gastrisk antrumperforation. Dette er en afvigelse fra den sædvanlige tendens, der ses på det indiske subkontinent, hvor duodenale perforationer er mest almindelige.
DISKUSSION: Dyspepsi forbundet med høj højde er et almindeligt fænomen, og nogle undersøgelser udført i højhøjdepopulationer har registreret høj forekomst af antral gastritis og slimhindeatrofi ved histo-patologisk evaluering. Dette understøttes også af høj forekomst af H.pylori-infektion. Tilstedeværelsen af atrofisk maveslimhinde forbundet med antral gastritis, når de udsættes for hypobariske hypoxemiske tilstande, som soldater udstationeret i højder over 15000 ft står over for, kan føre til øget intra-luminalt tryk og iskæmi, som sandsynligvis prædisponerer individer for gastriske antrumperforationer.
KONKLUSION: Dette er et relativt uberørt emne, da vi ikke har fundet undersøgelser af højhøjderelaterede gastriske perforationer, og sandsynligvis er dette den første case-serie af sin slags. Anerkendelsen af dette fænomen kan bane vejen for yderligere undersøgelser til at definere rollen af høj højde i maveperforeringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jammu AND Kashmir
-
Leh, Jammu AND Kashmir, Indien, 194401
- 403 Military Field Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer beliggende i højhøjdeområde (>10.000 fod).
- præsenteret som perforationsperitonitis.
- intraoperativt fundet at være perforerede mavesår.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke placeret i højtliggende område.
- intraoperativt perfoarationssteder andre end mave og duodenum.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af stedet for perforerede mavesår ved intraoperativ observation i tilfælde evakueret fra højtliggende område.
Tidsramme: 1 år
|
Undersøgelsen sigter mod at registrere stedet for perforerede mavesår i tilfælde, der bliver evakueret hos personer, der er udstationeret i højtliggende område.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aditya Pawar, MS, 403 Military Field Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 403HAAPPU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .